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- Essai clinique NCT04164043
Efficacité d'un programme de récupération du bien-être en récréothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
17 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Efficacité d'un programme communautaire de rétablissement du bien-être en récréothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Le programme de récupération du bien-être en récréothérapie organise des cours de groupe qui offrent une formation répétitive des compétences fondamentales conçues spécifiquement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Le cours encouragera des mouvements plus grands et plus rapides (adaptés du programme Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ®) et une éducation sur la fonction optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est d'évaluer un programme communautaire de récupération du bien-être (WRP) de thérapie récréative (RT) actuellement actif pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) afin de déterminer l'efficacité de l'intervention thérapeutique.
Étant donné que la MP est une maladie neurologique dégénérative progressive, il est essentiel que les personnes atteintes de ce diagnostic restent aussi actives que possible pour ralentir la progression de la maladie, améliorer l'équilibre et la force et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
L'objectif global de ce projet est de déterminer l'efficacité d'un programme d'activité physique de neuroplasticité en termes d'amélioration de l'équilibre, d'amélioration de la qualité de vie liée à la santé, de réduction du stress et d'augmentation de la satisfaction dans l'exercice, y compris la connexion sociale de l'exercice de groupe.
Il existe des preuves que le modèle de neuroplasticité peut être un type d'intervention plus efficace que les programmes d'exercices traditionnels pour améliorer les symptômes de la MP.
L'approche de la neuroplasticité nécessite la répétition de tâches complexes qui sont de haute intensité et présentent un nouveau défi.
Il a été démontré que ce type d'intervention améliore les comportements moteurs et cognitifs qui sont des domaines critiques de déclin pour les personnes atteintes de MP.
Le programme WRP utilise un programme complet basé sur la neuroplasticité qui intègre l'exercice et le bien-être.
L'IP, Julie Bradwell, LRT/CTRS est une instructrice certifiée pour les mouvements puissants de récupération du bien-être Parkinson.
Le programme RT Wellness Recovery de Wake Forest Baptist Health est calqué sur les Parkinson Wellness Recovery Power Moves.
Les composantes du programme comprennent les Parkinson Power Moves et l'exercice 4 Brain Change.
Cette étude sera une étude de 14 semaines avec les deux premières semaines de collecte de données de base et immédiatement après avec un programme d'intervention de 12 semaines pour augmenter l'équilibre, la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'exercice chez les personnes atteintes de MP ainsi que réduire le stress.
La plupart des recherches sur les interventions de radiothérapie pour cette population se déroulent dans des contextes traditionnels (hospitalisation ou réadaptation).
Lorsqu'elles sortent de ces milieux, de nombreuses personnes deviennent moins actives, ont peu d'interactions sociales et perdent les avantages de l'exercice et de la physiothérapie qu'elles ont acquis dans ces programmes une fois qu'elles sont à la maison.
Le programme communautaire WRP de Wake Forest Baptist Health a le potentiel de prévenir les complications secondaires et de ralentir la progression de la maladie pour les participants.
Si les résultats de ce projet suggèrent que ce type d'intervention améliorera les compétences fonctionnelles, la qualité de vie et / ou la satisfaction à l'exercice pour les personnes atteintes de MP et réduira le stress, il fournira à la discipline de la RT une intervention de pratique fondée sur des preuves pour cette population
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets potentiels de cette étude auront un diagnostic de maladie de Parkinson.
- Les sujets potentiels de cette étude sont capables de tolérer un programme d'exercices de 60 minutes ; les participants remplissent la demande de classe Parkinson Power Moves qui nécessite un formulaire de décharge et la signature d'un médecin qui identifie les limites ou les précautions à prendre dans le cadre du programme.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de la maladie de Parkinson ou celles atteintes de MP qui ne sont pas médicalement autorisées à participer au programme seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe du programme de récupération du bien-être en thérapie récréative
Tous les participants entreront dans une période de collecte de données de référence pendant deux semaines.
Ils participeront ensuite à un programme communautaire de rétablissement du bien-être (WRP) de thérapie récréative (RT) de 12 semaines pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (WRP).
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Récréothérapie communautaire de 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test assis-debout
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Test assis-debout
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Test assis-debout
Délai: Semaine 4 après la période de référence
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Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 4 après la période de référence
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Test assis-debout
Délai: Semaine 8 après la période de référence
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Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 8 après la période de référence
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Test assis-debout
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 12 après la période de référence
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Test de transfert au sol chronométré
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Test de transfert au sol chronométré
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 4 après la période de référence
|
Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 4 après la période de référence
|
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Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 8 après la période de référence
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Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 8 après la période de référence
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Test de transfert au sol chronométré
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Mesure l'équilibre vestibulaire et la mobilité fonctionnelle pour déterminer le risque de chute.
Ce test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 12 après la période de référence
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever.
Le test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever.
Le test est rapporté en quelques secondes.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
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Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever.
Le test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 4 après la période de référence
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
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Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever.
Le test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 8 après la période de référence
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Le test implique une série de mouvements de transition, y compris s'asseoir pour se lever, marcher, se retourner et s'asseoir pour se lever.
Le test est rapporté en quelques secondes.
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Semaine 12 après la période de référence
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Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance.
mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance.
mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
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Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 4 après la période de référence
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Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance.
mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
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Semaine 4 après la période de référence
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Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 8 après la période de référence
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Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance.
mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
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Semaine 8 après la période de référence
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Test de la mousse bleue (support) avec les bâtons Trek
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Le test implique des mouvements latéraux et des mouvements avant et arrière avec ou sans assistance.
mesure le niveau d'assistance nécessaire : supervision ou assistance modifiée.
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Semaine 12 après la période de référence
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Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important.
Le score global varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
|
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Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important.
Le score global varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
|
Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
|
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Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
|
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important.
Le score global varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
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Semaine 4 après la période de référence
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Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
|
Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important.
Le score global varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
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Semaine 8 après la période de référence
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Formulaire abrégé du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ8)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Il s'agit d'un instrument spécifique de qualité de vie lié à la santé créé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Échelle de Likert (0 - 4), plus le score est élevé, plus le fonctionnement est important.
Le score global varie de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie
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Semaine 12 après la période de référence
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Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Gamme totale 1-6.
Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Gamme totale 1-6.
Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
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Gamme totale 1-6.
Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
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Semaine 4 après la période de référence
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Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
|
Gamme totale 1-6.
Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
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Semaine 8 après la période de référence
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Échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSES)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Gamme totale 1-6.
Des scores inférieurs dénotent de moins bons résultats.
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Semaine 12 après la période de référence
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Plage totale 0-4.
Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
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Mesure de base 1 effectuée au jour 1 après la signature du consentement
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Plage totale 0-4.
Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
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Mesure de base 2 effectuée au jour 2 après la signature du consentement
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 4 après la période de référence
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Plage totale 0-4.
Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
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Semaine 4 après la période de référence
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 8 après la période de référence
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Plage totale 0-4.
Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
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Semaine 8 après la période de référence
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Semaine 12 après la période de référence
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Plage totale 0-4.
Des scores inférieurs indiquent des résultats moins bons/meilleurs.
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Semaine 12 après la période de référence
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 3 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 3 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 4 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 4 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 5 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 5 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 6 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 6 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 7 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 7 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 8 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 8 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 9 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 9 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 10 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 10 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 11 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 11 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 12 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 12 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 13 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 13 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: terminé la semaine 14 après la signature du consentement
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Échelle d'évaluation de 10 points, un score faible indique moins de douleur.
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terminé la semaine 14 après la signature du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00040793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .