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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04163068
개선 암 사후 관리 연구. (ICAS)
개선 암 사후 관리 연구. 환자 및 간병인 경험을 사용하여 치료 부담을 평가하고 전립선암 및 대장암 후 사람들을 위한 건강 서비스 설계를 알립니다. 질적 반구조화된 인터뷰 연구.
이것은 지난 5년 이내에 전립선암 또는 대장암 치료를 경험한 개인의 치료 부담을 이해하는 것을 목표로 하는 질적 인터뷰 연구입니다. 우리는 환자와 간병인의 경험을 사용하여 암 사후 관리를 최적화하기 위한 개입을 공동 설계할 계획입니다.
치료 부담은 환자를 위한 의료 업무량이며 환자 기능에 대한 이 업무량의 결과입니다. 치료 부담은 뇌졸중, 심부전, 당뇨병 및 신부전에서 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 암은 점점 더 만성 질환이 되고 있으며 환자와 간병인을 위한 다양한 자기 관리 작업을 수반합니다. 이 연구에서 연구자들은 전립선암과 결장직장암 후 사람들의 치료 부담을 조사할 것입니다. 연구자들은 암 사후 관리에 대한 환자와 간병인의 인식을 이해하고 치료 부담을 줄이고 환자 결과를 개선하기 위해 서비스를 재설계하고 개선할 수 있는 방법을 모색할 것입니다.
우리는 질적 인터뷰 연구를 수행하여 전립선암 또는 결장직장암에 대한 잠재적 완치 치료를 완료했거나 국소 또는 국부적으로 진행된 전립선암에 대한 능동 감시 또는 호르몬 요법을 받고 있는 일반 진료 및 종양 외래 환자 클리닉의 환자를 모집합니다. 우리는 동반 질환이 있는 참가자, 낮은 사회 경제적 그룹 및 시골 거주자가 적절하게 대표되도록 의도적으로 샘플링할 것입니다. 우리는 치료 부담, Schwarzer의 건강 행동 프로세스 접근법 및 정상화 프로세스 이론의 개념적 모델에 따라 일정에 따라 인터뷰를 실시할 것입니다.
인터뷰는 촬영 및/또는 오디오 녹음 및 필사됩니다. 프레임워크 및 주제별 분석을 사용하여 데이터를 분석하고 종합합니다. 참가자는 출력 및 결과(삼각 측량)에 대해 의견을 제시할 기회가 주어집니다.
연구자들은 이 연구의 결과와 공동 설계 행사 중 비디오 인터뷰에서 발췌한 내용을 사용하고 전립선암 및 결장직장암 환자를 위한 사후 관리를 최적화하기 위한 새로운 개입을 만들 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단 후 5년 이상 생존하는 개인의 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 암은 종종 장기적인 상태입니다. 암 진단 이후에도 개인은 증상 및 합병증 관리, 재발에 대한 자가 모니터링, 암 이후의 삶에 적응/심리적 후유증 관리, 약물 복용, 후속 약속에 참석하고 건강에 해로운 행동을 처리합니다.
치료 부담은 환자를 위한 의료 업무량이며, 이 작업이 환자의 기능과 웰빙에 미치는 영향입니다. 1960년대에 Thomas Creer는 소아 천식에서 질병 통제를 달성하는 데 환자 자신의 건강 관리에 참여하는 것이 중요하다는 것을 인식했습니다. 그 이후로 "자기 관리"는 광범위하게 연구되고 개념화되었습니다. 1980년대에 Corbin과 Strauss는 만성 질환이 있는 사람들을 위한 "일"의 세 가지 요소를 특징지었습니다. 더 건강한 라이프스타일 관행 채택과 같은 행동 관리; 장기적인 조건에 적응하는 정서적 관리.
자가 관리에 대한 환자 참여 증가는 대부분 건강 결과를 개선하고, 의료 가부장주의를 줄이고, 과도한 부담을 받는 건강 및 사회 복지 시스템에서 일부 작업을 위임하는 긍정적인 전략으로 간주되었습니다. 치료 부담은 환자 작업량 증가의 잠재적으로 해로운 영향을 강조하는 비교적 최근의 개념입니다. 더 많은 사람들이 노년까지 생존함에 따라 치료 부담은 점점 더 중요해지고 있으며, 종종 다양한 치료제와 복잡한 자가 관리 요법이 있는 동반 질환(암 포함)의 조합이 있습니다.
당뇨병, 신부전, 심부전 및 뇌졸중에서 치료 부담 증가가 삶의 질 저하, 치료 요법 비순응, 자원 낭비와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 치료 부담은 환자의 능력에 따라 수정됩니다. 자기효능감이 낮고 사회적 지원 수준이 낮으며 재정적 어려움, 경쟁적인 개인 업무량을 가진 사람들은 치료 부담이 증가할 수 있습니다. 암의 경우 특정 대규모 인구통계학적 그룹, 특히 시골 거주자와 사회적으로 박탈된 사람들은 암 진단 후 생존율이 더 낮습니다. 이러한 불평등의 메커니즘은 충분히 설명되지 않았습니다.
치료 부담이 의료 서비스와의 상호 작용, 생존 활동 참여, 궁극적으로 암 결과를 수정할 수 있다는 것은 실현 가능합니다.
치료 부담은 암 생존자에서 과소 탐색되는 비교적 최근의 개념입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 전립선암 및 대장암 후 치료 부담에 대한 환자의 인식을 조사합니다.
- 전립선암 및 결장직장암 생존자의 치료 부담 원인, 이들의 상호 작용 및 치료 부담의 인식된 결과를 확인합니다.
- 인터뷰의 주요 개념을 활용하여 비디오 내러티브를 구축하고 참가자의 비디오를 발췌하여 전문가를 포함한 더 많은 청중에게 목소리를 전달할 수 있도록 합니다. 우리는 공동 설계를 통해 암 서비스를 개선하기 위해 이러한 내러티브를 사용할 것입니다.
정성적 인터뷰는 연결된 간병인 유무에 관계없이 약 40명의 환자를 대상으로 실시됩니다. 그것들은 축어적으로 전사되고 프레임워크와 주제별 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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UK
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Aberdeen, UK, 영국, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내에 전립선암 또는 대장암 병력이 있는 개인(저희는 최근 경험에 관심이 있으며 대부분의 대장암 환자는 병원 후속 조치로부터 5년 이내에 퇴원합니다)
- 능동 감시, 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 방법으로 치료되는 국부적 또는 국부적으로 진행된 질병이 있거나 있었던 개인.
- 성인 연령 18세 이상
- 18세 이상으로 위의 기준을 충족하는 개인을 위한 간병인.
제외 기준:
• 참여를 원하지 않는 개인
- 영어를 이해하지 못하거나 구사하지 못하는 개인
- 상당한 인지 장애, 학습 장애 또는 의사소통 장애가 있어 연구의 성격, 인터뷰 질문 또는 인터뷰 참여가 실용적이지 않은 개인
- 모집 당시 완화적 의도로 치료 중인 원격 전이의 존재(이러한 개인에 대한 치료 및 후속 조치는 목적과 형식이 다름)
- 현재 화학요법, 방사선요법 또는 수술(결장직장암 또는 전립선암)을 진행 중이거나 대기자 명단에 있는 개인
- 연결된 환자 참가자가 없는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구원 인터뷰
모든 참가자는 연구원과의 인터뷰에 참여합니다.
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인터뷰는 약 45분 동안 진행되며 오디오 녹음, 필사 및 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료부담
기간: 12 개월
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치료 부담에 대한 환자와 간병인의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 평가되고 프레임워크 및 주제별 분석으로 분석됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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