- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04163068
Die Studie zur Verbesserung der Krebsnachsorge. (ICAS)
Die Studie zur Verbesserung der Krebsnachsorge. Nutzung der Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften zur Beurteilung der Behandlungsbelastung und zur Information über die Gestaltung des Gesundheitswesens für Menschen nach Prostata- und Darmkrebs. Eine qualitative halbstrukturierte Interviewstudie.
Hierbei handelt es sich um eine qualitative Interviewstudie, die darauf abzielt, die Behandlungsbelastung bei Personen zu verstehen, die sich in den letzten fünf Jahren einer Prostata- oder Darmkrebsbehandlung unterzogen haben. Wir beabsichtigen, die Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften zu nutzen, um gemeinsam Interventionen zur Optimierung der Krebsnachsorge zu entwickeln.
Unter Behandlungsbelastung versteht man die Arbeitsbelastung der Patienten durch die Gesundheitsversorgung und die Folgen dieser Arbeitsbelastung für die Patientenfunktion. Die Behandlungsbelastung wurde mit negativen Folgen bei Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Diabetes und Nierenversagen in Verbindung gebracht. Krebs entwickelt sich immer mehr zu einer chronischen Erkrankung und erfordert eine Vielzahl von Selbstmanagementaufgaben für Patienten und ihre Betreuer. In dieser Studie werden Forscher die Behandlungsbelastung bei Menschen nach Prostata- und Darmkrebs untersuchen. Die Forscher werden versuchen, die Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften zur Krebsnachsorge zu verstehen und Möglichkeiten zu finden, wie die Dienste neu gestaltet und verbessert werden könnten, um die Behandlungsbelastung zu verringern und die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Wir werden eine qualitative Interviewstudie durchführen und dabei Patienten aus Allgemeinpraxen und Onkologie-Ambulanzen rekrutieren, die eine potenziell heilende Behandlung von Prostata- oder Darmkrebs abgeschlossen haben oder sich einer aktiven Überwachung oder Hormontherapie für lokalisierten oder lokal fortgeschrittenen Prostatakrebs unterziehen. Wir werden gezielt Stichproben durchführen, um sicherzustellen, dass Teilnehmer mit Komorbiditäten, Teilnehmer aus niedrigeren sozioökonomischen Gruppen und Landbewohner angemessen vertreten sind. Wir führen Interviews nach einem Zeitplan durch, der auf konzeptionellen Modellen der Behandlungslast, dem Health Action Process Approach von Schwarzer und der Normalisierungsprozesstheorie basiert.
Die Interviews werden gefilmt und/oder aufgezeichnet und transkribiert. Zur Analyse und Synthese der Daten werden Rahmen- und thematische Analysen eingesetzt. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, zu den Ergebnissen und Erkenntnissen Stellung zu nehmen (Triangulation).
Die Forscher planen, die Ergebnisse dieser Studie und Auszüge aus Videointerviews bei Co-Design-Veranstaltungen zu nutzen und neue Interventionen zur Optimierung der Nachsorge für Patienten mit Prostata- und Darmkrebs zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Menschen, die nach einer Krebsdiagnose länger als fünf Jahre überleben, steigt stetig. Krebs ist oft eine Langzeiterkrankung. Personen, die über die Krebsdiagnose hinaus leben, müssen an einer Reihe von Aktivitäten zur Selbstverwaltung teilnehmen, darunter (aber nicht beschränkt auf) die Bewältigung von Symptomen und Begleiterkrankungen, die Selbstüberwachung auf Rückfälle, die Anpassung an das Leben nach der Krebserkrankung/die Bewältigung psychischer Folgen, die Einnahme von Medikamenten, Nehmen Sie an Folgeterminen teil und gehen Sie auf ungesunde Verhaltensweisen ein.
Unter Behandlungsbelastung versteht man die Arbeitsbelastung der Patienten durch die Gesundheitsversorgung und die Auswirkungen, die diese Arbeit auf die Leistungsfähigkeit und das Wohlbefinden des Patienten hat. In den 1960er Jahren erkannte Thomas Creer, dass die Beteiligung der Patienten an ihrer eigenen Gesundheitsversorgung wichtig ist, um die Krankheitskontrolle bei pädiatrischem Asthma zu erreichen. Seitdem wurde „Selbstmanagement“ umfassend erforscht und konzeptualisiert. In den 1980er Jahren charakterisierten Corbin und Strauss drei Bereiche der „Arbeit“ für Menschen mit chronischen Erkrankungen: medizinisches Management, beispielsweise die Einhaltung von Medikamentenplänen und die Wahrnehmung von Terminen; Verhaltensmanagement, wie z. B. die Einführung gesünderer Lebensstilpraktiken; und das emotionale Management der Anpassung an eine langfristige Erkrankung.
Die zunehmende Beteiligung der Patienten am Selbstmanagement wurde größtenteils als positive Strategie zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, zur Reduzierung der medizinischen Bevormundung und zur Delegierung einiger Aufgaben von überlasteten Gesundheits- und Sozialsystemen angesehen. Die Behandlungsbelastung ist ein relativ neues Konzept, das die potenziell schädlichen Auswirkungen einer zunehmenden Arbeitsbelastung der Patienten hervorhebt. Der Behandlungsaufwand wird immer relevanter, da immer mehr Menschen bis ins hohe Alter überleben, oft mit einer Kombination von Komorbiditäten (einschließlich Krebs), für die es mehrere verfügbare Therapeutika und komplexe Selbstmanagementprogramme gibt.
Bei Diabetes, Nierenversagen, Herzinsuffizienz und Schlaganfall gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass eine erhöhte Behandlungsbelastung mit einer verminderten Lebensqualität, Nichteinhaltung von Therapieplänen und Ressourcenverschwendung verbunden ist. Die Behandlungsbelastung wird durch die Kapazität des Patienten verändert: Bei Patienten mit geringerer Selbstwirksamkeit, geringer sozialer Unterstützung, finanziellen Schwierigkeiten und konkurrierender persönlicher Arbeitsbelastung kann es zu einer erhöhten Behandlungsbelastung kommen. Bei Krebs haben bestimmte große und unterschiedliche Bevölkerungsgruppen, insbesondere Landbewohner und sozial benachteiligte Menschen, nach einer Krebsdiagnose schlechtere Überlebenschancen. Die Mechanismen dieser Ungleichheiten wurden nicht ausreichend erklärt.
Es ist möglich, dass die Behandlungsbelastung die Interaktionen mit Gesundheitsdiensten, die Beteiligung an Überlebensaktivitäten und letztendlich die Krebsergebnisse verändern könnte.
Die Behandlungsbelastung ist ein relativ neues Konzept, das bei Krebsüberlebenden noch wenig erforscht ist.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Behandlungsbelastung nach Prostata- und Darmkrebs.
- Ermittlung der Ursachen der Behandlungsbelastung bei Überlebenden von Prostata- und Darmkrebs, ihrer Wechselwirkungen und der wahrgenommenen Folgen der Behandlungsbelastung.
- Um Schlüsselkonzepte aus den Interviews zu nutzen, um eine Videoerzählung mit Videoausschnitten der Teilnehmer zu erstellen, um sicherzustellen, dass ihre Stimmen ein breiteres Publikum, einschließlich Fachleuten, erreichen. Wir werden diese Narrative nutzen, um die Krebsdienste durch Co-Design zu verbessern.
Es wird ein qualitatives Interview mit etwa 40 Patienten durchgeführt, mit oder ohne verbundene Pflegekräfte. Sie werden wörtlich transkribiert und mithilfe von Framework und thematischer Analyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten fünf Jahren an Prostata- oder Darmkrebs erkrankt sind (wir sind an aktuellen Erfahrungen interessiert und die meisten Menschen mit Darmkrebs werden fünf Jahre nach der Nachuntersuchung im Krankenhaus entlassen)
- Personen, die an einer lokalisierten oder lokal fortgeschrittenen Erkrankung leiden oder gelitten haben und mit einer beliebigen Methode behandelt werden, einschließlich und nicht beschränkt auf aktive Überwachung, Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie.
- Erwachsenenalter: 18 Jahre oder älter
- Betreuer einer Person, die die oben genannten Kriterien erfüllt und mindestens 18 Jahre alt ist.
Ausschlusskriterien:
• Einzelpersonen, die nicht teilnehmen möchten
- Personen, die kein Englisch verstehen und/oder sprechen
- Personen mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, Lernschwierigkeiten oder Kommunikationsschwierigkeiten, sodass das Verständnis der Art der Studie, der Interviewfragen oder die Teilnahme an einem Interview nicht praktikabel wäre
- Vorhandensein von Fernmetastasen zum Zeitpunkt der Rekrutierung, die mit palliativer Absicht behandelt werden (die Behandlung und Nachsorge dieser Personen hat unterschiedliche Ziele und Formate)
- Personen, die sich derzeit einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation (wegen ihres Darm- oder Prostatakrebses) unterziehen oder auf Wartelisten dafür stehen
- Betreuer, die keinen verknüpften Patiententeilnehmer haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Interview mit Forscher
Alle Teilnehmer nehmen an einem Interview mit einem Forscher teil
|
Das Interview dauert etwa 45 Minuten und wird aufgezeichnet, transkribiert und analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungsaufwand
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wahrnehmung der Behandlungsbelastung durch Patienten und Betreuer wurde durch halbstrukturierte Interviews bewertet und durch Framework und thematische Analyse analysiert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosalind Adam, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-078-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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