Økende kobling til familieplanlegging for personer med rusforstyrrelser
8. august 2024 oppdatert av: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Denne studien vil bruke blandede metoder for å utvikle og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en helsepedagogintervensjon designet for å koble pasienter i bedring fra rusforstyrrelser til reproduktiv helseopplæring og -tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å utvikle effektive reproduktive helseintervensjoner for individer i behandling for rusforstyrrelser er en viktig folkehelseprioritet.
I USA er nesten halvparten (45 %) av alle graviditeter uplanlagte, og studier har konsekvent funnet at denne frekvensen er mye høyere blant individer i rusbehandling, nesten 90 %.
Det er mangel på forskning på intervensjoner for å støtte familieplanleggingsomsorgen til denne befolkningen.
Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere en innovativ leveringsmodell for å møte familieplanleggingsbehovene til individer i reproduktiv alder i behandling for rusforstyrrelser i et urbant integrert sikkerhetsnetthelsesystem.
Gjennom bruk av blandede metoder vil denne studien ta for seg følgende mål: 1) Å beskrive familieplanleggingserfaringer og behov til individer i behandling for ruslidelser (SUD) i et representativt utvalg av pasienter og 2) å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet av intervensjonen blant studiedeltakerne.
Hvis funnet å være akseptabelt, bør effekten vurderes i en randomisert kontrollert studie.
En navigatormodell som denne er generaliserbar og kan enkelt integreres i en rekke innstillinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I behandling for ruslidelse ved en av de deltakende klinikkene; 18-44 år; Engelsktalende; ikke gravid for øyeblikket; i stand til å bli gravid (f.eks. ingen historie med hysterektomi, tubal ligering, hysterektomi, overgangsalder); planlegger ikke å forlate Denver-området i løpet av de neste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- for tiden gravid; beruset eller psykisk svekket til det punktet at man ikke er i stand til å frivillig samtykke til å delta og/eller svare på undersøkelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helsepedagogintervensjon
Siden fokuspopulasjonen i denne studien er mangfoldig, inkludert menn og kvinner uavhengig av graviditetsønske, vil hovedfokuset for intervensjonen for denne studien være utdanning, spesielt for menn.
Alle deltakere som melder seg på studien vil bli tilbudt intervensjonen.
Studiehelsepedagogen vil bruke PATH-rammespørsmålene (Prenthood/Pregnancy Attitude, Timing, and How) for å innledningsvis veilede samtalen.
Avhengig av deltakerens ønsker vil pedagogen gi undervisning om andre temaer som seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og vi vil også navigere til kliniske tjenester etter behov.
Helsepedagogen vil bruke en studiehåndbok for å veilede alle intervensjonsaktiviteter inkludert engasjement.
I tillegg vil helsepedagogen samle inn data om intervensjonsreaksjon, engasjement, diskuterte emner, deltakerbehov og resultater.
|
en kort helsepedagog-ledet atferdsintervensjon fokusert på å utdanne, identifisere reproduktive helsebehov og koble til tjenester hvis ønskelig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsøkter gjennomført.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjon vil bli målt ved antall økter gjennomført av helsepedagogen blant deltakere som er registrert i studien.
|
opptil 3 måneder
|
|
Selvrapportert tilfredshet med intervensjon.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjon vil bli vurdert av deltakerens selvrapporterte tilfredshet med intervensjonen (via undersøkelser) blant de som fullfører intervensjonsøktene.
Tilfredsheten vil bli vurdert med 8 elementer på en 4-punkts skala som beskriver hvor sterkt deltakerne er enige i hvert utsagn.
Svarskalaen er kodet slik at en høyere poengsum reflekterer høyere tilfredshet og dermed et bedre resultat.
Rapportert som gjennomsnittlig totalscore (område 1-32).
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: HHS Office of Population Affairs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .