- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162184
Aumentando o vínculo com os cuidados de planejamento familiar para indivíduos com transtorno por uso de substâncias
8 de agosto de 2024 atualizado por: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Este estudo utilizará métodos mistos para desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de educador em saúde projetada para conectar pacientes em recuperação de transtorno por uso de substâncias a educação e serviços de saúde reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenvolvimento de intervenções eficazes de saúde reprodutiva para indivíduos em tratamento para transtorno por uso de substâncias é uma importante prioridade de saúde pública.
Nos EUA, quase metade (45%) de todas as gestações não são planejadas e os estudos consistentemente constataram que essa taxa é muito maior entre os indivíduos em tratamento com drogas, quase 90%.
Há uma escassez de pesquisas sobre intervenções para apoiar os cuidados de planejamento familiar dessa população.
O principal objetivo deste projeto é identificar um modelo de entrega inovador para atender às necessidades de planejamento familiar de indivíduos em idade reprodutiva em tratamento para transtorno por uso de substâncias em um sistema de saúde integrado de rede de segurança urbana.
Através do uso de métodos mistos, este estudo abordará os seguintes objetivos: 1) Descrever as experiências e necessidades de planejamento familiar de indivíduos em tratamento para transtornos por uso de substâncias (SUD) em uma amostra representativa de pacientes e 2) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção entre os participantes do estudo.
Se considerado aceitável, a eficácia deve ser avaliada em um estudo controlado randomizado.
Um modelo de navegador como esse é generalizável e pode ser facilmente integrado a uma variedade de configurações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Em tratamento para transtorno por uso de substâncias em uma das clínicas participantes; 18-44 anos de idade; falante de inglês; não está grávida atualmente; capaz de engravidar (por exemplo, sem história de histerectomia, laqueadura tubária, histerectomia, menopausa); não planeja deixar a área de Denver nos próximos 3 meses.
Critério de exclusão:
- atualmente grávida; intoxicado ou com deficiência mental a ponto de ser incapaz de consentir voluntariamente em participar e/ou responder às pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção do Educador de Saúde
Como a população em foco neste estudo é diversificada, incluindo homens e mulheres, independentemente do desejo de engravidar, o foco principal da intervenção deste estudo será a educação, especialmente para os homens.
Todos os participantes que se inscreverem no estudo receberão a intervenção.
O educador de saúde do estudo usará as perguntas da estrutura PATH (Atitude, Tempo e Como de Paternidade/Gravidez) para orientar inicialmente a conversa.
Dependendo dos desejos do participante, o educador fornecerá educação sobre outros tópicos, como infecções sexualmente transmissíveis (IST), e também navegaremos até os serviços clínicos, conforme necessário.
O educador de saúde usará um manual de estudo para orientar todas as atividades de intervenção, incluindo o envolvimento.
Além disso, o educador de saúde irá recolher dados sobre o alcance da intervenção, envolvimento, tópicos discutidos, necessidades e resultados dos participantes.
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uma breve intervenção comportamental conduzida por um educador de saúde com foco em educar, identificar necessidades de saúde reprodutiva e vincular serviços, se desejado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sessões de intervenção concluídas.
Prazo: até 3 meses
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A aceitabilidade da intervenção será medida pelo número de sessões concluídas pelo educador de saúde entre os participantes inscritos no estudo.
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até 3 meses
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Satisfação autorrelatada com a intervenção.
Prazo: até 3 meses
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada pela satisfação autorrelatada do participante com a intervenção (por meio de pesquisas) entre aqueles que concluírem as sessões de intervenção.
A satisfação será avaliada com 8 itens em uma escala de 4 pontos descrevendo o quanto os participantes concordam com cada afirmação.
A escala de resposta é codificada de forma que uma pontuação mais alta reflita maior satisfação e, portanto, um melhor resultado.
Relatado como pontuação geral média (intervalo de 1-32).
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: HHS Office of Population Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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