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Eficacia de un programa de recuperación del bienestar con terapia recreativa para personas con enfermedad de Parkinson

17 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Eficacia de un programa de recuperación del bienestar basado en la comunidad de terapia recreativa para personas con enfermedad de Parkinson

El Programa de Recuperación de Bienestar de Terapia de Recreación lleva a cabo clases grupales que brindan capacitación repetitiva de habilidades fundamentales diseñadas específicamente para personas con la enfermedad de Parkinson. El curso fomentará movimientos más grandes y rápidos (adaptado del programa Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves®) y educación sobre el funcionamiento óptimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es evaluar un Programa de Recuperación de Bienestar (WRP) de Terapia Recreativa (RT) basado en la comunidad actualmente activo para personas con enfermedad de Parkinson (EP) para determinar la eficacia de la intervención de tratamiento. Dado que la EP es una enfermedad neurológica progresiva y degenerativa, es fundamental que las personas con este diagnóstico se mantengan lo más activas posible para retrasar la progresión de la enfermedad, mejorar el equilibrio y la fuerza, y aumentar la calidad de vida relacionada con la salud. El objetivo general de este proyecto es determinar la eficacia de un programa de actividad física de neuroplasticidad en términos de mejorar el equilibrio, mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, reducir el estrés y aumentar la satisfacción en el ejercicio, incluida la conexión social del ejercicio grupal. Hay pruebas de que el modelo de neuroplasticidad puede ser un tipo de intervención más eficaz que los programas de ejercicio tradicionales para mejorar los síntomas de la EP. El enfoque de la neuroplasticidad requiere la repetición de tareas complejas que son de alta intensidad y presentan un desafío novedoso. Se ha demostrado que este tipo de intervención mejora los comportamientos motores y cognitivos, que son áreas críticas de declive para las personas con EP. El programa WRP utiliza un programa integral basado en principios de neuroplasticidad que integra el ejercicio y el bienestar. La PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS es instructora certificada de Parkinson Wellness Recovery Power Moves. El programa RT Wellness Recovery en Wake Forest Baptist Health se basa en los Parkinson Wellness Recovery Power Moves. Los componentes dentro del programa incluyen Parkinson Power Moves y el ejercicio 4 Brain Change. Este estudio será un estudio de 14 semanas con las primeras dos semanas de recopilación de datos de referencia e inmediatamente después con un programa de intervención de 12 semanas para aumentar el equilibrio, la calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con el ejercicio en personas con EP, así como reduce el estres. La mayoría de las investigaciones sobre las intervenciones de RT para esta población se realizan en entornos tradicionales (entornos de hospitalización o de rehabilitación). Cuando son dados de alta de estos entornos, muchas personas se vuelven menos activas, tienen pocas interacciones sociales y pierden los beneficios del ejercicio y la fisioterapia que obtuvieron mientras estaban en estos programas una vez que están en casa. El programa basado en la comunidad WRP en Wake Forest Baptist Health tiene el potencial de prevenir complicaciones secundarias y también de retrasar la progresión de la enfermedad para los participantes. Si los resultados de este proyecto sugieren que este tipo de intervención mejorará las habilidades funcionales, la calidad de vida y/o la satisfacción con el ejercicio de las personas con EP y reducirá el estrés, proporcionará a la disciplina de RT una intervención práctica basada en la evidencia para esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los posibles sujetos de este estudio tendrán un diagnóstico de enfermedad de Parkinson.
  • Los posibles sujetos de este estudio pueden tolerar un programa de ejercicio de 60 minutos; los participantes completan la Solicitud de clases de Parkinson Power Moves, que requiere un formulario de divulgación y la firma de un médico que identifique cualquier limitación o precaución que deba tomarse en el programa.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas que no tengan un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson o aquellas con EP que no estén médicamente autorizadas para participar en el programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Programa de Recuperación de Bienestar de Terapia Recreativa
Todos los participantes entrarán en un período de recopilación de datos de referencia durante dos semanas. Luego participarán en un Programa de Recuperación de Bienestar (WRP) de Terapia Recreativa (RT) basado en la comunidad de 12 semanas para personas con la enfermedad de Parkinson (WRP).
Terapia recreativa comunitaria de 12 semanas
Otros nombres:
  • WRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores. Esta prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores. Esta prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 4 posterior al período inicial
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 8 posterior al período inicial
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 12 posterior al período inicial
Prueba de transferencia de piso cronometrada
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Mide el equilibrio vestibular y la movilidad funcional para determinar el riesgo de caída. Esta prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Prueba de transferencia de piso cronometrada
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Mide el equilibrio vestibular y la movilidad funcional para determinar el riesgo de caída. Esta prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Prueba de transferencia de piso cronometrada
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
Mide el equilibrio vestibular y la movilidad funcional para determinar el riesgo de caída. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 4 posterior al período inicial
Prueba de transferencia de piso cronometrada
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
Mide el equilibrio vestibular y la movilidad funcional para determinar el riesgo de caída. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 8 posterior al período inicial
Prueba de transferencia de piso cronometrada
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
Mide el equilibrio vestibular y la movilidad funcional para determinar el riesgo de caída. Esta prueba se informa en segundos.
Semana 12 posterior al período inicial
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
La prueba implica una serie de movimientos de transición que incluyen sentarse para pararse, caminar, girar y sentarse para pararse. La prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
La prueba implica una serie de movimientos de transición que incluyen sentarse para pararse, caminar, girar y sentarse para pararse. La prueba se informa en segundos.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
La prueba implica una serie de movimientos de transición que incluyen sentarse para pararse, caminar, girar y sentarse para pararse. La prueba se informa en segundos.
Semana 4 posterior al período inicial
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
La prueba implica una serie de movimientos de transición que incluyen sentarse para pararse, caminar, girar y sentarse para pararse. La prueba se informa en segundos.
Semana 8 posterior al período inicial
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
La prueba implica una serie de movimientos de transición que incluyen sentarse para pararse, caminar, girar y sentarse para pararse. La prueba se informa en segundos.
Semana 12 posterior al período inicial
Prueba de la espuma azul (soporte) con bastones Trek
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
La prueba involucra movimientos laterales y movimientos hacia adelante y hacia atrás con o sin ayuda. mide el nivel de asistencia necesario: supervisión o asistencia modificada.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Prueba de la espuma azul (soporte) con bastones Trek
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
La prueba involucra movimientos laterales y movimientos hacia adelante y hacia atrás con o sin ayuda. mide el nivel de asistencia necesario: supervisión o asistencia modificada.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Prueba de la espuma azul (soporte) con bastones Trek
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
La prueba involucra movimientos laterales y movimientos hacia adelante y hacia atrás con o sin ayuda. mide el nivel de asistencia necesario: supervisión o asistencia modificada.
Semana 4 posterior al período inicial
Prueba de la espuma azul (soporte) con bastones Trek
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
La prueba involucra movimientos laterales y movimientos hacia adelante y hacia atrás con o sin ayuda. mide el nivel de asistencia necesario: supervisión o asistencia modificada.
Semana 8 posterior al período inicial
Prueba de la espuma azul (soporte) con bastones Trek
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
La prueba involucra movimientos laterales y movimientos hacia adelante y hacia atrás con o sin ayuda. mide el nivel de asistencia necesario: supervisión o asistencia modificada.
Semana 12 posterior al período inicial
Formulario abreviado del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ8)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Este es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud creado para personas con la enfermedad de Parkinson. Escala tipo Likert (0 - 4), a mayor puntuación mayor funcionamiento. La puntuación general oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Formulario abreviado del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ8)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Este es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud creado para personas con la enfermedad de Parkinson. Escala tipo Likert (0 - 4), a mayor puntuación mayor funcionamiento. La puntuación general oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Formulario abreviado del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ8)
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
Este es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud creado para personas con la enfermedad de Parkinson. Escala tipo Likert (0 - 4), a mayor puntuación mayor funcionamiento. La puntuación general oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad
Semana 4 posterior al período inicial
Formulario abreviado del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ8)
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
Este es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud creado para personas con la enfermedad de Parkinson. Escala tipo Likert (0 - 4), a mayor puntuación mayor funcionamiento. La puntuación general oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad
Semana 8 posterior al período inicial
Formulario abreviado del cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ8)
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
Este es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud creado para personas con la enfermedad de Parkinson. Escala tipo Likert (0 - 4), a mayor puntuación mayor funcionamiento. La puntuación general oscila entre 0 y 32. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad
Semana 12 posterior al período inicial
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Rango total 1-6. Las puntuaciones más bajas denotan un peor resultado.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Rango total 1-6. Las puntuaciones más bajas denotan un peor resultado.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
Rango total 1-6. Las puntuaciones más bajas denotan un peor resultado.
Semana 4 posterior al período inicial
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
Rango total 1-6. Las puntuaciones más bajas denotan un peor resultado.
Semana 8 posterior al período inicial
Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
Rango total 1-6. Las puntuaciones más bajas denotan un peor resultado.
Semana 12 posterior al período inicial
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Rango total 0-4. Las puntuaciones más bajas denotan peor/mejor resultado.
Medida de referencia 1 realizada el día 1 después de firmar el consentimiento
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Rango total 0-4. Las puntuaciones más bajas denotan peor/mejor resultado.
Medida de referencia 2 realizada el día 2 después de firmar el consentimiento
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Semana 4 posterior al período inicial
Rango total 0-4. Las puntuaciones más bajas denotan peor/mejor resultado.
Semana 4 posterior al período inicial
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Semana 8 posterior al período inicial
Rango total 0-4. Las puntuaciones más bajas denotan peor/mejor resultado.
Semana 8 posterior al período inicial
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Semana 12 posterior al período inicial
Rango total 0-4. Las puntuaciones más bajas denotan peor/mejor resultado.
Semana 12 posterior al período inicial
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 3 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 3 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 4 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 4 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 5 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 5 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 6 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 6 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 7 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 7 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 8 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 8 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 9 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 9 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 10 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 10 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 11 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 11 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 12 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 12 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 13 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 13 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: completó la semana 14 después de firmar el consentimiento
Escala de calificación de 10 puntos, la puntuación baja indica menos dolor.
completó la semana 14 después de firmar el consentimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de Recuperación de Bienestar

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