Crescente collegamento alla cura della pianificazione familiare per le persone con disturbo da uso di sostanze
10 novembre 2023 aggiornato da: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Questo studio utilizzerà metodi misti per sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di educatore sanitario progettato per collegare i pazienti in recupero dal disturbo da uso di sostanze all'educazione e ai servizi di salute riproduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di efficaci interventi di salute riproduttiva per le persone in trattamento per il disturbo da uso di sostanze è un'importante priorità di salute pubblica.
Negli Stati Uniti quasi la metà (45%) di tutte le gravidanze non è pianificata e gli studi hanno costantemente rilevato che questo tasso è molto più alto tra le persone in trattamento con sostanze, quasi il 90%.
C'è una scarsità di ricerca sugli interventi a sostegno della cura della pianificazione familiare di questa popolazione.
L'obiettivo principale di questo progetto è identificare un modello di consegna innovativo per affrontare le esigenze di pianificazione familiare delle persone in età riproduttiva in trattamento per disturbo da uso di sostanze in un sistema sanitario integrato di rete di sicurezza urbana.
Attraverso l'uso di metodi misti questo studio affronterà i seguenti obiettivi: 1) Descrivere le esperienze e le esigenze di pianificazione familiare delle persone in trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD) in un campione rappresentativo di pazienti e 2) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento tra i partecipanti allo studio.
Se ritenuto accettabile, l'efficacia dovrebbe essere valutata in uno studio controllato randomizzato.
Un modello di navigatore come questo è generalizzabile e potrebbe essere facilmente integrato in una varietà di impostazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In trattamento per disturbo da uso di sostanze presso una delle cliniche partecipanti; 18-44 anni; Parlando inglese; non attualmente incinta; in grado di rimanere incinta (ad esempio, nessuna storia di isterectomia, legatura delle tube, isterectomia, menopausa); non ho intenzione di lasciare l'area di Denver nei prossimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- attualmente incinta; intossicati o mentalmente compromessi al punto da non essere in grado di acconsentire volontariamente a partecipare e/o rispondere ai sondaggi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento dell'educatore sanitario
Poiché la popolazione oggetto di questo studio è diversificata, compresi uomini e donne indipendentemente dal desiderio di gravidanza, l'obiettivo principale dell'intervento di questo studio sarà l'istruzione, in particolare per gli uomini.
A tutti i partecipanti che si iscrivono allo studio verrà offerto l'intervento.
L'educatore sanitario dello studio utilizzerà le domande del quadro PATH (Parenthood/Gragnancy Attitude, Timing and How) per guidare inizialmente la conversazione.
A seconda dei desideri del partecipante, l'educatore fornirà formazione su altri argomenti come le infezioni a trasmissione sessuale (IST) e ci rivolgeremo anche ai servizi clinici secondo necessità.
L'educatore sanitario utilizzerà un manuale di studio per guidare tutte le attività di intervento compreso il coinvolgimento.
Inoltre, l'educatore sanitario raccoglierà dati sulla portata dell'intervento, sul coinvolgimento, sugli argomenti discussi, sui bisogni e sui risultati dei partecipanti.
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un breve intervento comportamentale guidato da un educatore sanitario incentrato sull'educazione, sull'identificazione dei bisogni di salute riproduttiva e sul collegamento ai servizi, se lo si desidera
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sessioni di intervento completate.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà misurata dal numero di sessioni completate dall'educatore sanitario tra i partecipanti iscritti allo studio.
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fino a 3 mesi
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Soddisfazione autodichiarata per l'intervento.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata dalla soddisfazione autodichiarata dei partecipanti per l'intervento (tramite sondaggi) tra coloro che completano le sessioni di intervento.
La soddisfazione sarà valutata con 8 elementi su una scala a 4 punti che descrivono quanto fortemente i partecipanti concordano con ciascuna affermazione.
La scala di risposta è codificata in modo che un punteggio più alto rifletta una maggiore soddisfazione e quindi un risultato migliore.
Riportato come punteggio complessivo medio (range 1-32).
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HHS Office of Population Affairs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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