Accroître le lien avec les soins de planification familiale pour les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances
8 août 2024 mis à jour par: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Cette étude utilisera des méthodes mixtes pour développer et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'éducateur sanitaire conçue pour connecter les patients en rétablissement d'un trouble lié à l'utilisation de substances à l'éducation et aux services de santé reproductive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mise au point d'interventions de santé reproductive efficaces pour les personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage de substances est une importante priorité de santé publique.
Aux États-Unis, près de la moitié (45 %) de toutes les grossesses ne sont pas planifiées et des études ont constamment montré que ce taux était beaucoup plus élevé chez les personnes en traitement de toxicomanie, près de 90 %.
Il y a peu de recherches sur les interventions visant à soutenir les soins de planification familiale de cette population.
L'objectif principal de ce projet est d'identifier un modèle de prestation innovant pour répondre aux besoins de planification familiale des personnes en âge de procréer dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances dans un système de santé urbain intégré à filet de sécurité.
Grâce à l'utilisation de méthodes mixtes, cette étude visera les objectifs suivants : 1) Décrire les expériences de planification familiale et les besoins des personnes en traitement pour troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) dans un échantillon représentatif de patients et 2) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants à l'étude.
Si elle est jugée acceptable, l'efficacité doit être évaluée dans un essai contrôlé randomisé.
Un modèle de navigateur comme celui-ci est généralisable et pourrait être facilement intégré dans une variété de paramètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health & Hospital Authority
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances dans l'une des cliniques participantes ; 18-44 ans; anglophone; pas actuellement enceinte ; capable de devenir enceinte (par exemple, aucun antécédent d'hystérectomie, de ligature des trompes, d'hystérectomie, de ménopause); ne prévoit pas de quitter la région de Denver dans les 3 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- actuellement enceinte; en état d'ébriété ou ayant une déficience mentale au point de ne pas être en mesure de consentir volontairement à participer et/ou à répondre aux sondages.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention d'un éducateur en santé
Étant donné que la population ciblée par cette étude est diversifiée, comprenant des hommes et des femmes quel que soit leur désir de grossesse, l'objectif principal de l'intervention de cette étude sera l'éducation, en particulier pour les hommes.
Tous les participants qui s'inscrivent à l'étude se verront proposer l'intervention.
L'éducateur en santé de l'étude utilisera les questions-cadres PATH (Parenthood/Pregnancy Attitude, Timing, and How) pour guider initialement la conversation.
Selon les désirs du participant, l'éducateur dispensera une éducation sur d'autres sujets tels que les infections sexuellement transmissibles (IST) et nous dirigerons également vers les services cliniques au besoin.
L'éducateur en santé utilisera un manuel d'étude pour guider toutes les activités d'intervention, y compris l'engagement.
De plus, l'éducateur en santé collectera des données sur la portée de l'intervention, l'engagement, les sujets abordés, les besoins et les résultats des participants.
|
une brève intervention comportementale dirigée par un éducateur sanitaire axée sur l'éducation, l'identification des besoins en matière de santé reproductive et la mise en relation avec les services si souhaité
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séances d'intervention terminées.
Délai: jusqu'à 3 mois
|
L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée par le nombre de séances complétées par l'éducateur en santé parmi les participants inscrits à l'étude.
|
jusqu'à 3 mois
|
|
Satisfaction autodéclarée à l'égard de l'intervention.
Délai: jusqu'à 3 mois
|
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée par la satisfaction autodéclarée des participants à l'égard de l'intervention (via des sondages) parmi ceux qui ont terminé les séances d'intervention.
La satisfaction sera évaluée à l'aide de 8 éléments sur une échelle de 4 points décrivant le degré d'accord des participants avec chaque énoncé.
L'échelle de réponse est codée de sorte qu'un score plus élevé reflète une plus grande satisfaction et donc un meilleur résultat.
Rapporté sous forme de score global moyen (fourchette de 1 à 32).
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Rinehart, PhD, MA, Denver Health & Hospital Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2621
- 1 FPRPA006064-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: HHS Office of Population Affairs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .