- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163068
Syövän jälkihoidon parantamista koskeva tutkimus. (ICAS)
Syövän jälkihoidon parantamista koskeva tutkimus. Potilaiden ja hoitajan kokemusten käyttäminen hoitotaakan arvioimiseen ja eturauhas- ja paksusuolensyövän jälkeisten ihmisten terveyspalveluiden suunnitteluun. Laadullinen puolistrukturoitu haastattelututkimus.
Tämä on kvalitatiivinen haastattelututkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää hoitotaakkaa henkilöillä, jotka ovat kokeneet eturauhas- tai paksusuolensyövän hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana. Aiomme käyttää potilaiden ja hoitajien kokemuksia interventioiden suunnittelussa yhdessä optimoidaksemme syövän jälkihoitoa.
Hoitotaakka on potilaiden terveydenhuollon työtaakka ja sen vaikutukset potilaan toimintaan. Hoitotaakka on yhdistetty negatiivisiin tuloksiin aivohalvauksessa, sydämen vajaatoiminnassa, diabeteksessa ja munuaisten vajaatoiminnassa. Syövästä on tulossa yhä enemmän krooninen sairaus, ja se sisältää erilaisia itsehoitotehtäviä potilaille ja heidän hoitajilleen. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät ihmisten hoitotaakkaa eturauhas- ja paksusuolensyövän jälkeen. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään potilaiden ja hoitajien käsityksiä syövän jälkihoidosta ja tapoja, joilla palveluita voitaisiin suunnitella uudelleen ja parantaa hoitotaakan vähentämiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
Toteutamme kvalitatiivisen haastattelututkimuksen, jossa rekrytoidaan potilaita yleislääkäreiltä ja syöpäpoliklinikalta, jotka ovat suorittaneet mahdollisesti parantavan hoidon eturauhas- tai paksusuolensyöpään tai jotka ovat aktiivisessa seurannassa tai hormonihoidoissa paikallisen tai paikallisesti edenneen eturauhassyövän vuoksi. Otamme tarkoituksellisesti otoksia varmistaaksemme, että osallistujat, joilla on liitännäissairauksia, alemmista sosioekonomisista ryhmistä ja maaseudun asukkaat ovat riittävästi edustettuina. Suoritamme haastattelut aikataulun mukaan, perustuen käsitteellisiin hoitotaakan malleihin, Schwarzerin terveystoimintaprosessien lähestymistapaan ja normalisointiprosessiteoriaan.
Haastattelut kuvataan ja/tai äänitetään ja litteroidaan. Tietojen analysoinnissa ja syntetisoinnissa käytetään viitekehystä ja temaattista analyysiä. Osallistujille annetaan mahdollisuus kommentoida tuloksia ja tuloksia (kolmiointi).
Tutkijat aikovat käyttää tämän tutkimuksen tuloksia ja otteita videohaastatteluista yhteissuunnittelutapahtumien aikana ja luoda uusia interventioita eturauhas- ja paksusuolensyöpäpotilaiden jälkihoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli viisi vuotta hengissä syöpädiagnoosin jälkeen elossa olevien henkilöiden määrä kasvaa tasaisesti. Syöpä on usein pitkäaikainen sairaus. Syöpädiagnoosin jälkeen elävien henkilöiden on osallistuttava erilaisiin itsehoitotoimintoihin, mukaan lukien (ja ei rajoittuen) oireiden ja liitännäissairauksien hallintaan, toistumisen varalta itseseuranta, syövän jälkeiseen elämään sopeutuminen/psykologisten seurausten hallinta, lääkkeiden käyttö, seurantatapaamisiin osallistuminen ja epäterveellisen käytöksen käsitteleminen.
Hoitotaakka on terveydenhuollon työtaakka potilaille ja tämän työn vaikutus potilaan toimintaan ja hyvinvointiin. 1960-luvulla Thomas Creer ymmärsi, että potilaiden osallistuminen omaan terveydenhuoltoon oli tärkeää lasten astman hallinnan saavuttamiseksi. Siitä lähtien "itsehallintaa" on tutkittu laajasti ja käsitteellistetty. 1980-luvulla Corbin ja Strauss luonnehtivat kolmea "työtä" kroonisista sairauksista kärsiville ihmisille: lääketieteellinen hoito, esimerkiksi lääkitysohjelmien noudattaminen ja tapaamisiin osallistuminen; käyttäytymisen hallinta, kuten terveellisempien elämäntapojen omaksuminen; ja pitkäaikaiseen tilaan sopeutumisen emotionaalinen hallinta.
Potilaiden lisäämistä itsehoitoon on pidetty enimmäkseen positiivisena strategiana, jonka avulla voidaan parantaa terveystuloksia, vähentää lääketieteellistä paternalismia ja siirtää joitakin tehtäviä pois ylikuormitetuista terveys- ja sosiaalihuoltojärjestelmistä. Hoitotaakka on suhteellisen uusi käsite, joka korostaa lisääntyvän potilaan työmäärän mahdollisesti haitallisia vaikutuksia. Hoitotaakka on tulossa yhä tärkeämmäksi, kun yhä useammat ihmiset selviävät vanhuuteen, usein liitännäissairauksien (mukaan lukien syöpä) yhdistelmillä, joihin on saatavilla useita terapeuttisia aineita ja monimutkaisia itsehoito-ohjelmia.
Diabetesissa, munuaisten vajaatoiminnassa, sydämen vajaatoiminnassa ja aivohalvauksessa on yhä enemmän todisteita siitä, että lisääntynyt hoitotaakka liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, hoitomenetelmien noudattamatta jättämiseen ja resurssien tuhlaukseen. Hoitotaakkaa muokkaa potilaskapasiteetti: heikompi itsetehokkuus, alhainen sosiaalinen tuki, taloudelliset vaikeudet ja kilpaileva henkilökohtainen työtaakka voivat kokea hoitotaakkaa. Syövässä tietyillä suurilla ja erillisillä väestöryhmillä, erityisesti maaseutuväestöllä ja sosiaalisesti vähäosaisilla, on huonompi selviytymiskyky syöpädiagnoosin jälkeen. Näiden eriarvoisuuksien mekanismeja ei ole selitetty riittävästi.
On mahdollista, että hoitotaakka voisi muuttaa vuorovaikutusta terveyspalvelujen kanssa, sitoutumista selviytymistoimintoihin ja viime kädessä syövän tuloksia.
Hoitotaakka on suhteellisen uusi käsite, joka on alitutkittu syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia potilaiden käsitystä hoitotaakasta eturauhas- ja paksusuolensyövän jälkeen.
- Selvittää eturauhas- ja paksusuolensyövästä selviytyneiden hoitotaakan lähteet, niiden vuorovaikutukset ja hoitotaakan koetut seuraukset.
- Haastattelujen keskeisiä käsitteitä hyödyntämällä videon kerronta, joka sisältää videootteita osallistujilta varmistaakseen, että heidän äänensä tavoittaa laajemman yleisön, mukaan lukien ammattilaiset. Käytämme näitä kertomuksia parantaaksemme syöpäpalveluja yhteissuunnittelun avulla.
Kvalitatiivisessa haastattelussa on noin 40 potilasta joko omaishoitajien kanssa tai ilman. Ne kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan Frameworkin ja temaattisen analyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut eturauhas- tai paksusuolensyöpä viimeisten viiden vuoden aikana (olemme kiinnostuneita viimeaikaisista kokemuksista ja useimmat paksusuolensyöpää sairastavat henkilöt kotiutuvat viiden vuoden kuluttua sairaalan seurannasta)
- Henkilöt, joilla on tai on ollut paikallinen tai paikallisesti edennyt sairaus, jota on hoidettu millä tahansa menetelmällä, mukaan lukien aktiivinen seuranta, leikkaus, sädehoito tai kemoterapia.
- Aikuinen ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Omaishoitajat yllä mainitut kriteerit täyttävälle henkilölle, joka on vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka eivät halua osallistua
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu englantia
- Henkilöt, joilla on merkittäviä kognitiivisia vaikeuksia, oppimisvaikeuksia tai kommunikaatiovaikeuksia, joiden vuoksi tutkimuksen luonteen ymmärtäminen, haastattelukysymykset tai haastatteluun osallistuminen ei ole käytännöllistä
- Kaukaisten etäpesäkkeiden läsnäolo rekrytointihetkellä, joita hoidetaan lievittävällä tarkoituksella (näiden henkilöiden hoidolla ja seurannalla on eri tavoitteet ja muoto)
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan kemoterapian, sädehoidon tai leikkauksen jonotuslistoilla (kolorektaali- tai eturauhassyövän vuoksi)
- Hoitajat, joilla ei ole linkitettyä potilasosallistujaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastattelu tutkijan kanssa
Kaikki osallistujat osallistuvat haastatteluun tutkijan kanssa
|
Haastattelu kestää noin 45 minuuttia, se äänitetään, litteroidaan ja analysoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ja hoitajien käsitykset hoitotaakasta arvioitiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja analysoitiin Frameworkin ja temaattisen analyysin avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalind Adam, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-078-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .