Aumento de la vinculación con la atención de planificación familiar para personas con trastorno por uso de sustancias
8 de agosto de 2024 actualizado por: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Este estudio utilizará métodos mixtos para desarrollar y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de educadores de salud diseñada para conectar a los pacientes en recuperación de un trastorno por uso de sustancias con la educación y los servicios de salud reproductiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Desarrollar intervenciones efectivas de salud reproductiva para personas en tratamiento por trastorno por uso de sustancias es una importante prioridad de salud pública.
En los EE. UU., casi la mitad (45 %) de todos los embarazos no son planificados y los estudios han encontrado consistentemente que esta tasa es mucho más alta entre las personas en tratamiento de sustancias, casi el 90 %.
Hay escasez de investigaciones sobre intervenciones para apoyar la atención de planificación familiar de esta población.
El objetivo principal de este proyecto es identificar un modelo de prestación innovador para abordar las necesidades de planificación familiar de personas en edad reproductiva en tratamiento por trastorno por uso de sustancias en un sistema de salud urbano integrado de red de seguridad.
Mediante el uso de métodos mixtos, este estudio abordará los siguientes objetivos: 1) Describir las experiencias y necesidades de planificación familiar de las personas en tratamiento por trastornos por uso de sustancias (SUD) en una muestra representativa de pacientes y 2) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención entre los participantes del estudio.
Si se determina que es aceptable, la eficacia debe evaluarse en un ensayo controlado aleatorio.
Un modelo de navegador como este es generalizable y podría integrarse fácilmente en una variedad de configuraciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento por trastorno por uso de sustancias en una de las clínicas participantes; 18-44 años de edad; Habla ingles; actualmente no embarazada; capaz de quedar embarazada (por ejemplo, sin antecedentes de histerectomía, ligadura de trompas, histerectomía, menopausia); no planea dejar el área de Denver en los próximos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada; intoxicado o mentalmente discapacitado hasta el punto de que uno no puede dar su consentimiento voluntario para participar y/o responder a las encuestas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención del educador en salud
Como la población de enfoque en este estudio es diversa, incluidos hombres y mujeres independientemente del deseo de embarazo, el enfoque principal de la intervención de este estudio será la educación, particularmente para los hombres.
A todos los participantes que se inscriban en el estudio se les ofrecerá la intervención.
El educador de salud del estudio utilizará las preguntas marco PATH (Actitud, momento y cómo sobre paternidad/embarazo) para guiar inicialmente la conversación.
Dependiendo de los deseos del participante, el educador brindará educación sobre otros temas, como las infecciones de transmisión sexual (ITS), y también navegaremos a los servicios clínicos según sea necesario.
El educador sanitario utilizará un manual de estudio para guiar todas las actividades de intervención, incluida la participación.
Además, el educador en salud recopilará datos sobre el alcance de la intervención, la participación, los temas discutidos, las necesidades de los participantes y los resultados.
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una breve intervención conductual dirigida por un educador de la salud centrada en la educación, la identificación de las necesidades de salud reproductiva y la vinculación a los servicios si se desea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesiones de intervención completadas.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La aceptabilidad de la intervención se medirá por el número de sesiones completadas por el educador de salud entre los participantes inscritos en el estudio.
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hasta 3 meses
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Satisfacción autoinformada con la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante la satisfacción autoinformada del participante con la intervención (a través de encuestas) entre aquellos que completan las sesiones de intervención.
La satisfacción se evaluará con 8 ítems en una escala de 4 puntos que describen qué tan de acuerdo están los participantes con cada declaración.
La escala de respuesta está codificada para que una puntuación más alta refleje una mayor satisfacción y, por lo tanto, un mejor resultado.
Informado como puntuación global media (rango 1-32).
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: HHS Office of Population Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .