INITIATE-tutkimus: nikotiiniriippuvuuden hoidon aloittaminen päivystykseen päästetyille tupakoijille (INITIATE)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
INITIATE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan toimenpidettä, joka on suunniteltu lisäämään pitkäaikaista raittiutta tupakoitsijoiden keskuudessa ensiapuosastoilla (ED).
Interventio sisältää käyttäytymiskannustimen ja räätälöidyn seurantatuen pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen, terveyden, terveydenhuollon käytön ja kustannusten osalta.
Tupakan aiheuttamat sairaudet maksavat terveydenhuoltojärjestelmälle miljoonia vuosittain.
Tupakoinnin lopettaminen parantaa tupakointiin liittyviä tuloksia, kuten sydänsairauksien, aivohalvauksen, keuhkosairauksien ja useiden syöpien puhkeamista tai hoitoa.
Kanadalaisissa sairaaloissa käy noin 16 miljoonaa käyntiä joka vuosi; arviolta 3-4 miljoonaa näistä liittyy tupakoitsijoille.
Tehokkaita tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä on olemassa, mutta niitä ei hyödynnetä.
Harvat sairaalan sairaanhoitajat Kanadassa tarjoavat tupakan käytön interventioita.
Jotta ED-henkilöstö voisi tarjota tukea tupakoinnin lopettamiseen, toimenpiteiden on oltava yksinkertaisia ottaen huomioon ED-ympäristön realiteetit.
Ottaen huomioon, että tupakoinnin lopettaminen parantaa terveysvaikutuksia, että tupakan käyttö on tärkeä syy ehkäistävissä olevaan ED-käyttöön ja tupakoitsijoiden määrään, kanadalaiset lääkkeet ovat hukattu mahdollisuus tupakoinnin lopettamistuen aloittamisessa.
Interventiomme on suunniteltu optimoimaan tupakoinnin aloittamista ja tupakoinnin lopettamista sisällyttämällä siihen tehokkaimmat näyttöön perustuvat käyttäytymis- ja huumeisiin liittyvät lähestymistavat, poistamalla erityiset esteet ja haasteet, joita tupakoitsijat kohtaavat yrittäessään lopettaa (esim. kohtuuhintaisuus, heikko itseluottamus ja motivaatio). pakkaa interventio nopeasti aloitettavalla tavalla, mikä tekee siitä ihanteellisen nopeatempoisiin, monimutkaisiin ED-ympäristöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evyanne Wooding, R.Kin
- Puhelinnumero: 17596 613-696-7000
- Sähköposti: ewooding@ottawaheart.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chantelle Masterson, BPhil
- Puhelinnumero: 19157 613-696-7000
- Sähköposti: cmasterson@ottawaheart.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Kerri-Anne Mullen
- Puhelinnumero: 613-696-7000 ext.19095
- Sähköposti: KMullen@ottawaheart.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Civic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Puhelinnumero: 6137985555,17023
- Sähköposti: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Puhelinnumero: 6137985555,17023
- Sähköposti: vthirug@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Riverside Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
- Puhelinnumero: 6137985555,17023
- Sähköposti: vthirug@toh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija (polttaa ≥ 5 savuketta päivässä);
- ≥ 18-vuotias (täikäisyys Ontariossa);
- Määritetty CTAS-taso 2–5 (nopeasta ei-kiireelliseen);
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa;
- Asuu Ontariossa ja on oikeutettu Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan (jotta mahdollistaa linkitys Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]:n hallinnollisiin tietoihin);
- Saatavilla ja halukas osallistumaan seuranta-arviointeihin seuraavien 24 kuukauden aikana;
- Hänellä on pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä tähän tai toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen;
- Määrätty CTAS-taso 1 (elvytys - vakavimmin sairaat potilaat, joilla on suurin todennäköisyys joutua sairaalaan) tai psykiatrisessa ensiapuosastossa;
- raskaana, suunnittelet raskautta seuraavien 2 vuoden aikana tai imetät;
- Hänellä on sairas sairaus, joka estää 26 viikon seurannan suorittamisen (esim. palliatiivisen hoidon saaminen);
- Lääkärin näkemyksen mukaan hänellä on akuutti fyysinen ja/tai psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi interventioon osallistumisen/hyötymisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quit Card Intervention (QCI)
Tutkimusinterventioryhmä.
|
Interventio koostuu käyttäytymiskannustimesta lahjakortin muodossa sekä räätälöidyistä tupakoinnin lopettamisneuvonnasta.
QCI-ryhmään satunnaistetut, hyväksytyt tupakoitsijat saavat: "Lopetuskortin" (300 dollarin arvoinen lahjakortti, jolla voi ostaa nikotiinikorvaushoitoja mistä tahansa apteekista); itseaputiedot; ja ilmoittautuminen kuuden kuukauden puhelinseurantatukeen, joka on räätälöity hoitotavoitteen mukaan nikotiiniriippuvuuden hoitoasiantuntijan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tutkimuskontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa (6 kuukautta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettaminen 26 viikon kohdalla, biokemiallisesti todennettu vanhentuneen ilman hiilimonoksiditestillä (CO)
|
26 viikkoa (6 kuukautta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittynyt pidättäytyminen
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Pitkäaikainen (viimeisen ajankohdan jälkeen) tupakoinnin pidättäytyminen, 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Pisteiden esiintyvyys Tupakoinnin pidättäytyminen 4 ja 52 viikossa
|
4 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin vähentäminen (ts. Päivittäisten savukkeiden lukumäärä), 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Lopetusyritysten lukumäärä opiskeluajan jälkeen, 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lopetuslääkitys ja/tai e-savukkeiden käyttö
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen lääkityksen ja/tai e-savukkeen käyttö 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Käyttäytymistukien käyttö
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyttäytymistukien käyttö (esim. Neuvonta, lopetuslinjat), 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL), 52 viikossa.
Tätä mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS), jotka on suunniteltu tunnistamaan ja mittaamaan ahdistuksen ja masennuksen tasot yksilöiden keskuudessa ei-psykiatrisissa sairaalassa, ja terveyskyselyn arviointi (EQ-5D-5L), joissa käytetään viittä luokan vakavuutta koettujen terveyden tiivistämiseksi viidessä perustietossa/masennuksessa/masennuksessa.
|
52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyspalveluiden tulokset - ED vierailut
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikesta syystä ja tupakointiin liittyvien (esim. Vaskulaaristen, hengityselinten, syöpään liittyvien) vierailujen lukumäärä ED: lle 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyspalveluiden tulokset - sairaalahoidot
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikesta syystä ja tupakointiin liittyvien (esim. Vaskulaaristen, hengityselinten, syöpään liittyvien) pääsyjen lukumäärä sairaalaan 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyspalveluiden tulokset - Kuolemat
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikesta syystä ja tupakointiin liittyvien (esim. Vaskulaaristen, hengityselinten, syöpiin liittyvien) kuolemien lukumäärä 4, 26 ja 52 viikossa
|
4, 26 ja 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuussuhteet
Aikaikkuna: 52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveyspalveluihin liittyvät kustannustehokkuussuhteet 52 viikossa
|
52 viikkoa opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190485-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .