INITIATE 연구: 응급실에 입원한 흡연자를 위한 니코틴 의존 치료 시작 (INITIATE)
2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
INITIATE 연구는 응급실(ED)에서 볼 수 있는 담배 흡연자들 사이에서 장기적인 금욕을 증가시키기 위해 고안된 개입을 테스트하는 무작위 통제 시험입니다.
개입에는 행동 인센티브와 장기 금연, 건강, 의료 이용 및 비용에 대한 맞춤형 후속 지원이 포함됩니다.
담배 관련 질병은 의료 시스템에 매년 수백만 달러의 비용을 발생시킵니다.
금연은 심장 질환, 뇌졸중, 폐 질환 및 여러 암의 발병 또는 관리와 같은 흡연 관련 결과를 개선합니다.
매년 약 1,600만 명의 캐나다 응급실 방문이 있습니다. 이들 중 약 3-4백만 명이 흡연자와 관련되어 있습니다.
효과적인 금연 개입이 존재하지만 활용률이 낮습니다.
캐나다에서 담배 사용 중재를 제공하는 병원 응급실은 거의 없습니다.
ED 직원이 금연 지원을 제공하려면 ED 환경의 현실을 고려할 때 개입이 단순해야 합니다.
금연이 건강 결과를 개선하고 담배 사용이 예방 가능한 ED 사용의 중요한 원인이라는 점과 흡연자의 수를 고려할 때 캐나다 ED는 금연 지원 시작에서 놓친 기회입니다.
우리의 개입은 가장 효과적인 증거 기반 행동 및 약물 관련 접근 방식을 포함하고 흡연자가 금연을 시도할 때 직면하는 특정 장벽과 문제(예: 경제성, 낮은 자신감 및 동기 부여)를 제거함으로써 흡수 및 금연을 최적화하도록 설계되었습니다. 빠른 시작 방식으로 개입을 패키징하여 빠르게 진행되는 복잡한 ED 환경에 이상적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evyanne Wooding, R.Kin
- 전화번호: 17596 613-696-7000
- 이메일: ewooding@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Chantelle Masterson, BPhil
- 전화번호: 19157 613-696-7000
- 이메일: cmasterson@ottawaheart.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
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연락하다:
- Dr. Kerri-Anne Mullen
- 전화번호: 613-696-7000 ext.19095
- 이메일: KMullen@ottawaheart.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- Civic Hospital
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연락하다:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 전화번호: 6137985555,17023
- 이메일: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- General Hospital
-
연락하다:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 전화번호: 6137985555,17023
- 이메일: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- Riverside Hospital
-
연락하다:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- 전화번호: 6137985555,17023
- 이메일: vthirug@toh.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 매일 흡연자(하루에 ≥ 5 개비 흡연);
- ≥ 18세(온타리오 주에서 성년 연령)
- 2-5의 CTAS 수준(긴급에서 비긴급)을 할당했습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 온타리오주에 거주하며 온타리오주 건강 보험 플랜(임상 평가 과학 연구소[ICES]에 보관된 관리 데이터와의 연결을 허용하기 위해) 자격이 있습니다.
- 향후 24개월 동안 후속 평가에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 전화나 컴퓨터를 사용할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 이 연구 또는 다른 금연 연구에 참여하고 있습니다.
- CTAS 수준 1(소생술 - 병원 입원 가능성이 가장 높은 가장 심각한 환자) 또는 정신과 응급실에 배정됨.
- 임신 중이거나 향후 2년 동안 임신할 계획이거나 모유 수유 중인 경우
- 26주 후속 조치(예: 완화 치료를 받는 것)를 완료하지 못할 병적 질병이 있습니다.
- ED 의사의 의견에 따르면 급성 신체 및/또는 정신 질환이 나타나거나 중재에 참여하거나 혜택을 받을 수 없는 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카드 개입 종료(QCI)
연구 개입 그룹.
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중재는 기프트 카드 형태의 행동 인센티브와 맞춤형 금연 상담으로 구성됩니다.
QCI 그룹으로 무작위 배정된 적격 동의 흡연자는 다음을 받게 됩니다. 자조 정보; 니코틴 중독 치료 전문가와 함께 치료 목표에 맞춘 6개월 전화 후속 지원 등록.
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간섭 없음: 일반 진료(UC)
연구 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 연구 등록 후 26주(6개월)
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26주째 금연, 호기 일산화탄소(CO) 테스트를 사용하여 생화학적으로 확인됨
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연구 등록 후 26주(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오랫동안 금욕
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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장기간 (마지막 시점 이후) 흡연 금욕, 4, 26 및 52 주
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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포인트 유병률 금욕
기간: 연구 등록 후 4, 52 주
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포인트 유병률 흡연 금욕, 4 주 및 52 주
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연구 등록 후 4, 52 주
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흡연 감소
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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4, 26 및 52 주에 흡연 감소 (즉, 일일 담배 수의 변화)
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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종료 시도의 수
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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연구 진입 이후 4, 26 및 52 주에 종료 시도 횟수
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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중단 약물 및/또는 전자 담배 사용
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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4, 26 및 52 주에 금연 약물 및/또는 전자 담배 사용
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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행동 지원의 사용
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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4, 26 및 52 주에 행동 지원 (예 : 상담, 종료 라인) 사용
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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건강 관련 삶의 질
기간: 연구 등록 후 52 주
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52 주에 건강 관련 삶의 질 (HR-QOL).
이것은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정 될 것이며, 비 정신과 병원 환경에서 개인의 불안과 우울증 수준을 식별하고 측정하기 위해 설계된 5 가지 등급의 심각도 수준을 사용하여 5 개의 기본 차원, 즉 모습, 자아 행위, 통증 및 불편한, 불편한, 불편 함, 불편한 건강을 요약하기 위해 5 개의 등급별 심각도 수준을 사용하여 건강 설문지 평가 (EQ-5D-5L)를 식별하고 측정하도록 설계 될 것입니다.
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연구 등록 후 52 주
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건강 서비스 결과 - ED 방문
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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모든 원인 및 흡연 관련 수 (예 : 4, 26 및 52 주에 ED에 대한 ED 방문)
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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건강 서비스 결과 - 병원 입원
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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모든 원인 및 흡연 관련 수 (예 : 혈관, 호흡기, 암 관련) 4, 26 및 52 주에 병원 입원
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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건강 서비스 결과 - 사망
기간: 연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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모든 원인 및 흡연 관련 수 (예 : 혈관, 호흡기, 암 관련) 사망 4, 26 및 52 주
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연구 등록 후 4, 26 및 52 주
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비용 효율성 비율
기간: 연구 등록 후 52 주
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52 주에 건강 서비스와 관련된 비용 효율성 비율
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연구 등록 후 52 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190485-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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