L'étude INITIATE : initiation du traitement de la dépendance à la nicotine pour les fumeurs admis aux urgences (INITIATE)
16 janvier 2024 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
L'étude INITIATE est un essai contrôlé randomisé qui teste une intervention conçue pour augmenter l'abstinence à long terme chez les fumeurs de tabac vus dans les services d'urgence (SU).
L'intervention comprend une incitation comportementale et un soutien de suivi personnalisé sur l'abstinence tabagique à long terme, la santé, l'utilisation des soins de santé et le coût.
Les maladies liées au tabac coûtent chaque année des millions au système de santé.
Cesser de fumer améliore les résultats liés au tabagisme, comme l'apparition ou la gestion des maladies cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des maladies pulmonaires et de plusieurs cancers.
Il y a environ 16 millions de visites aux urgences canadiennes chaque année; on estime que 3 à 4 millions d'entre eux impliquent des fumeurs.
Des interventions efficaces pour arrêter de fumer existent, mais elles sont sous-utilisées.
Peu de services d'urgence hospitaliers au Canada offrent des interventions sur le tabagisme.
Pour que le personnel des urgences offre un soutien pour arrêter de fumer, les interventions doivent être simples compte tenu des réalités de l'environnement des urgences.
Considérant que l'arrêt du tabac améliore les résultats pour la santé, que le tabagisme est une cause importante d'utilisation évitable des services d'urgence et le volume de fumeurs, les services d'urgence canadiens sont une occasion manquée d'initier un soutien à l'abandon du tabac.
Notre intervention a été conçue pour optimiser l'adoption et l'abstinence tabagique en incluant les approches comportementales et liées aux drogues les plus efficaces fondées sur des données probantes, en supprimant les obstacles et les défis spécifiques auxquels les fumeurs sont confrontés lorsqu'ils essaient d'arrêter de fumer (par exemple, abordabilité, faible confiance et motivation), tout en emballant l'intervention d'une manière rapide à lancer, ce qui la rend idéale pour les environnements d'urgence complexes et au rythme rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evyanne Wooding, R.Kin
- Numéro de téléphone: 17596 613-696-7000
- E-mail: ewooding@ottawaheart.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nia Patel, MSc
- Numéro de téléphone: 17595 613-696-7000
- E-mail: niapatel@ottawaheart.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital Civic Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur quotidien actuel (fume ≥ 5 cigarettes par jour);
- ≥ 18 ans (l'âge de la majorité en Ontario);
- Attribué un niveau CTAS de 2 à 5 (urgent à non urgent);
- Capable de lire et de comprendre l'anglais ou le français;
- réside en Ontario et est admissible au régime d'assurance-maladie de l'Ontario (pour permettre le couplage avec les données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]);
- Disponible et disposé à participer à des évaluations de suivi au cours des 24 prochains mois ;
- A accès à un téléphone ou à un ordinateur ;
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à cette étude ou à une autre étude sur le sevrage tabagique ;
- Attribué un niveau CTAS de 1 (réanimation - les patients les plus gravement malades avec la plus forte probabilité d'admission à l'hôpital) ou dans une unité d'urgence psychiatrique ;
- Enceinte, prévoyant de devenir enceinte au cours des 2 prochaines années ou allaitant ;
- A une maladie morbide qui empêchera l'achèvement du suivi de 26 semaines (par exemple, recevoir des soins palliatifs);
- De l'avis du médecin urgentiste, manifeste une maladie physique et/ou psychiatrique aiguë ou a une déficience cognitive qui empêcherait de participer/de bénéficier de l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par carte d'abandon (QCI)
Groupe d'intervention de l'étude.
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L'intervention comprend une incitation comportementale sous la forme d'une carte-cadeau ainsi que des conseils personnalisés pour cesser de fumer.
Les fumeurs consentants éligibles randomisés dans le groupe QCI recevront : une « Quit Card » (une carte-cadeau d'une valeur de 300 $ qui peut être utilisée pour acheter des thérapies de remplacement de la nicotine dans n'importe quelle pharmacie) ; informations d'auto-assistance; et, l'inscription à six mois de soutien téléphonique de suivi adapté en fonction de l'objectif de traitement avec un spécialiste du traitement de la dépendance à la nicotine.
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Groupe de contrôle de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique
Délai: 26 semaines (6 mois) après l'inscription à l'étude
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Abstinence tabagique à 26 semaines, vérifiée biochimiquement à l'aide d'un test de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré
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26 semaines (6 mois) après l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence prolongée
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Abstinence prolongée (depuis le dernier moment) de fumer, à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Prévalence ponctuelle Abstinence
Délai: 4, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique, à 4, 52 et 104 semaines
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4, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Réduction du tabagisme
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Réduction du tabagisme (c.-à-d. modification du nombre de cigarettes quotidiennes), à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Nombre de tentatives d'abandon
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Nombre de tentatives d'arrêt depuis l'entrée dans l'étude, à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Abandon des médicaments et/ou utilisation de la cigarette électronique
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Utilisation de médicaments de sevrage tabagique et/ou d'e-cigarette, à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Utilisation de soutiens comportementaux
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Utilisation de soutiens comportementaux (p. ex., conseils, lignes téléphoniques pour cesser de fumer), à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Qualité de vie liée à la santé (HR-QoL), à 52 et 104 semaines.
Cela sera mesuré à l'aide de l'enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36), où chaque élément est noté de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100, et un score élevé décrit un état de santé plus favorable.
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52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Résultats des services de santé - Visites à l'urgence
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Nombre de visites toutes causes confondues et liées au tabagisme (par exemple, vasculaire, respiratoire, lié au cancer) aux urgences à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Résultats des services de santé - Admissions à l'hôpital
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Nombre d'admissions à l'hôpital toutes causes confondues et liées au tabagisme (par exemple, maladies vasculaires, respiratoires, liées au cancer) à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Résultats des services de santé - Décès
Délai: 4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Nombre de décès toutes causes confondues et liés au tabagisme (par exemple, vasculaire, respiratoire, lié au cancer) à 4, 26, 52 et 104 semaines
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4, 26, 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Rapports coût-efficacité
Délai: 52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Rapports coût-efficacité liés aux services de santé à 52 et 104 semaines
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52 et 104 semaines après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190485-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention par carte d'abandon (QCI)
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina et autres collaborateursRecrutement