Исследование INITIATE: Начало лечения никотиновой зависимости у курильщиков, госпитализированных в отделения неотложной помощи (INITIATE)
29 апреля 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Исследование INITIATE представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого тестируется вмешательство, направленное на повышение долгосрочного воздержания от курения табака среди курильщиков, находящихся в отделениях неотложной помощи (ED).
Вмешательство включает в себя поведенческий стимул и индивидуальную последующую поддержку в отношении длительного воздержания от курения, здоровья, использования медицинских услуг и стоимости.
Заболевания, связанные с употреблением табака, ежегодно обходятся системе здравоохранения в миллионы долларов.
Отказ от курения улучшает последствия, связанные с курением, такие как возникновение или лечение сердечных заболеваний, инсульта, заболеваний легких и некоторых видов рака.
Канадские отделения неотложной помощи посещают около 16 миллионов человек в год; по оценкам, 3-4 миллиона из них связаны с курильщиками.
Эффективные меры по отказу от курения существуют, но используются недостаточно.
Лишь немногие отделения неотложной помощи в больницах Канады предлагают меры по борьбе с употреблением табака.
Чтобы персонал отделения неотложной помощи мог предложить помощь в отказе от курения, вмешательства должны быть простыми, учитывая реалии среды отделения неотложной помощи.
Учитывая, что отказ от курения улучшает результаты для здоровья, что употребление табака является важной причиной предотвратимого использования ЭД, а также количество курильщиков, канадские ЭД являются упущенной возможностью в инициировании поддержки отказа от курения.
Наше вмешательство направлено на оптимизацию обращения и воздержания от курения за счет включения наиболее эффективных основанных на фактических данных поведенческих и связанных с наркотиками подходов, устранения конкретных барьеров и проблем, с которыми сталкиваются курильщики при попытке бросить курить (например, доступность, низкая уверенность и мотивация), в то же время упаковать вмешательство так, чтобы его можно было быстро инициировать, что делает его идеальным для быстро меняющихся сложных сред ED.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evyanne Wooding, R.Kin
- Номер телефона: 17596 613-696-7000
- Электронная почта: ewooding@ottawaheart.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chantelle Masterson, BPhil
- Номер телефона: 19157 613-696-7000
- Электронная почта: cmasterson@ottawaheart.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- University of Ottawa Heart Institute
-
Контакт:
- Dr. Kerri-Anne Mullen
- Номер телефона: 613-696-7000 ext.19095
- Электронная почта: KMullen@ottawaheart.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Civic Hospital
-
Контакт:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Номер телефона: 6137985555,17023
- Электронная почта: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- General Hospital
-
Контакт:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Номер телефона: 6137985555,17023
- Электронная почта: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Riverside Hospital
-
Контакт:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Номер телефона: 6137985555,17023
- Электронная почта: vthirug@toh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий ежедневный курильщик (выкуривает ≥ 5 сигарет в день);
- ≥ 18 лет (возраст совершеннолетия в Онтарио);
- Присвоен уровень CTAS 2-5 (от срочного до несрочного);
- Умение читать и понимать английский или французский язык;
- Проживает в Онтарио и имеет право на участие в Плане медицинского страхования Онтарио (чтобы разрешить связь с административными данными, хранящимися в Институте клинических оценочных наук [ICES]);
- Доступны и готовы участвовать в последующих оценках в течение следующих 24 месяцев;
- Имеет доступ к телефону или компьютеру;
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в том или ином исследовании по прекращению курения;
- Присвоен уровень CTAS 1 (реанимация - наиболее тяжелобольные пациенты с наибольшей вероятностью госпитализации) или психиатрическое отделение неотложной помощи;
- Беременные, планирующие забеременеть в ближайшие 2 года или кормящие грудью;
- Имеет патологическое заболевание, которое препятствует завершению 26-недельного наблюдения (например, получение паллиативной помощи);
- По мнению врача отделения неотложной помощи, имеет острое соматическое и/или психическое заболевание или имеет когнитивные нарушения, которые исключают возможность участия/получения пользы от вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство при выходе из карты (QCI)
Исследовательская группа вмешательства.
|
Вмешательство состоит из поведенческого стимула в виде подарочной карты, а также индивидуального консультирования по прекращению курения.
Подходящие курильщики по согласию, рандомизированные в группу QCI, получат: «Карту отказа от курения» (подарочную карту на сумму 300 долларов, которую можно использовать для покупки заместительной никотиновой терапии в любой аптеке); информация о самопомощи; и подписка на шестимесячную последующую поддержку по телефону с учетом цели лечения у специалиста по лечению никотиновой зависимости.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Учебная контрольная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 26 недель (6 месяцев) после включения в исследование
|
Воздержание от курения в возрасте 26 недель, подтвержденное биохимически с помощью теста на угарный газ (СО) в выдыхаемом воздухе.
|
26 недель (6 месяцев) после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительное воздержание
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Длительное (с момента последнего времени) курение воздержания, в 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Распространенность пункта воздержания
Временное ограничение: 4 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Распространенность точек курение воздержания, в 4 и 52 недели
|
4 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Снижение курения
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Снижение курения (то есть изменение количества ежедневных сигарет), на 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Количество попыток бросить
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Количество попыток бросить с момента входа в учебу, в 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Лекарства от прекращения и/или использование электронных сигарет
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Использование лекарств от курения и/или электронной сигареты, на 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Использование поведенческих поддержки
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Использование поведенческих поддержки (например, консультирование, линии отказа), 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: 52 недели после зачисления в исследование
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL), через 52 недели.
Это будет измерено с использованием шкалы тревожности и депрессии больницы (HADS), предназначенного для выявления и измерения уровней тревоги и депрессии среди людей в непсихиатрических условиях больниц, а также оценку вопросника по вопросам здоровья (EQ-5D-5L), используя пять градуированных уровней тяжести, чтобы суммировать воспринимаемое здоровье в пяти основополагающих разложениях: мобильности, самообслуживание, заболевания/дискфорда и дискфорда и дискфорда и дискфорда, и дискфорда и дискофит и дискфорда, и дискфорда и дискофта, и дискофальность, и дискофальность и дискофальность и дискофальность и дискофта.
|
52 недели после зачисления в исследование
|
|
Результаты медицинских услуг - посещение
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Количество связанных складов и связанных с курением (например, сосудистых, респираторных, связанных с раком) посещением ЭД в 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Результаты медицинских услуг - госпитализация
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Количество связанных складов и связанных с курением (например, сосудистых, респираторных, связанных с раком) приема в больницу в 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Результаты медицинских услуг - смерти
Временное ограничение: 4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
Количество связанных складов и связанных с курением (например, сосудистых, респираторных, связанных с раком) смертей в 4, 26 и 52 недели
|
4, 26 и 52 недели после зачисления в исследование
|
|
Коэффициенты экономической эффективности
Временное ограничение: 52 недели после зачисления в исследование
|
Коэффициенты экономической эффективности, связанные с медицинскими услугами на 52 недели
|
52 недели после зачисления в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190485-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .