Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INITIATE-studie: behandeling van nicotineverslaving starten voor rokers die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp (INITIATE)

29 april 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation
De INITIATE-studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin een interventie wordt getest die is ontworpen om de onthouding op de lange termijn te vergroten onder tabaksrokers die worden gezien op spoedeisende hulpafdelingen (ED). De interventie omvat een gedragsprikkel en op maat gemaakte vervolgondersteuning op het gebied van langdurig stoppen met roken, gezondheid, zorggebruik en kosten. Aan tabak gerelateerde ziekten kosten de gezondheidszorg elk jaar miljoenen. Stoppen met roken verbetert de aan roken gerelateerde uitkomsten, zoals het ontstaan ​​of beheersen van hartaandoeningen, beroertes, longziekten en verschillende vormen van kanker. Er zijn elk jaar ongeveer 16 miljoen bezoeken aan Canadese SEH's; bij naar schatting 3-4 miljoen hiervan zijn rokers betrokken. Effectieve stoppen met roken interventies bestaan, maar worden onderbenut. Er zijn maar weinig ziekenhuis-ED's in Canada die interventies voor tabaksgebruik aanbieden. Om ervoor te zorgen dat SEH-personeel hulp bij het stoppen met roken kan bieden, moeten interventies eenvoudig zijn gezien de realiteit van de SEH-omgeving. Gezien het feit dat stoppen met roken de gezondheidsresultaten verbetert, dat tabaksgebruik een belangrijke oorzaak is van vermijdbaar ED-gebruik en het aantal rokers, zijn Canadese ED's een gemiste kans bij het starten van ondersteuning bij het stoppen met roken. Onze interventie is ontworpen om het gebruik en de onthouding van roken te optimaliseren door de meest effectieve evidence-based gedrags- en drugsgerelateerde benaderingen op te nemen, waarbij specifieke barrières en uitdagingen worden weggenomen waarmee rokers worden geconfronteerd wanneer ze proberen te stoppen (bijv. Betaalbaarheid, laag vertrouwen en motivatie), terwijl de interventie op een snel te starten manier verpakken, waardoor het ideaal is voor snelle, complexe ED-omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Werving
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Werving
        • Civic Hospital
        • Contact:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefoonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Werving
        • General Hospital
        • Contact:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefoonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Werving
        • Riverside Hospital
        • Contact:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefoonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige dagelijkse roker (rookt ≥ 5 sigaretten per dag);
  • ≥ 18 jaar (de meerderjarigheidsleeftijd in Ontario);
  • Toegekend een CTAS-niveau van 2-5 (opkomend tot niet-urgent);
  • Engels of Frans kunnen lezen en begrijpen;
  • Woont in Ontario en komt in aanmerking voor Ontario Health Insurance Plan (om koppeling mogelijk te maken met administratieve gegevens die zijn ondergebracht bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]);
  • Beschikbaar en bereid om deel te nemen aan vervolgbeoordelingen in de komende 24 maanden;
  • Heeft toegang tot een telefoon of computer;
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel deelnemen aan dit of een ander onderzoek naar stoppen met roken;
  • Toegekend een CTAS-niveau van 1 (reanimatie - de ernstigst zieke patiënten met de grootste kans op ziekenhuisopname) of op de psychiatrische spoedafdeling;
  • Zwanger, van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden of borstvoeding te geven;
  • Heeft een morbide ziekte waardoor de follow-up van 26 weken niet kan worden voltooid (bijvoorbeeld palliatieve zorg ontvangen);
  • Naar de mening van de SEH-arts een acute lichamelijke en/of psychiatrische aandoening vertoont of een cognitieve stoornis heeft die deelname aan/het voordeel van de interventie in de weg staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stop kaartinterventie (QCI)
Studie interventiegroep.
Gedragsmatig: Stop kaartinterventie (QCI)
De interventie bestaat uit een gedragsprikkel in de vorm van een cadeaubon en een stoppen-met-rokenbegeleiding op maat. In aanmerking komende rokers die gerandomiseerd zijn in de QCI-groep ontvangen: een "Quit Card" (een cadeaubon ter waarde van $ 300 die kan worden gebruikt om nicotinevervangende therapieën te kopen bij elke apotheek); zelfhulp informatie; en inschrijving voor zes maanden telefonische follow-upondersteuning op maat van het behandeldoel met een specialist in de behandeling van nicotineverslaving.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
Studie controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 26 weken (6 maanden) na inschrijving studie
Onthouding van roken na 26 weken, biochemisch geverifieerd met behulp van een uitgeademde lucht koolmonoxide (CO) test
26 weken (6 maanden) na inschrijving studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurige onthouding
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Langdurig (sinds het laatste tijdstip) roken onthouding, op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Punt prevalentie onthouding
Tijdsspanne: 4 en 52 weken na de inschrijving van de studie
Puntprevalentie roken onthouding, op 4 en 52 weken
4 en 52 weken na de inschrijving van de studie
Roken reductie
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Rookvermindering (d.w.z. verandering in het aantal dagelijkse sigaretten), na 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Aantal stoppogingen sinds de studie, op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Stopmedicatie en/of e-sigarettengebruik
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Gebruik van medicijn voor stoppen met roken en/of e-sigaret, op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Gebruik van gedragssteunen
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Gebruik van gedragssteunen (bijv. Counseling, stoplijnen), op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 52 weken na studie -inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL), na 52 weken. This will be measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), designed to identify and measure the levels of anxiety and depression among individuals in non-psychiatric hospital settings, and the Health Questionnaire Assessment (EQ-5D-5L), using five graded severity levels to summarize perceived health across five foundational dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
52 weken na studie -inschrijving
Gezondheidsdienstenresultaten - ED -bezoeken
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Aantal alle oorzaken en rokengerelateerde (bijv. Vasculaire, ademhalings-, kankergerelateerde) bezoeken aan ED na 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Gezondheidsdienstenresultaten - ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Aantal alle oorzaken en rokengerelateerde (bijv. Vasculaire, ademhalings-, kankergerelateerde) opnames op het ziekenhuis op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Resultaten voor gezondheidsdiensten - sterfgevallen
Tijdsspanne: 4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Aantal van alle oorzaken en rookgerelateerde (bijv. Vasculaire, ademhalings-, kankergerelateerde) sterfgevallen op 4, 26 en 52 weken
4, 26 en 52 weken na studie -inschrijving
Kosteneffectiviteitsverhoudingen
Tijdsspanne: 52 weken na studie -inschrijving
Kosteneffectiviteitsratio's gerelateerd aan gezondheidsdiensten na 52 weken
52 weken na studie -inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190485-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren