パーキンソン病患者に対するレクリエーション療法ウェルネス回復プログラムの有効性
2023年3月17日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
パーキンソン病患者に対するレクリエーション療法コミュニティベースのウェルネス回復プログラムの有効性
レクリエーション セラピー ウェルネス リカバリー プログラムでは、パーキンソン病患者向けに特別に設計された基本的なスキルの反復トレーニングを提供するグループ クラスを実施しています。
このコースは、より大きくより速い動き (パーキンソン ウェルネス リカバリー、PWR!Moves ® プログラムから適応) と最適な機能に関する教育を奨励します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の治療介入の有効性を判断するために、現在アクティブな地域ベースのレクリエーション療法 (RT) ウェルネス リカバリー プログラム (WRP) を評価することです。
PD は進行性の変性神経疾患であるため、この診断を受けた人は、疾患の進行を遅らせ、バランスと筋力を改善し、健康関連の生活の質を向上させるために、できるだけ活動的であり続けることが重要です。
このプロジェクトの全体的な目標は、バランスの改善、健康関連の生活の質の改善、ストレスの軽減、およびグループ運動の社会的つながりを含む運動の満足度の向上に関して、神経可塑性身体活動プログラムの有効性を判断することです。
神経可塑性モデルは、PD の症状を改善する上で、従来の運動プログラムよりも効果的なタイプの介入である可能性があるという証拠があります。
神経可塑性アプローチでは、高強度で新しい課題を提示する複雑なタスクの繰り返しが必要です。
このタイプの介入は、PD患者にとって重要な低下領域である運動および認知行動を改善することが示されています.
WRP プログラムは、運動と健康を統合する包括的な神経可塑性原理プログラムを使用します。
PI、Julie Bradwell、LRT/CTRS は、パーキンソン ウェルネス リカバリー パワー ムーブの認定インストラクターです。
ウェイク フォレスト バプティスト ヘルスの RT ウェルネス リカバリー プログラムは、パーキンソン ウェルネス リカバリー パワー ムーブをモデルにしています。
プログラム内のコンポーネントには、パーキンソン パワー ムーブとエクササイズ 4 ブレイン チェンジが含まれます。
この研究は 14 週間の研究であり、最初の 2 週間はベースライン データを収集し、その後すぐに 12 週間の介入プログラムを実施して、PD 患者のバランス、健康関連の生活の質、および運動の満足度を高めます。ストレスを減らします。
この集団に対する RT 介入に関するほとんどの研究は、従来の設定 (入院患者またはリハビリテーションの設定) で行われています。
これらの環境から退院すると、多くの人は活動性が低下し、社会的交流がほとんどなくなり、家に帰ると、これらのプログラムで得た運動や理学療法の利点を失います.
Wake Forest Baptist Health の地域ベースの WRP プログラムは、二次合併症を予防するだけでなく、参加者の病気の進行を遅らせる可能性があります。
このプロジェクトの結果が、このタイプの介入が PD 患者の機能的スキル、生活の質、および/または運動の満足度を改善し、ストレスを軽減することを示唆している場合、RT 規律にこの集団に対する証拠に基づく実践介入を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の潜在的な被験者は、パーキンソン病と診断されます。
- この研究の潜在的な被験者は、60 分間の運動プログラムに耐えることができます。参加者は、パーキンソン パワー ムーブ クラス申込書に記入します。この申込書には、免責書と、プログラムで講じられるべき制限または注意事項を特定する医師の署名が必要です。
除外基準:
- パーキンソン病の診断を受けていない個人、またはプログラムへの参加が医学的に許可されていない PD 患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レクリエーショナル セラピー ウェルネス リカバリー プログラム グループ
すべての参加者は、2 週間のベースライン データ収集期間に入ります。
その後、パーキンソン病 (WRP) 患者のための 12 週間の地域ベースのレクリエーション セラピー (RT) ウェルネス リカバリー プログラム (WRP) に参加します。
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12週間の地域ベースのレクリエーション療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座るから立つまでのテスト
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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下肢の機能筋力を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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座るから立つまでのテスト
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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下肢の機能筋力を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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座るから立つまでのテスト
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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下肢の機能筋力を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 4 週
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座るから立つまでのテスト
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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下肢の機能筋力を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 8 週
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座るから立つまでのテスト
時間枠:12 週後ベースライン期間
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下肢の機能筋力を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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12 週後ベースライン期間
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時限フロア移動テスト
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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転倒のリスクを判断するために、前庭バランスと機能的可動性を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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時限フロア移動テスト
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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転倒のリスクを判断するために、前庭バランスと機能的可動性を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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時限フロア移動テスト
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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転倒のリスクを判断するために、前庭バランスと機能的可動性を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 4 週
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時限フロア移動テスト
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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転倒のリスクを判断するために、前庭バランスと機能的可動性を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 8 週
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時限フロア移動テスト
時間枠:12 週後ベースライン期間
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転倒のリスクを判断するために、前庭バランスと機能的可動性を測定します。
このテストは秒単位で報告されます。
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12 週後ベースライン期間
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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テストには、座るから立つ、歩く、向きを変える、座るから立つなどの一連の移行動作が含まれます。
テストは秒単位で報告されます。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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テストには、座るから立つ、歩く、向きを変える、座るから立つなどの一連の移行動作が含まれます。
テストは秒単位で報告されます。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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テストには、座るから立つ、歩く、向きを変える、座るから立つなどの一連の移行動作が含まれます。
テストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 4 週
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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テストには、座るから立つ、歩く、向きを変える、座るから立つなどの一連の移行動作が含まれます。
テストは秒単位で報告されます。
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ベースライン期間後の第 8 週
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:12 週後ベースライン期間
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テストには、座るから立つ、歩く、向きを変える、座るから立つなどの一連の移行動作が含まれます。
テストは秒単位で報告されます。
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12 週後ベースライン期間
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The Blue Foam (スタンド) with Trek Poles Test
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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テストには、補助の有無にかかわらず、横方向の動きと前後の動きが含まれます。
必要な支援のレベルを測定します。監督または修正された支援。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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The Blue Foam (スタンド) with Trek Poles Test
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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テストには、補助の有無にかかわらず、横方向の動きと前後の動きが含まれます。
必要な支援のレベルを測定します。監督または修正された支援。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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The Blue Foam (スタンド) with Trek Poles Test
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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テストには、補助の有無にかかわらず、横方向の動きと前後の動きが含まれます。
必要な支援のレベルを測定します。監督または修正された支援。
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ベースライン期間後の第 4 週
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The Blue Foam (スタンド) with Trek Poles Test
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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テストには、補助の有無にかかわらず、横方向の動きと前後の動きが含まれます。
必要な支援のレベルを測定します。監督または修正された支援。
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ベースライン期間後の第 8 週
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The Blue Foam (スタンド) with Trek Poles Test
時間枠:12 週後ベースライン期間
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テストには、補助の有無にかかわらず、横方向の動きと前後の動きが含まれます。
必要な支援のレベルを測定します。監督または修正された支援。
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12 週後ベースライン期間
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パーキンソン病アンケート簡易フォーム (PDQ8)
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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これは、パーキンソン病患者のために作成された特定の健康関連の生活の質に関する手段です。
リッカート スケール (0 ~ 4)、スコアが高いほど機能が高くなります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを示します
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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パーキンソン病アンケート簡易フォーム (PDQ8)
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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これは、パーキンソン病患者のために作成された特定の健康関連の生活の質に関する手段です。
リッカート スケール (0 ~ 4)、スコアが高いほど機能が高くなります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを示します
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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パーキンソン病アンケート簡易フォーム (PDQ8)
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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これは、パーキンソン病患者のために作成された特定の健康関連の生活の質に関する手段です。
リッカート スケール (0 ~ 4)、スコアが高いほど機能が高くなります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを示します
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ベースライン期間後の第 4 週
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パーキンソン病アンケート簡易フォーム (PDQ8)
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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これは、パーキンソン病患者のために作成された特定の健康関連の生活の質に関する手段です。
リッカート スケール (0 ~ 4)、スコアが高いほど機能が高くなります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを示します
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ベースライン期間後の第 8 週
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パーキンソン病アンケート簡易フォーム (PDQ8)
時間枠:12 週後ベースライン期間
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これは、パーキンソン病患者のために作成された特定の健康関連の生活の質に関する手段です。
リッカート スケール (0 ~ 4)、スコアが高いほど機能が高くなります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 32 です。
スコアが高いほど、疾患の影響が大きいことを示します
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12 週後ベースライン期間
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運動尺度における心理的欲求の満足度 (PNSES)
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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合計範囲 1 ~ 6。
スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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運動尺度における心理的欲求の満足度 (PNSES)
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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合計範囲 1 ~ 6。
スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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運動尺度における心理的欲求の満足度 (PNSES)
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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合計範囲 1 ~ 6。
スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン期間後の第 4 週
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運動尺度における心理的欲求の満足度 (PNSES)
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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合計範囲 1 ~ 6。
スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン期間後の第 8 週
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運動尺度における心理的欲求の満足度 (PNSES)
時間枠:12 週後ベースライン期間
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合計範囲 1 ~ 6。
スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
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12 週後ベースライン期間
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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合計範囲 0 ~ 4。
スコアが低いほど、結果が悪い/良いことを示します。
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同意に署名した後、1 日目に実行されるベースライン測定 1
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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合計範囲 0 ~ 4。
スコアが低いほど、結果が悪い/良いことを示します。
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同意書への署名後 2 日目にベースライン測定 2 を実施
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:ベースライン期間後の第 4 週
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合計範囲 0 ~ 4。
スコアが低いほど、結果が悪い/良いことを示します。
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ベースライン期間後の第 4 週
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:ベースライン期間後の第 8 週
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合計範囲 0 ~ 4。
スコアが低いほど、結果が悪い/良いことを示します。
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ベースライン期間後の第 8 週
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:12 週後ベースライン期間
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合計範囲 0 ~ 4。
スコアが低いほど、結果が悪い/良いことを示します。
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12 週後ベースライン期間
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 3 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 3 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 4 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 4 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 5 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 5 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 6 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 6 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 7 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 7 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名後、8週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名後、8週目に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 9 週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 9 週目に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 10 週間後に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 10 週間後に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名後、11週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名後、11週目に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 12 週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 12 週目に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 13 週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 13 週目に完了
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痛みの評価尺度
時間枠:同意書に署名してから 14 週目に完了
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10 点の評価尺度で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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同意書に署名してから 14 週目に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peggy Cromer, LRT、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月6日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。