Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un programme de récupération du bien-être en récréothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

17 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Efficacité d'un programme communautaire de rétablissement du bien-être en récréothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Le programme de récupération du bien-être en récréothérapie organise des cours de groupe qui offrent une formation répétitive des compétences fondamentales conçues spécifiquement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le cours encouragera des mouvements plus grands et plus rapides (adaptés du programme Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ®) et une éducation sur la fonction optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce projet est d'évaluer un programme communautaire de récupération du bien-être (WRP) de thérapie récréative (RT) actuellement actif pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) afin de déterminer l'efficacité de l'intervention thérapeutique. Étant donné que la MP est une maladie neurologique dégénérative progressive, il est essentiel que les personnes atteintes de ce diagnostic restent aussi actives que possible pour ralentir la progression de la maladie, améliorer l'équilibre et la force et améliorer la qualité de vie liée à la santé. L'objectif global de ce projet est de déterminer l'efficacité d'un programme d'activité physique de neuroplasticité en termes d'amélioration de l'équilibre, d'amélioration de la qualité de vie liée à la santé, de réduction du stress et d'augmentation de la satisfaction dans l'exercice, y compris la connexion sociale de l'exercice de groupe. Il existe des preuves que le modèle de neuroplasticité peut être un type d'intervention plus efficace que les programmes d'exercices traditionnels pour améliorer les symptômes de la MP. L'approche de la neuroplasticité nécessite la répétition de tâches complexes qui sont de haute intensité et présentent un nouveau défi. Il a été démontré que ce type d'intervention améliore les comportements moteurs et cognitifs qui sont des domaines critiques de déclin pour les personnes atteintes de MP. Le programme WRP utilise un programme complet basé sur la neuroplasticité qui intègre l'exercice et le bien-être. L'IP, Julie Bradwell, LRT/CTRS est une instructrice certifiée pour les mouvements puissants de récupération du bien-être Parkinson. Le programme RT Wellness Recovery de Wake Forest Baptist Health est calqué sur les Parkinson Wellness Recovery Power Moves. Les composantes du programme comprennent les Parkinson Power Moves et l'exercice 4 Brain Change. Cette étude sera une étude de 14 semaines avec les deux premières semaines de collecte de données de base et immédiatement après avec un programme d'intervention de 12 semaines pour augmenter l'équilibre, la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'exercice chez les personnes atteintes de MP ainsi que réduire le stress. La plupart des recherches sur les interventions de radiothérapie pour cette population se déroulent dans des contextes traditionnels (hospitalisation ou réadaptation). Lorsqu'elles sortent de ces milieux, de nombreuses personnes deviennent moins actives, ont peu d'interactions sociales et perdent les avantages de l'exercice et de la physiothérapie qu'elles ont acquis dans ces programmes une fois qu'elles sont à la maison. Le programme communautaire WRP de Wake Forest Baptist Health a le potentiel de prévenir les complications secondaires et de ralentir la progression de la maladie pour les participants. Si les résultats de ce projet suggèrent que ce type d'intervention améliorera les compétences fonctionnelles, la qualité de vie et / ou la satisfaction à l'exercice pour les personnes atteintes de MP et réduira le stress, il fournira à la discipline de la RT une intervention de pratique fondée sur des preuves pour cette population

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets potentiels de cette étude auront un diagnostic de maladie de Parkinson.
  • Les sujets potentiels de cette étude sont capables de tolérer un programme d'exercices de 60 minutes ; les participants remplissent la demande de classe Parkinson Power Moves qui nécessite un formulaire de décharge et la signature d'un médecin qui identifie les limites ou les précautions à prendre dans le cadre du programme.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de la maladie de Parkinson ou celles atteintes de MP qui ne sont pas médicalement autorisées à participer au programme seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe du programme de récupération du bien-être en thérapie récréative
Tous les participants entreront dans une période de collecte de données de référence pendant deux semaines. Ils participeront ensuite à un programme communautaire de rétablissement du bien-être (WRP) de thérapie récréative (RT) de 12 semaines pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (WRP).
Récréothérapie communautaire de 12 semaines
Autres noms:
  • WRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis-debout
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Test assis-debout
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Test assis-debout
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 4 après la période de référence
Test assis-debout
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 8 après la période de référence
Test assis-debout
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 12 après la période de référence
Test de transfert au sol chronométré
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Test de transfert au sol chronométré
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 4 après la période de référence
Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 8 après la période de référence
Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute. Ce test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 12 après la période de référence
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever. Le test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever. Le test est rapporté en quelques secondes.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever. Le test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 4 après la période de référence
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever. Le test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 8 après la période de référence
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever. Le test est rapporté en quelques secondes.
Semaine 12 après la période de référence
Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance. mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance. mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance. mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
Semaine 4 après la période de référence
Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance. mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
Semaine 8 après la période de référence
Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance. mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
Semaine 12 après la période de référence
Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important. Le score global varie de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important. Le score global varie de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important. Le score global varie de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
Semaine 4 après la période de référence
Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important. Le score global varie de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
Semaine 8 après la période de référence
Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important. Le score global varie de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
Semaine 12 après la période de référence
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Gamme totale 1-6. Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Gamme totale 1-6. Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Gamme totale 1-6. Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
Semaine 4 après la période de référence
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Gamme totale 1-6. Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
Semaine 8 après la période de référence
Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Gamme totale 1-6. Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
Semaine 12 après la période de référence
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Plage totale 0-4. Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Plage totale 0-4. Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
Plage totale 0-4. Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
Semaine 4 après la période de référence
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
Plage totale 0-4. Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
Semaine 8 après la période de référence
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
Plage totale 0-4. Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
Semaine 12 après la période de référence
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 3 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 3 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 4 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 4 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 5 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 5 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 6 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 6 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 7 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 7 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 8 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 8 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 9 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 9 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 10 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 10 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 11 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 11 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 12 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 12 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 13 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 13 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 14 après la signature du consentement
Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
terminé la semaine 14 après la signature du consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner