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がんアフターケアの改善に関する研究。 (ICAS)

2022年11月3日 更新者:University of Aberdeen

がんアフターケアの改善に関する研究。患者と介護者の経験を活用して治療負担を評価し、前立腺がんおよび結腸直腸がん後の人々のための医療サービス設計に情報を提供します。定性的半構造化面接調査。

これは、過去 5 年以内に前立腺がんまたは結腸直腸がんの治療を経験した個人の治療負担を理解することを目的とした定性的面接研究です。 私たちは、患者と介護者の経験を活用して、がんのアフターケアを最適化する介入を共同設計するつもりです。

治療負担とは、患者にとっての医療の仕事量であり、この仕事量が患者の機能に及ぼす影響です。 治療負担は、脳卒中、心不全、糖尿病、腎不全におけるマイナスの転帰と関連している。 がんはますます慢性的な状態になりつつあり、患者とその介護者にとってさまざまな自己管理作業が必要になります。 この研究では、研究者らは前立腺がんおよび結腸直腸がん後の人々の治療負担を調査します。 研究者らは、がんのアフターケアについて患者と介護者の認識を理解し、治療の負担を軽減し、患者の転帰を改善するためにサービスを再設計および改善できる方法を理解しようと努める。

私たちは定性的面接調査を実施し、前立腺がんまたは結腸直腸がんに対する治癒の可能性のある治療を完了した患者、または局所的または局所進行前立腺がんに対して積極的な監視またはホルモン療法を受けている患者を一般診療所および腫瘍外来診療所から募集します。 私たちは、併存疾患のある参加者、社会経済的下位グループの参加者、地方在住者が適切に代表されていることを確認するために、意図的にサンプリングを行います。 治療負担の概念モデル、シュヴァルツァーの健康行動プロセスアプローチ、正常化プロセス理論に基づいて、スケジュールに従って面接を実施します。

インタビューは撮影および/または音声録音され、文字に起こされます。 データの分析と統合には、フレームワークとテーマ分析が使用されます。 参加者には、成果や発見(三角測量)についてコメントする機会が与えられます。

研究者らは、この研究の結果と共同設計イベント中のビデオインタビューの抜粋を使用し、前立腺がんおよび結腸直腸がん患者のアフターケアを最適化するための新しい介入を生み出すことを計画している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

がんと診断されてから5年以上生存する人の数は着実に増加しています。 がんは多くの場合、長期にわたる症状です。 がんと診断された後も生きる個人は、症状や併存疾患の管理、再発の自己モニタリング、がん後の生活への適応/心理的後遺症の管理、投薬、フォローアップの予定に出席し、不健康な行動に対処します。

治療負担は、患者にとっての医療の仕事量であり、この仕事が患者の機能と健康に与える影響です。 1960 年代、トーマス クレールは、小児喘息の疾患管理を達成するには、患者が自分の医療に参加することが重要であると認識しました。 それ以来、「セルフマネジメント」は広範囲に研究され、概念化されてきました。 1980年代、コービンとストラウスは、慢性疾患を持つ人々の「仕事」の3つの要素を特徴づけた。すなわち、投薬計画の遵守や診察への出席などの医学的管理。より健康的なライフスタイルの実践などの行動管理。そして長期的な状態に適応するための感情の管理。

自己管理への患者の参加を増やすことは、主に、健康転帰を改善し、医療パターナリズムを軽減し、過重な負担がかかる医療制度や社会保障制度から一部のタスクを委任するための前向きな戦略とみなされてきました。 治療負担は、患者の負担の増加による潜在的な悪影響を強調する比較的最近の概念です。 高齢期まで生き残る人々が増えるにつれ、治療負担はますます重要になってきており、多くの場合、複数の利用可能な治療薬や複雑な自己管理レジメンが存在する併存疾患(がんを含む)の組み合わせを伴います。

糖尿病、腎不全、心不全、脳卒中では、治療負担の増加が生活の質の低下、治療計画の不遵守、資源の浪費に関連しているという証拠が増えています。 治療負担は患者の能力によって変化します。自己効力感が低く、社会的サポートのレベルが低く、経済的困難があり、個人の仕事量が競合している患者は、治療負担が増加する可能性があります。 がんの場合、特定の大きく異なる人口統計グループ、特に地方在住者や社会的に恵まれない人々は、がん診断後の生存率が低くなります。 これらの不平等のメカニズムは十分に説明されていません。

治療の負担により、医療サービスとの相互作用、生存者活動への参加、そして最終的にはがんの転帰が変化する可能性があります。

治療負担は比較的最近の概念ですが、がん生存者については十分に研究されていません。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 前立腺がんおよび結腸直腸がん後の治療負担に対する患者の認識を調査する。
  2. 前立腺がんおよび結腸直腸がん生存者の治療負担の原因、それらの相互作用、および治療負担の認識された影響を特定すること。
  3. インタビューの主要な概念を活用してビデオ ナラティブを構築し、参加者からの抜粋ビデオをフィーチャーして、参加者の声が専門家を含む幅広い聴衆に確実に届くようにします。 私たちはこれらの物語を共同設計を通じてがんサービスを改善するために使用します。

定性的面接は、関連する介護者の有無にかかわらず、約 40 人の患者に対して実施されます。 それらは逐語的に転写され、フレームワークとテーマ分析を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UK
      • Aberdeen、UK、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がんまたは結腸直腸がんの成人生存者とその介護者。

説明

包含基準:

  • 過去5年以内に前立腺がんまたは結腸直腸がんの病歴がある人(私たちは最近の経験に興味があり、結腸直腸がん患者のほとんどは病院での追跡調査から5年以内に退院しています)
  • 局所的または局所進行性疾患を患っている、または患ったことがある個人で、積極的な監視、手術、放射線療法、化学療法を含むがこれらに限定されない何らかの方法で治療されている人。
  • 成人年齢18歳以上
  • 上記の条件を満たす18歳以上の人の介護者。

除外基準:

  • ・参加を希望されない方

    • 英語が理解できない、または話せない人
    • 重大な認知障害、学習困難、またはコミュニケーション困難があり、研究の性質や面接の質問を理解したり、面接に参加したりすることが現実的ではない人
    • 募集時に遠隔転移が存在し、緩和目的で治療されている(これらの個人の治療と追跡調査には目的と形式が異なります)
    • 現在化学療法、放射線療法、または手術(結腸直腸がんまたは前立腺がん)を受けている、または待機リストに入っている個人
    • リンクされた患者参加者がいない介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究者インタビュー
参加者全員が研究者との面接に参加します
インタビューは約 45 分間続き、音声が録音され、文字に起こされ、分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療負担
時間枠:12ヶ月
患者と介護者の治療負担に対する認識は、半構造化面接を通じて評価され、フレームワークとテーマ分析によって分析されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Rosalind Adam、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (実際)

2021年11月4日

研究の完了 (実際)

2021年11月4日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月11日

最初の投稿 (実際)

2019年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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