Расширение связи с услугами по планированию семьи для лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
10 ноября 2023 г. обновлено: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
В этом исследовании будут использоваться смешанные методы для разработки и оценки осуществимости и приемлемости вмешательства инструктора по санитарному просвещению, предназначенного для подключения пациентов, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, к обучению и услугам в области репродуктивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Разработка эффективных вмешательств в области репродуктивного здоровья для лиц, проходящих лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, является важным приоритетом общественного здравоохранения.
В США почти половина (45%) всех беременностей являются незапланированными, и исследования постоянно показывают, что этот показатель намного выше среди лиц, проходящих лечение от психоактивных веществ, почти 90%.
Недостаточно исследований вмешательств, направленных на поддержку планирования семьи для этой группы населения.
Основная цель этого проекта — определить инновационную модель предоставления услуг для удовлетворения потребностей лиц репродуктивного возраста в планировании семьи при лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в городской комплексной системе здравоохранения.
Путем использования смешанных методов это исследование будет решать следующие задачи: 1) описать опыт планирования семьи и потребности людей в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), в репрезентативной выборке пациентов и 2) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства среди участников исследования.
Если окажется приемлемым, эффективность следует оценить в рандомизированном контролируемом исследовании.
Модель навигатора, подобная этой, является универсальной и может быть легко интегрирована в различные настройки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- При лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в одной из участвующих клиник; 18-44 лет; англоязычный; в настоящее время не беременна; способность забеременеть (например, отсутствие в анамнезе гистерэктомии, перевязки маточных труб, гистерэктомии, менопаузы); не планирует покидать Денвер в ближайшие 3 месяца.
Критерий исключения:
- в настоящее время беременна; в состоянии алкогольного опьянения или с психическими расстройствами до такой степени, что не может добровольно дать согласие на участие и/или ответы на опросы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство медицинского педагога
Поскольку население, рассматриваемое в этом исследовании, разнообразно, включая мужчин и женщин, независимо от желания забеременеть, основным направлением вмешательства в этом исследовании будет образование, особенно для мужчин.
Всем участникам, которые зарегистрируются в исследовании, будет предложено вмешательство.
Преподаватель-медик-исследователь будет использовать базовые вопросы PATH (отношение к родительству/беременности, сроки и как) для первоначального руководства беседой.
В зависимости от желания участника преподаватель проведет обучение по другим темам, таким как инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), а также при необходимости мы перейдем к клиническим услугам.
Преподаватель по вопросам здоровья будет использовать учебное пособие для руководства всеми вмешательствами, включая взаимодействие.
Кроме того, педагог по вопросам здравоохранения будет собирать данные о масштабах вмешательства, взаимодействии, обсуждаемых темах, потребностях участников и результатах.
|
краткое поведенческое вмешательство под руководством инструктора по вопросам здоровья, направленное на обучение, выявление потребностей в области репродуктивного здоровья и подключение к службам, если это необходимо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервенционные сеансы завершены.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет измеряться количеством сеансов, проведенных санитарным инструктором среди участников, включенных в исследование.
|
до 3 месяцев
|
|
Самооценка удовлетворенности вмешательством.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться по самооценке участников, удовлетворенности вмешательством (посредством опросов) среди тех, кто завершил сеансы вмешательства.
Удовлетворенность будет оцениваться по 8 пунктам по 4-балльной шкале, описывающей, насколько участники согласны с каждым утверждением.
Шкала ответов закодирована таким образом, что более высокий балл отражает более высокую удовлетворенность и, следовательно, лучший результат.
Указывается как средний общий балл (диапазон 1-32).
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: HHS Office of Population Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .