Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget forbindelse til familieplanlægning for personer med stofmisbrug

8. august 2024 opdateret af: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Denne undersøgelse vil bruge blandede metoder til at udvikle og vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en sundhedspædagogintervention designet til at forbinde patienter i bedring fra stofmisbrugsforstyrrelser til reproduktiv sundhedsuddannelse og -tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af effektive reproduktive sundhedsinterventioner for individer i behandling for stofmisbrug er en vigtig folkesundhedsprioritet. I USA er næsten halvdelen (45 %) af alle graviditeter uplanlagte, og undersøgelser har konsekvent fundet ud af, at denne frekvens er meget højere blandt personer i stofbehandling, næsten 90 %. Der er mangel på forskning om interventioner til støtte for familieplanlægningsplejen af ​​denne befolkning. Det primære mål med dette projekt er at identificere en innovativ leveringsmodel til at imødekomme familieplanlægningsbehovene hos individer i den fødedygtige alder i behandling for stofmisbrug i et urbant integreret sikkerhedsnetsundhedssystem. Gennem brugen af ​​blandede metoder vil denne undersøgelse tage fat på følgende mål: 1) At beskrive familieplanlægningsoplevelser og behov hos individer i behandling for stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) i et repræsentativt udsnit af patienter og 2) At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen blandt studiedeltagere. Hvis det findes acceptabelt, bør effekten vurderes i et randomiseret kontrolleret forsøg. En navigatormodel som denne er generaliserbar og kan nemt integreres i en række forskellige indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health & Hospital Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I behandling for stofmisbrug på en af ​​de deltagende klinikker; 18-44 år; Engelsktalende; ikke i øjeblikket gravid; i stand til at blive gravid (f.eks. ingen historie med hysterektomi, tubal ligering, hysterektomi, overgangsalder); planlægger ikke at forlade Denver-området i de næste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket gravid; beruset eller psykisk svækket til det punkt, at man ikke er i stand til frivilligt at give samtykke til at deltage og/eller svare på undersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundhedspædagogintervention
Da fokuspopulationen i denne undersøgelse er forskelligartet, herunder mænd og kvinder uanset graviditetsønske, vil det primære fokus for interventionen for denne undersøgelse være uddannelse, især for mænd. Alle deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive tilbudt interventionen. Studiesundhedspædagogen vil bruge PATH-rammespørgsmålene (Parenthood/Pregnancy Attitude, Timing and How) til indledningsvis at styre samtalen. Afhængig af deltagerens ønsker vil pædagogen give undervisning om andre emner såsom seksuelt overførte infektioner (STI'er), og vi vil også navigere til kliniske tilbud efter behov. Sundhedsunderviseren vil bruge en studiemanual til at vejlede alle interventionsaktiviteter, herunder engagement. Derudover vil sundhedspædagogen indsamle data om interventionsopsøgende indsats, engagement, diskuterede emner, deltagernes behov og resultater.
Adfærdsmæssigt: Sexual Health Initiative for Navigation and Education (SHINE) Health Educator Intervention
en kort sundhedspædagog-ledet adfærdsintervention fokuseret på at uddanne, identificere reproduktive sundhedsbehov og linke til tjenester, hvis det ønskes
Andre navne:
  • SHINE Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionssessioner gennemført.
Tidsramme: op til 3 måneder
Interventionsacceptabilitet vil blive målt ved antallet af sessioner gennemført af sundhedspædagogen blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen.
op til 3 måneder
Selvrapporteret tilfredshed med intervention.
Tidsramme: op til 3 måneder
Interventionsacceptabilitet vil blive vurderet ud fra deltagerens selvrapporterede tilfredshed med interventionen (via undersøgelser) blandt dem, der gennemfører interventionssessionerne. Tilfredsheden vil blive vurderet med 8 punkter på en 4-trins skala, der beskriver, hvor meget deltagerne er enige i hvert udsagn. Svarskalaen er kodet, så en højere score afspejler højere tilfredshed og dermed et bedre resultat. Rapporteret som gennemsnitlig samlet score (interval 1-32).
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-2621
  • 1 FPRPA006064-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HHS Office of Population Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner