INITIATE 研究: 救急部門に入院した喫煙者に対するニコチン依存症治療の開始 (INITIATE)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
INITIATE 研究は、救急部門 (ED) で見られるタバコ喫煙者の長期禁煙を促進するように設計された介入をテストしているランダム化比較試験です。
介入には、行動インセンティブと、長期的な禁煙、健康、ヘルスケアの利用、およびコストに関するカスタマイズされたフォローアップ サポートが含まれます。
たばこ関連の病気は、医療制度に毎年何百万ドルもの費用をかけています。
喫煙をやめると、心臓病、脳卒中、肺疾患、およびいくつかの癌の発症や管理など、喫煙に関連する結果が改善されます。
カナダの ED には毎年約 1,600 万人が訪れます。これらのうち推定 300 万から 400 万は喫煙者です。
効果的な禁煙介入は存在しますが、十分に活用されていません。
カナダでは、たばこの使用に関する介入を提供している救急救命士はほとんどいません。
ED スタッフが禁煙サポートを提供するためには、ED 環境の現実を考慮して介入を単純にする必要があります。
禁煙が健康転帰を改善すること、タバコの使用が予防可能な ED 使用の重要な原因であること、および喫煙者の数を考慮すると、カナダの ED は禁煙サポートを開始する機会を逃しています。
私たちの介入は、最も効果的なエビデンスに基づく行動および薬物関連のアプローチを取り入れ、喫煙者が禁煙しようとする際に直面する特定の障壁や課題 (例えば、手頃な価格、低い自信と動機) を取り除くことによって、摂取と禁煙を最適化するように設計されています。迅速に開始できる方法で介入をパッケージ化し、ペースの速い複雑な ED 環境に最適です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evyanne Wooding, R.Kin
- 電話番号：17596 613-696-7000
- メール：ewooding@ottawaheart.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chantelle Masterson, BPhil
- 電話番号：19157 613-696-7000
- メール：cmasterson@ottawaheart.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- University of Ottawa Heart Institute
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コンタクト：
- Dr. Kerri-Anne Mullen
- 電話番号：613-696-7000 ext.19095
- メール：KMullen@ottawaheart.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- Civic Hospital
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コンタクト：
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 電話番号：6137985555,17023
- メール：vthirug@toh.ca
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- General Hospital
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コンタクト：
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 電話番号：6137985555,17023
- メール：vthirug@toh.ca
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- Riverside Hospital
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コンタクト：
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 電話番号：6137985555,17023
- メール：vthirug@toh.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の毎日の喫煙者（1日あたり5本以上のタバコを吸う）;
- 18歳以上（オンタリオ州の成人年齢）;
- CTAS レベル 2 ～ 5 (緊急から非緊急) が割り当てられています。
- 英語またはフランス語を読んで理解できる;
- オンタリオ州に居住し、オンタリオ健康保険プランの対象となる (臨床評価科学研究所 [ICES] に保管されている管理データとのリンクを許可するため)。
- -今後24か月間のフォローアップ評価に利用可能で参加する意思がある;
- 電話またはコンピューターにアクセスできる;
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 現在、このまたは別の禁煙研究に参加している;
- -CTASレベル1（蘇生-入院の可能性が最も高い最も深刻な患者）または精神科の緊急ユニットに割り当てられました。
- 妊娠中、今後 2 年間で妊娠を計画している、または授乳中。
- -26週間のフォローアップの完了を妨げる病的な病気を持っている（例：緩和ケアを受けている）;
- ED医師の意見では、急性の身体的および/または精神的疾患を示しているか、介入への参加/利益を妨げる認知障害があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙カード介入 (QCI)
研究介入グループ。
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介入は、ギフトカードの形での行動インセンティブと、個別の禁煙カウンセリングで構成されています。
QCI グループに無作為に割り付けられた適格な同意喫煙者は、次のものを受け取ります。セルフヘルプ情報;ニコチン中毒治療スペシャリストによる治療目標に合わせて調整された6か月間の電話フォローアップサポートへの登録。
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介入なし：普段のお手入れ (UC)
対照群を研究する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：研究登録後26週間（6ヶ月）
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呼気一酸化炭素（CO）テストを使用して生化学的に検証された、26週間での禁煙
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研究登録後26週間（6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる禁欲
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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長期にわたる（最後の時点から）喫煙禁止、4、26、および52週間
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研究登録の4、26、および52週間後
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ポイントの有病率禁止
時間枠：4、および研究登録の52週間後
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ポイント有病率喫煙禁止、4、52週間で
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4、および研究登録の52週間後
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喫煙削減
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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喫煙削減（つまり、毎日のタバコ数の変化）、4、26、および52週間
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研究登録の4、26、および52週間後
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終了試行の数
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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学習入力以来の終了試行の数、4、26、および52週間
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研究登録の4、26、および52週間後
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停止薬および/または電子タバコの使用
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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4、26、および52週間の喫煙禁煙薬および/または電子タバコの使用
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研究登録の4、26、および52週間後
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行動サポートの使用
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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4、26、および52週間の行動サポート（例：カウンセリング、終了行）の使用
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研究登録の4、26、および52週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：学習登録の52週間後
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健康関連の生活の質（HR-QOL）、52週間。
これは、病院の不安とうつ病のスケール（HADS）を使用して測定されます。これは、非精神医学的な病院の設定における個人の不安とうつ病のレベルを特定して測定するように設計され、5つの段階的な重症度レベル（EQ-5D-5L）を使用して、5つの基本的な寸法にわたって知覚される健康を要約します。
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学習登録の52週間後
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医療サービスの成果-ED訪問
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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全死因および喫煙関連の数（例：血管、呼吸、がん関連、癌関連）の訪問は、4、26、および52週間のEDへの訪問
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研究登録の4、26、および52週間後
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医療サービスの成果 - 入院
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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全死因および喫煙関連の数（例：血管、呼吸、がん関連）入院は、4、26、および52週間の病院へ
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研究登録の4、26、および52週間後
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医療サービスの成果 - 死
時間枠：研究登録の4、26、および52週間後
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4、26、および52週間の全死因および喫煙関連の数（例：血管、呼吸、癌関連、がん関連）の死亡
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研究登録の4、26、および52週間後
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費用対効果の比率
時間枠：学習登録の52週間後
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52週間の医療サービスに関連する費用対効果の比率
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学習登録の52週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerri-Anne Mullen, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。