물질 사용 장애가 있는 개인을 위한 가족 계획 관리와의 연계성 증가
2024년 8월 8일 업데이트: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
이 연구는 물질 사용 장애에서 회복 중인 환자를 생식 건강 교육 및 서비스에 연결하도록 설계된 건강 교육자 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 평가하기 위해 혼합 방법을 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 사용 장애 치료를 받는 개인을 위한 효과적인 생식 건강 개입을 개발하는 것은 중요한 공중 보건 우선 순위입니다.
미국에서는 모든 임신의 거의 절반(45%)이 계획되지 않은 임신이며 연구에 따르면 약물 치료를 받는 개인의 경우 이 비율이 거의 90%로 훨씬 더 높습니다.
이 인구의 가족 계획 관리를 지원하기 위한 개입에 대한 연구는 부족합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 도시 통합 안전망 건강 시스템에서 약물 사용 장애 치료에 있어 가임 연령 개인의 가족 계획 요구를 해결하기 위한 혁신적인 전달 모델을 식별하는 것입니다.
혼합 방법의 사용을 통해 이 연구는 다음 목표를 다룰 것입니다. 1) 환자의 대표 샘플에서 약물 사용 장애(SUD) 치료에 대한 개인의 가족 계획 경험 및 요구 사항을 설명하고 2) 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다. 연구 참가자들 사이의 개입의.
허용 가능한 것으로 확인되면 무작위 대조 시험에서 유효성을 평가해야 합니다.
이와 같은 네비게이터 모델은 일반화 가능하며 다양한 설정에 쉽게 통합될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉 중 한 곳에서 약물 사용 장애 치료를 받고 있습니다. 18-44세; 영어로 말하기; 현재 임신하지 않음; 임신 가능(예: 자궁절제술, 난관 결찰, 자궁절제술, 폐경의 병력 없음); 앞으로 3개월 동안 덴버 지역을 떠날 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중입니다. 설문 조사 참여 및/또는 응답에 자발적으로 동의할 수 없을 정도로 술에 취했거나 정신 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보건 교육자 개입
이 연구에서 초점을 맞춘 모집단은 임신 욕구에 관계없이 남성과 여성을 포함하여 다양하므로, 이 연구의 중재에 대한 주요 초점은 교육, 특히 남성에 대한 것입니다.
연구에 등록하는 모든 참가자에게는 중재가 제공됩니다.
연구 보건 교육자는 PATH(부모/임신 태도, 타이밍 및 방법) 프레임워크 질문을 사용하여 초기에 대화를 안내합니다.
참가자의 희망에 따라 교육자는 성병(STI)과 같은 다른 주제에 대한 교육을 제공하고 필요에 따라 임상 서비스를 탐색할 수도 있습니다.
보건 교육자는 학습 매뉴얼을 사용하여 참여를 포함한 모든 중재 활동을 안내합니다.
또한 보건 교육자는 중재 지원, 참여, 논의된 주제, 참가자 요구 사항 및 결과에 대한 데이터를 수집합니다.
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교육, 생식 건강 요구 사항 식별 및 원하는 경우 서비스 연결에 중점을 둔 간략한 건강 교육자가 주도하는 행동 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 세션이 완료되었습니다.
기간: 최대 3개월
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개입 수용 가능성은 연구에 등록한 참가자 중 건강 교육자가 완료한 세션 수로 측정됩니다.
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최대 3개월
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중재에 대한 자가 보고 만족도.
기간: 최대 3개월
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개입 수용 가능성은 개입 세션을 완료한 사람들 중 (설문 조사를 통해) 개입에 대해 참가자가 직접 보고한 만족도에 의해 평가됩니다.
만족도는 참가자가 각 진술에 얼마나 강하게 동의하는지 설명하는 4점 척도의 8개 항목으로 평가됩니다.
응답 척도는 높은 점수가 높은 만족도를 반영하여 더 나은 결과를 나타내도록 코드화됩니다.
평균 전체 점수(범위 1-32)로 보고됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (기타 보조금/기금 번호: HHS Office of Population Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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