- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04163068
De nazorgstudie naar verbetering van kanker. (ICAS)
De nazorgstudie naar verbetering van kanker. Ervaringen van patiënten en zorgverleners gebruiken om de behandelingslast te beoordelen en het ontwerp van de gezondheidszorg te informeren voor mensen na prostaat- en colorectale kanker. Een kwalitatieve semi-gestructureerde interviewstudie.
Dit is een kwalitatief interviewonderzoek dat tot doel heeft de behandelingslast te begrijpen bij personen die in de afgelopen vijf jaar een behandeling voor prostaat- of colorectale kanker hebben ondergaan. We zijn van plan de ervaringen van patiënten en zorgverleners te gebruiken om samen interventies te ontwerpen om de nazorg bij kanker te optimaliseren.
Behandellast is de belasting van de zorg voor patiënten en de gevolgen van deze belasting voor het functioneren van de patiënt. Behandelingslast is in verband gebracht met negatieve uitkomsten bij beroerte, hartfalen, diabetes en nierfalen. Kanker wordt steeds meer een chronische aandoening en omvat een verscheidenheid aan zelfmanagementtaken voor patiënten en hun zorgverleners. In deze studie gaan onderzoekers de behandellast onderzoeken bij mensen na prostaat- en darmkanker. Onderzoekers zullen proberen de percepties van patiënten en zorgverleners over nazorg bij kanker te begrijpen, en manieren waarop diensten opnieuw kunnen worden ontworpen en verbeterd om de behandelingslast te verminderen en de resultaten voor de patiënt te verbeteren.
We zullen een kwalitatief interviewonderzoek uitvoeren, waarbij patiënten uit huisartspraktijken en oncologische poliklinieken worden geworven die een potentieel curatieve behandeling voor prostaat- of darmkanker hebben voltooid, of die actieve surveillance of hormonale therapieën ondergaan voor gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker. We zullen doelbewust steekproeven nemen om ervoor te zorgen dat deelnemers met comorbiditeit, mensen uit lagere sociaaleconomische groepen en plattelandsbewoners voldoende vertegenwoordigd zijn. We zullen interviews afnemen volgens een schema, gebaseerd op conceptuele modellen van behandelingslast, Schwarzer's Health Action Process Approach en Normalization Process Theory.
Interviews worden gefilmd en/of opgenomen en getranscribeerd. Kader- en thematische analyse zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren en te synthetiseren. Deelnemers krijgen de kans om outputs en bevindingen te becommentariëren (triangulatie).
Onderzoekers zijn van plan om de resultaten van deze studie en fragmenten uit video-interviews te gebruiken tijdens co-design-evenementen, en om nieuwe interventies te creëren om de nazorg voor patiënten met prostaat- en darmkanker te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal mensen dat langer dan vijf jaar overleeft na een diagnose van kanker neemt gestaag toe. Kanker is vaak een langdurige aandoening. Personen die na een kankerdiagnose leven, moeten deelnemen aan een reeks zelfmanagementactiviteiten, waaronder (en niet beperkt tot) het beheersen van symptomen en comorbiditeiten, zelfcontrole op herhaling, aanpassen aan het leven na kanker / omgaan met psychologische gevolgen, medicijnen nemen, het bijwonen van vervolgafspraken en het aanpakken van ongezond gedrag.
Behandellast is de belasting van de zorg voor patiënten en het effect dat dit werk heeft op het functioneren en het welzijn van de patiënt. In de jaren zestig erkende Thomas Creer dat de deelname van patiënten aan hun eigen gezondheidszorg belangrijk was bij het bereiken van ziektebestrijding bij pediatrische astma. Sindsdien is "zelfmanagement" uitgebreid onderzocht en geconceptualiseerd. In de jaren tachtig typeerden Corbin en Strauss drie soorten 'werk' voor mensen met chronische aandoeningen: medische behandeling, bijvoorbeeld het naleven van medicatieregimes en het bijwonen van afspraken; gedragsmanagement, zoals het toepassen van gezondere levensstijlpraktijken; en het emotionele beheer van aanpassing aan een langdurige aandoening.
Het vergroten van de deelname van patiënten aan zelfmanagement wordt meestal gezien als een positieve strategie om de gezondheidsresultaten te verbeteren, medisch paternalisme te verminderen en sommige taken te delegeren, weg van overbelaste gezondheids- en sociale zorgstelsels. Behandellast is een relatief recent concept dat de potentieel schadelijke effecten van een toenemende werkdruk van de patiënt benadrukt. Behandelingslast wordt steeds relevanter naarmate meer mensen oud worden, vaak met combinaties van comorbiditeiten (waaronder kanker) waarvoor meerdere therapeutische middelen beschikbaar zijn en complexe zelfmanagementregimes.
Bij diabetes, nierfalen, hartfalen en beroerte is er steeds meer bewijs dat een verhoogde behandelingslast gepaard gaat met een verminderde kwaliteit van leven, het niet naleven van therapeutische regimes en verspilde middelen. De behandelingslast wordt aangepast door de capaciteit van de patiënt: degenen met een lagere zelfredzaamheid, lage niveaus van sociale steun, financiële problemen en concurrerende persoonlijke werklast kunnen een verhoogde behandelingslast ervaren. Bij kanker hebben bepaalde grote en verschillende demografische groepen, met name plattelandsbewoners en sociaal achtergestelden, een slechtere overleving na een diagnose van kanker. De mechanismen van deze ongelijkheden zijn niet voldoende verklaard.
Het is mogelijk dat de behandelingslast de interacties met gezondheidsdiensten, de betrokkenheid bij overlevingsactiviteiten en uiteindelijk de gevolgen van kanker kan wijzigen.
Behandellast is een relatief recent concept dat onderbelicht is bij overlevenden van kanker.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de perceptie van de patiënt van de behandellast na prostaat- en darmkanker te onderzoeken.
- Vaststellen van bronnen van behandelingslast bij overlevenden van prostaat- en colorectale kanker, hun interacties en de waargenomen gevolgen van behandelingslast.
- Sleutelconcepten uit de interviews gebruiken om een videoverhaal op te bouwen, met videofragmenten van deelnemers om ervoor te zorgen dat hun stem een breder publiek bereikt, inclusief professionals. We zullen deze verhalen gebruiken om kankerdiensten te verbeteren door middel van co-design.
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met ongeveer 40 patiënten, met of zonder gekoppelde zorgverleners. Ze worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van Framework en thematische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van prostaat- of colorectale kanker in de afgelopen vijf jaar (we zijn geïnteresseerd in recente ervaringen en de meeste personen met colorectale kanker worden vijf jaar na de ziekenhuisopname ontslagen)
- Personen die een gelokaliseerde of lokaal gevorderde ziekte hebben of hebben gehad, behandeld met welke methode dan ook, inclusief en niet beperkt tot actieve bewaking, chirurgie, radiotherapie of chemotherapie.
- Volwassen leeftijd 18 jaar of ouder
- Zorgverleners voor een persoon die voldoet aan de bovenstaande criteria, die 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die niet willen deelnemen
- Personen die geen Engels verstaan en/of spreken
- Personen met significante cognitieve stoornissen, leerproblemen of communicatieproblemen, zodat het niet praktisch is om de aard van het onderzoek, de interviewvragen of deelname aan een interview te begrijpen
- Aanwezigheid van metastasen op afstand op het moment van rekrutering, die worden behandeld met palliatieve bedoelingen (behandeling en follow-up voor deze personen hebben verschillende doelen en formaten)
- Personen die momenteel chemotherapie, radiotherapie of chirurgie ondergaan of op wachtlijsten staan (voor hun colorectale of prostaatkanker)
- Zorgverleners die geen gekoppelde patiëntdeelnemer hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interview met onderzoeker
Alle deelnemers nemen deel aan een interview met een onderzoeker
|
Het interview duurt ongeveer 45 minuten en wordt opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandellast
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Perceptie van de behandelingslast door patiënten en zorgverleners beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews en geanalyseerd door Framework en thematische analyse.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosalind Adam, University of Aberdeen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-078-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .