Rosnące powiązanie z opieką nad planowaniem rodziny dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
W badaniu tym zostaną wykorzystane metody mieszane w celu opracowania i oceny wykonalności i akceptowalności interwencji edukatora zdrowia, mającej na celu połączenie pacjentów w procesie zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem substancji z edukacją i usługami w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowanie skutecznych interwencji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego dla osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji jest ważnym priorytetem zdrowia publicznego.
W Stanach Zjednoczonych prawie połowa (45%) wszystkich ciąż jest nieplanowana, a badania konsekwentnie wykazują, że odsetek ten jest znacznie wyższy wśród osób leczonych substancjami, prawie 90%.
Istnieje niewiele badań dotyczących interwencji wspierających planowanie rodziny w tej populacji.
Głównym celem tego projektu jest zidentyfikowanie innowacyjnego modelu dostarczania, który zaspokoi potrzeby planowania rodziny osób w wieku rozrodczym w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji w miejskim zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej z siatką bezpieczeństwa.
Dzięki zastosowaniu metod mieszanych niniejsze badanie będzie miało następujące cele: 1) Opisanie doświadczeń i potrzeb w zakresie planowania rodziny osób w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) na reprezentatywnej próbie pacjentów oraz 2) Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji wśród uczestników badania.
Jeśli zostanie uznana za akceptowalną, skuteczność należy ocenić w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Taki model nawigatora można uogólnić i łatwo zintegrować z różnymi ustawieniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji w jednej z uczestniczących klinik; 18-44 lata; Mówiący po angielsku; nie jest obecnie w ciąży; zdolna do zajścia w ciążę (np. brak historii histerektomii, podwiązania jajowodów, histerektomii, menopauzy); nie planuje opuszczać obszaru Denver w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie w ciąży; nietrzeźwy lub upośledzony umysłowo do tego stopnia, że nie jest w stanie dobrowolnie wyrazić zgody na udział i/lub odpowiedzieć na ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja Edukatora Zdrowotnego
Ponieważ populacja objęta tym badaniem jest zróżnicowana i obejmuje mężczyzn i kobiety niezależnie od pragnienia zajścia w ciążę, głównym celem interwencji w tym badaniu będzie edukacja, szczególnie w przypadku mężczyzn.
Wszystkim uczestnikom, którzy zapiszą się do badania, zostanie zaoferowana interwencja.
Edukator ds. zdrowia w badaniu użyje pytań ramowych PATH (rodzicielstwo/ciąża, postawa, czas i sposób), aby początkowo pokierować rozmową.
W zależności od życzeń uczestnika edukator zapewni edukację na inne tematy, takie jak choroby przenoszone drogą płciową (STI), a w razie potrzeby przeprowadzimy również do usług klinicznych.
Edukator ds. zdrowia będzie korzystał z podręcznika do nauki, aby poprowadzić wszystkie działania interwencyjne, w tym zaangażowanie.
Ponadto edukator zdrowotny zbierze dane na temat zasięgu interwencji, zaangażowania, omawianych tematów, potrzeb uczestników i wyników.
|
krótka interwencja behawioralna prowadzona przez edukatora zdrowia, skoncentrowana na edukacji, identyfikacji potrzeb w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i powiązaniu z usługami, jeśli jest to pożądane
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sesje interwencyjne zakończone.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji będzie mierzona liczbą sesji ukończonych przez edukatora zdrowia wśród uczestników włączonych do badania.
|
do 3 miesięcy
|
|
Samoocena satysfakcji z interwencji.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie samozgłoszonej przez uczestnika satysfakcji z interwencji (poprzez ankiety) wśród tych, którzy ukończyli sesje interwencyjne.
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą 8 pozycji na 4-punktowej skali opisującej, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Skala odpowiedzi jest kodowana w taki sposób, że wyższy wynik odzwierciedla większe zadowolenie, a tym samym lepszy wynik.
Zgłaszany jako średni wynik ogólny (zakres 1-32).
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: HHS Office of Population Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .