Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INITIATE-undersøgelsen: Påbegyndelse af nikotinafhængighedsbehandling for rygere indlagt på skadestuer (INITIATE)

29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
INITIATE-undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en intervention designet til at øge langtidsafholdenhed blandt tobaksrygere set på akutmodtagelser (ED). Interventionen inkluderer et adfærdsmæssigt incitament og skræddersyet opfølgningsstøtte til langvarig rygeafholdenhed, sundhed, sundhedsudnyttelse og omkostninger. Tobaksrelaterede sygdomme koster hvert år sundhedssystemet millioner. Rygestop forbedrer rygerelaterede resultater, såsom opståen eller håndtering af hjertesygdomme, slagtilfælde, lungesygdomme og adskillige kræftformer. Der er cirka 16 millioner besøg på canadiske ED'er hvert år; anslået 3-4 millioner af disse involverer rygere. Der findes effektive rygestop-interventioner, men de bliver underudnyttede. Få hospitaler i Canada tilbyder tobaksbrug. For at ED-personale kan tilbyde støtte til rygestop, skal interventioner være enkle i betragtning af realiteterne i ED-miljøet. I betragtning af, at rygestop forbedrer sundhedsresultaterne, at tobaksbrug er en vigtig årsag til forebyggelig brug af ED, og ​​antallet af rygere, er canadiske ED'er en forpasset mulighed i starten af ​​støtte til rygestop. Vores intervention er designet til at optimere optagelse og rygeafholdenhed ved at inkludere de mest effektive evidensbaserede adfærdsmæssige og narkotikarelaterede tilgange, fjerne specifikke barrierer og udfordringer, som rygere står over for, når de forsøger at holde op (f.eks. overkommelighed, lav selvtillid og motivation), indpakning af interventionen på en måde, der hurtigt kan startes, hvilket gør den ideel til hurtige, komplekse ED-miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Civic Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Riverside Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Venkatesh Thiruganasambandamoorthy
          • Telefonnummer: 6137985555,17023
          • E-mail: vthirug@toh.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel daglig ryger (ryger ≥ 5 cigaretter om dagen);
  • ≥ 18 år (myndighedsalderen i Ontario);
  • Tildelt et CTAS-niveau på 2-5 (emergent til ikke-haster);
  • Kunne læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Bor i Ontario og er berettiget til Ontario Health Insurance Plan (for at tillade kobling med administrative data, der ligger hos Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]);
  • Tilgængelig og villig til at deltage i opfølgende vurderinger over de næste 24 måneder;
  • Har adgang til telefon eller computer;
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i denne eller en anden rygestopundersøgelse;
  • Tildelt et CTAS-niveau på 1 (genoplivning - de mest alvorligt syge patienter med højest sandsynlighed for hospitalsindlæggelse) eller i psykiatrisk akutafdeling;
  • Gravid, planlægger at blive gravid i løbet af de næste 2 år eller ammer;
  • Har sygelig sygdom, som vil forhindre afslutning af 26-ugers opfølgning (f.eks. modtagelse af palliativ behandling);
  • Udviser efter ED-lægens opfattelse akut fysisk og/eller psykiatrisk sygdom eller har kognitiv svækkelse, der vil udelukke deltagelse i/have gavn af interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslut kortintervention (QCI)
Studieinterventionsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Afslut kortintervention (QCI)
Interventionen består af et adfærdsmæssigt incitament i form af et gavekort samt skræddersyet rygestoprådgivning. Berettigede samtykkende rygere, der er randomiseret til QCI-gruppen, vil modtage: et "Afslutkort" (et gavekort til en værdi af $300, som kan bruges til at købe nikotinerstatningsterapier på ethvert apotek); selvhjælpsinformation; og tilmelding til seks måneders telefonopfølgningsstøtte skræddersyet efter behandlingsmål med en behandlingsspecialist for nikotinafhængighed.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
Studiekontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 26 uger (6 måneder) efter studieoptagelse
Rygeafholdenhed ved 26 uger, biokemisk verificeret ved hjælp af en udløbet luft carbonmonoxid (CO) test
26 uger (6 måneder) efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig afholdenhed
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Langvarig (siden sidste tidspunkt) Rygning afholdenhed, 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Pointudbredelse afholdenhed
Tidsramme: 4 og 52 uger efter tilmelding
Punktforekomstrygning afholdenhed, 4 og 52 uger
4 og 52 uger efter tilmelding
Rygningsreduktion
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Rygningsreduktion (dvs. ændring i antallet af daglige cigaretter), 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Antal afsluttende forsøg
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Antal afsluttende forsøg siden studieindgang, 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Ophørsmedicin og/eller e-cigaretbrug
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Anvendelse af medicinering af rygestop og/eller e-cigaret, 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Brug af adfærdsstøtter
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Brug af adfærdsstøtter (f.eks. Rådgivning, afsluttet linjer), 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 52 uger efter tilmelding til studiet
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) efter 52 uger. Dette måles ved hjælp af skalaen for angst og depression (HADS), designet til at identificere og måle niveauerne af angst og depression blandt individer i ikke-psykiatriske hospitalindstillinger og vurdering af sundhedsspørgeskemaet (EQ-5D-5L) ved hjælp af fem graderede sværhedsgrad for at opsummere opfattet sundhed på tværs af fem grundlæggende dimensioner: mobilitet, selvpleje, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
52 uger efter tilmelding til studiet
Resultater af sundhedsydelser - ED -besøg
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Antal af all-årsag og rygningsrelateret (f.eks. Vaskulær, respiratorisk, kræftrelaterede) besøg i ED 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Resultater af sundhedsydelser - indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Antal all-årsag og ryge-relateret (f.eks. Vaskulær, respiratorisk, kræftrelateret) optagelse på hospitalet 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Resultater af sundhedsydelser - dødsfald
Tidsramme: 4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Antal all-årsag og ryge-relateret (f.eks. Vaskulær, respiratorisk, kræftrelaterede) dødsfald ved 4, 26 og 52 uger
4, 26 og 52 uger efter tilmelding
Omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 52 uger efter tilmelding til studiet
Omkostningseffektivitetsforhold relateret til sundhedsydelser på 52 uger
52 uger efter tilmelding til studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri-Anne Mullen, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190485-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner