L'étude sur l'amélioration du suivi du cancer. (ICAS)
L'étude sur l'amélioration du suivi du cancer. Utilisation des expériences des patients et des soignants pour évaluer le fardeau du traitement et éclairer la conception des services de santé pour les personnes atteintes d'un cancer de la prostate et colorectal. Une étude qualitative par entretien semi-structuré.
Il s'agit d'une étude qualitative par entrevue qui vise à comprendre le fardeau du traitement chez les personnes qui ont subi un traitement contre le cancer de la prostate ou colorectal au cours des cinq dernières années. Nous avons l'intention d'utiliser les expériences des patients et des soignants pour concevoir conjointement des interventions visant à optimiser le suivi du cancer.
Le fardeau du traitement est la charge de travail des soins de santé pour les patients et les conséquences de cette charge de travail sur la fonction du patient. Le fardeau du traitement a été associé à des résultats négatifs dans les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque, le diabète et l'insuffisance rénale. Le cancer devient de plus en plus une maladie chronique et implique une variété de tâches d'autogestion pour les patients et leurs soignants. Dans cette étude, les chercheurs étudieront le fardeau du traitement chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate et colorectal. Les chercheurs chercheront à comprendre les perceptions des patients et des soignants sur le suivi du cancer et les façons dont les services pourraient être repensés et améliorés pour réduire le fardeau du traitement et améliorer les résultats pour les patients.
Nous entreprendrons une étude qualitative par entretiens, en recrutant des patients de médecines générales et de cliniques externes d'oncologie qui ont terminé un traitement potentiellement curatif pour le cancer de la prostate ou colorectal, ou qui sont sous surveillance active ou sous hormonothérapie pour un cancer de la prostate localisé ou localement avancé. Nous échantillonnerons à dessein, pour nous assurer que les participants présentant des comorbidités, ceux des groupes socio-économiques inférieurs et les habitants des zones rurales sont correctement représentés. Nous mènerons des entretiens selon un calendrier, éclairé par des modèles conceptuels de fardeau de traitement, l'approche du processus d'action sanitaire de Schwarzer et la théorie du processus de normalisation.
Les entretiens seront filmés et/ou audio-enregistrés et retranscrits. Le cadre et l'analyse thématique seront utilisés pour analyser et synthétiser les données. Les participants auront la possibilité de commenter les résultats et les conclusions (triangulation).
Les chercheurs prévoient d'utiliser les résultats de cette étude et des extraits d'entretiens vidéo lors d'événements de co-conception, et de créer de nouvelles interventions pour optimiser le suivi des patients atteints de cancer de la prostate et colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes survivant plus de cinq ans après un diagnostic de cancer est en constante augmentation. Le cancer est souvent une maladie de longue durée. Les personnes vivant au-delà d'un diagnostic de cancer sont tenues de participer à une gamme d'activités d'autogestion, y compris (sans s'y limiter) la gestion des symptômes et des comorbidités, l'autosurveillance des récidives, l'adaptation à la vie après le cancer/la gestion des séquelles psychologiques, la prise de médicaments, assister aux rendez-vous de suivi et aborder les comportements malsains.
Le fardeau du traitement est la charge de travail des soins de santé pour les patients et l'effet que ce travail a sur le fonctionnement et le bien-être des patients. Dans les années 1960, Thomas Creer a reconnu que la participation des patients à leurs propres soins de santé était importante pour parvenir à contrôler l'asthme pédiatrique. Depuis lors, "l'autogestion" a été largement étudiée et conceptualisée. Dans les années 1980, Corbin et Strauss ont caractérisé trois volets du « travail » pour les personnes atteintes de maladies chroniques : la gestion médicale, par exemple le respect des régimes médicamenteux et la participation aux rendez-vous ; la gestion comportementale, comme l'adoption de pratiques de vie plus saines; et la gestion émotionnelle de l'adaptation à une condition à long terme.
L'augmentation de la participation des patients à l'autogestion a été principalement considérée comme une stratégie positive permettant d'améliorer les résultats de santé, de réduire le paternalisme médical et de déléguer certaines tâches à des systèmes de santé et de protection sociale surchargés. Le fardeau du traitement est un concept relativement récent qui met en évidence les effets potentiellement délétères de l'augmentation de la charge de travail des patients. Le fardeau du traitement devient de plus en plus pertinent à mesure que de plus en plus de personnes survivent jusqu'à un âge avancé, souvent avec des combinaisons de comorbidités (y compris le cancer) pour lesquelles il existe de multiples agents thérapeutiques disponibles et des schémas d'autogestion complexes.
Dans le cas du diabète, de l'insuffisance rénale, de l'insuffisance cardiaque et des accidents vasculaires cérébraux, il existe de plus en plus de preuves que l'augmentation de la charge de traitement est associée à une qualité de vie réduite, au non-respect des régimes thérapeutiques et au gaspillage des ressources. Le fardeau du traitement est modifié par la capacité du patient : ceux qui ont une faible auto-efficacité, de faibles niveaux de soutien social, des difficultés financières et une charge de travail personnelle concurrente peuvent subir un fardeau de traitement accru. Dans le cancer, certains groupes démographiques importants et distincts, en particulier les habitants des zones rurales et les personnes socialement défavorisées, ont une survie plus faible après un diagnostic de cancer. Les mécanismes de ces inégalités n'ont pas été suffisamment expliqués.
Il est possible que le fardeau du traitement puisse modifier les interactions avec les services de santé, l'engagement dans les activités de survie et, en fin de compte, les résultats du cancer.
Le fardeau du traitement est un concept relativement récent qui est sous-exploré chez les survivants du cancer.
Les objectifs de cette étude sont :
- Étudier les perceptions des patients du fardeau du traitement après un cancer de la prostate et colorectal.
- Déterminer les sources du fardeau du traitement chez les survivants du cancer de la prostate et du cancer colorectal, leurs interactions et les conséquences perçues du fardeau du traitement.
- Utiliser les concepts clés des entretiens pour construire un récit vidéo, avec des extraits vidéo des participants pour s'assurer que leurs voix atteignent un public plus large, y compris des professionnels. Nous utiliserons ces récits pour améliorer les services de lutte contre le cancer grâce à la co-conception.
Un entretien qualitatif sera réalisé auprès d'environ 40 patients, avec ou sans proches aidants. Ils seront transcrits textuellement et analysés à l'aide d'un cadre et d'une analyse thématique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont des antécédents de cancer de la prostate ou colorectal au cours des cinq dernières années (nous nous intéressons aux expériences récentes et la plupart des personnes atteintes de cancer colorectal sortent cinq ans après le suivi hospitalier)
- Les personnes qui ont ou ont eu une maladie localisée ou localement avancée, traitée par n'importe quelle méthode, y compris, mais sans s'y limiter, la surveillance active, la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie.
- Adulte âgé de 18 ans ou plus
- Les soignants d'une personne qui répond aux critères ci-dessus, qui sont âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
• Les personnes qui ne souhaitent pas participer
- Les personnes qui ne comprennent pas et/ou ne parlent pas l'anglais
- Les personnes ayant des troubles cognitifs importants, des difficultés d'apprentissage ou des difficultés de communication telles qu'il ne serait pas pratique de comprendre la nature de l'étude, les questions d'entrevue ou de participer à une entrevue
- Présence de métastases à distance au moment du recrutement, qui sont traitées avec une intention palliative (le traitement et le suivi de ces personnes ont des objectifs et un format différents)
- Les personnes qui subissent actuellement ou sont sur des listes d'attente pour une chimiothérapie, une radiothérapie ou une chirurgie (pour leur cancer colorectal ou de la prostate)
- Les soignants qui n'ont pas de patient participant lié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Entretien avec le chercheur
Tous les participants participeront à une entrevue avec un chercheur
|
L'entretien durera environ 45 minutes, sera enregistré, transcrit et analysé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau du traitement
Délai: 12 mois
|
Perceptions des patients et des soignants du fardeau du traitement évaluées au moyen d'entretiens semi-structurés et analysées par le cadre et l'analyse thématique.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosalind Adam, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-078-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .