Toenemende koppeling met zorg voor gezinsplanning voor personen met een stoornis in het gebruik van middelen
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Deze studie zal gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie voor gezondheidsvoorlichters te ontwikkelen en te beoordelen, ontworpen om patiënten die herstellen van een stoornis in het gebruik van middelen te verbinden met voorlichting en diensten op het gebied van reproductieve gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van effectieve interventies op het gebied van reproductieve gezondheid voor personen die worden behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen is een belangrijke prioriteit voor de volksgezondheid.
In de VS is bijna de helft (45%) van alle zwangerschappen ongepland en studies hebben consequent aangetoond dat dit percentage veel hoger is bij personen die een middelenbehandeling ondergaan, bijna 90%.
Er is een gebrek aan onderzoek naar interventies om de zorg voor gezinsplanning van deze populatie te ondersteunen.
Het primaire doel van dit project is het identificeren van een innovatief leveringsmodel om tegemoet te komen aan de behoeften aan gezinsplanning van personen in de vruchtbare leeftijd die worden behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen in een stedelijk geïntegreerd vangnetgezondheidssysteem.
Door het gebruik van gemengde methoden zal dit onderzoek de volgende doelstellingen nastreven: 1) beschrijven van de ervaringen en behoeften op het gebied van gezinsplanning van personen die worden behandeld voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) in een representatieve steekproef van patiënten en 2) het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie onder studiedeelnemers.
Indien deze aanvaardbaar wordt bevonden, moet de werkzaamheid worden beoordeeld in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Een dergelijk navigatormodel is generaliseerbaar en kan gemakkelijk worden geïntegreerd in een verscheidenheid aan omgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In behandeling voor verslavingsstoornis bij een van de deelnemende klinieken; 18-44 jaar; Engels sprekende; momenteel niet zwanger; in staat om zwanger te worden (bijv. geen voorgeschiedenis van hysterectomie, afbinden van de eileiders, hysterectomie, menopauze); niet van plan om de omgeving van Denver te verlaten in de komende 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel zwanger; dronken of mentaal gehandicapt zijn tot het punt dat men niet in staat is om vrijwillig toestemming te geven om deel te nemen aan en/of te reageren op de enquêtes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie van gezondheidsdocenten
Omdat de focuspopulatie in dit onderzoek divers is, inclusief mannen en vrouwen, ongeacht hun zwangerschapswens, zal de primaire focus van de interventie voor dit onderzoek onderwijs zijn, vooral voor mannen.
Alle deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek krijgen de interventie aangeboden.
De gezondheidsvoorlichter van de studie zal de PATH-raamwerkvragen (Parenthood/Pregnancy Attitude, Timing, and How) gebruiken om het gesprek in eerste instantie te begeleiden.
Afhankelijk van de wensen van de deelnemer zal de docent voorlichting geven over andere onderwerpen, zoals seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en zullen we indien nodig ook naar klinische diensten navigeren.
De gezondheidsvoorlichter zal een studiehandleiding gebruiken om alle interventieactiviteiten, inclusief betrokkenheid, te begeleiden.
Daarnaast zal de gezondheidsvoorlichter gegevens verzamelen over het interventiebereik, de betrokkenheid, de besproken onderwerpen, de behoeften van de deelnemers en de resultaten.
|
een korte door een gezondheidsvoorlichter geleide gedragsinterventie gericht op voorlichting, het identificeren van reproductieve gezondheidsbehoeften en, indien gewenst, koppeling met diensten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiesessies afgerond.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden gemeten aan de hand van het aantal sessies dat door de gezondheidsvoorlichter is voltooid onder de deelnemers aan het onderzoek.
|
tot 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid over interventie.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde tevredenheid van de deelnemer over de interventie (via enquêtes) onder degenen die de interventiesessies hebben voltooid.
Tevredenheid wordt beoordeeld met 8 items op een 4-puntsschaal die beschrijft hoe sterk de deelnemers het eens zijn met elke stelling.
De responsschaal is zo gecodeerd dat een hogere score een hogere tevredenheid weerspiegelt en dus een beter resultaat.
Gerapporteerd als gemiddelde totaalscore (bereik 1-32).
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HHS Office of Population Affairs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .