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帕金森病患者娱乐疗法健康恢复计划的功效

2023年3月17日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

帕金森病患者基于社区的休闲疗法健康恢复计划的功效

休闲疗法健康恢复计划开展小组课程,提供专为帕金森病患者设计的基础技能的重复培训。 该课程将鼓励更大更快的运动(改编自帕金森健康恢复,PWR!Moves ® 计划)和最佳功能教育。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

该项目的目的是评估目前针对帕金森病 (PD) 患者开展的基于社区的休闲疗法 (RT) 健康恢复计划 (WRP),以确定治疗干预的有效性。 由于 PD 是一种进行性、退行性神经系统疾病,因此患有这种诊断的个体尽可能保持活跃以减缓疾病进展、改善平衡和力量并提高与健康相关的生活质量至关重要。 该项目的总体目标是确定神经可塑性体育活动计划在改善平衡、改善与健康相关的生活质量、减轻压力和提高运动满意度(包括集体运动的社会联系)方面的功效。 有证据表明,在改善 PD 症状方面,神经可塑性模型可能是比传统运动计划更有效的干预类型。 神经可塑性方法需要重复高强度并提出新挑战的复杂任务。 这种类型的干预已被证明可以改善运动和认知行为,这是 PD 患者衰退的关键领域。 WRP 计划使用综合的神经可塑性原则计划,将锻炼和健康结合起来。 LRT/CTRS 的 PI Julie Bradwell 是帕金森健康恢复力量运动的认证讲师。 Wake Forest Baptist Health 的 RT 健康恢复计划以帕金森健康恢复力量运动为蓝本。 该计划中的组成部分包括帕金森力量运动和练习 4 Brain Change。 这项研究将是一项为期 14 周的研究,前两周收集基线数据,紧随其后的是为期 12 周的干预计划,以提高 PD 患者的平衡、与健康相关的生活质量和运动满意度减轻压力。 大多数针对这一人群的 RT 干预研究都是在传统环境(住院或康复环境)中进行的。 从这些环境中出院后,许多人变得不那么活跃,很少有社交互动,并且失去了他们在回家后在这些项目中获得的锻炼和物理治疗的好处。 Wake Forest Baptist Health 的 WRP 社区计划有可能预防继发性并发症并减缓参与者的疾病进展。 如果该项目的结果表明这种类型的干预将改善 PD 患者的功能技能、生活质量和/或运动满意度并减轻压力,它将为 RT 学科提供针对该人群的循证实践干预

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究中的潜在受试者将被诊断为帕金森病。
  • 本研究中的潜在受试者能够忍受 60 分钟的锻炼计划;参与者完成帕金森力量运动课程申请,该申请需要一份授权书和医生签名,以指明在该计划中要采取的任何限制或预防措施。

排除标准:

  • 未诊断出患有帕金森氏病的个人或患有帕金森氏症且未通过医学检查无法参加该计划的个人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:休闲疗法健康恢复计划组
所有参与者将进入为期两周的基线数据收集期。 然后,他们将参加针对帕金森病 (WRP) 患者的为期 12 周的社区娱乐疗法 (RT) 健康恢复计划 (WRP)。
为期 12 周的社区娱乐疗法
其他名称:
  • WRP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坐立测试
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
测量下肢的功能性肌肉力量。 此测试以秒为单位报告。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
坐立测试
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
测量下肢的功能性肌肉力量。 此测试以秒为单位报告。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
坐立测试
大体时间:基线期后第 4 周
测量下肢的功能性肌肉力量。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 4 周
坐立测试
大体时间:基线期后第 8 周
测量下肢的功能性肌肉力量。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 8 周
坐立测试
大体时间:基线期后第 12 周
测量下肢的功能性肌肉力量。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 12 周
定时楼层转移测试
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
测量前庭平衡和功能活动度以确定跌倒的风险。 此测试以秒为单位报告。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
定时楼层转移测试
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
测量前庭平衡和功能活动度以确定跌倒的风险。 此测试以秒为单位报告。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
定时楼层转移测试
大体时间:基线期后第 4 周
测量前庭平衡和功能活动度以确定跌倒的风险。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 4 周
定时楼层转移测试
大体时间:基线期后第 8 周
测量前庭平衡和功能活动度以确定跌倒的风险。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 8 周
定时楼层转移测试
大体时间:基线期后第 12 周
测量前庭平衡和功能活动度以确定跌倒的风险。 此测试以秒为单位报告。
基线期后第 12 周
定时启动 (TUG) 测试
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
测试涉及一系列的过渡动作,包括坐立、行走、转身和坐立。 测试以秒为单位报告。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
定时启动 (TUG) 测试
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
测试涉及一系列的过渡动作,包括坐立、行走、转身和坐立。 测试以秒为单位报告。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
定时启动 (TUG) 测试
大体时间:基线期后第 4 周
测试涉及一系列的过渡动作,包括坐立、行走、转身和坐立。 测试以秒为单位报告。
基线期后第 4 周
定时启动 (TUG) 测试
大体时间:基线期后第 8 周
测试涉及一系列的过渡动作,包括坐立、行走、转身和坐立。 测试以秒为单位报告。
基线期后第 8 周
定时启动 (TUG) 测试
大体时间:基线期后第 12 周
测试涉及一系列的过渡动作,包括坐立、行走、转身和坐立。 测试以秒为单位报告。
基线期后第 12 周
带 Trek Poles 测试的蓝色泡沫(支架)
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
测试包括在有或没有帮助的情况下进行横向移动和前后移动。 措施 所需援助水平:监督或改进援助。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
带 Trek Poles 测试的蓝色泡沫(支架)
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
测试包括在有或没有帮助的情况下进行横向移动和前后移动。 措施 所需援助水平:监督或改进援助。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
带 Trek Poles 测试的蓝色泡沫(支架)
大体时间:基线期后第 4 周
测试包括在有或没有帮助的情况下进行横向移动和前后移动。 措施 所需援助水平:监督或改进援助。
基线期后第 4 周
带 Trek Poles 测试的蓝色泡沫(支架)
大体时间:基线期后第 8 周
测试包括在有或没有帮助的情况下进行横向移动和前后移动。 措施 所需援助水平:监督或改进援助。
基线期后第 8 周
带 Trek Poles 测试的蓝色泡沫(支架)
大体时间:基线期后第 12 周
测试包括在有或没有帮助的情况下进行横向移动和前后移动。 措施 所需援助水平:监督或改进援助。
基线期后第 12 周
帕金森病问卷简表 (PDQ8)
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
这是为患有帕金森氏病的人创建的与健康相关的特定生活质量工具。 李克特量表 (0 - 4),分数越高,功能越强。 总分范围为 0 -32。 分数越高表明疾病的影响越大
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
帕金森病问卷简表 (PDQ8)
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
这是为患有帕金森氏病的人创建的与健康相关的特定生活质量工具。 李克特量表 (0 - 4),分数越高,功能越强。 总分范围为 0 -32。 分数越高表明疾病的影响越大
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
帕金森病问卷简表 (PDQ8)
大体时间:基线期后第 4 周
这是为患有帕金森氏病的人创建的与健康相关的特定生活质量工具。 李克特量表 (0 - 4),分数越高,功能越强。 总分范围为 0 -32。 分数越高表明疾病的影响越大
基线期后第 4 周
帕金森病问卷简表 (PDQ8)
大体时间:基线期后第 8 周
这是为患有帕金森氏病的人创建的与健康相关的特定生活质量工具。 李克特量表 (0 - 4),分数越高,功能越强。 总分范围为 0 -32。 分数越高表明疾病的影响越大
基线期后第 8 周
帕金森病问卷简表 (PDQ8)
大体时间:基线期后第 12 周
这是为患有帕金森氏病的人创建的与健康相关的特定生活质量工具。 李克特量表 (0 - 4),分数越高,功能越强。 总分范围为 0 -32。 分数越高表明疾病的影响越大
基线期后第 12 周
运动心理需求满足量表 (PNSES)
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
总范围 1-6。 较低的分数表示较差的结果。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
运动心理需求满足量表 (PNSES)
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
总范围 1-6。 较低的分数表示较差的结果。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
运动心理需求满足量表 (PNSES)
大体时间:基线期后第 4 周
总范围 1-6。 较低的分数表示较差的结果。
基线期后第 4 周
运动心理需求满足量表 (PNSES)
大体时间:基线期后第 8 周
总范围 1-6。 较低的分数表示较差的结果。
基线期后第 8 周
运动心理需求满足量表 (PNSES)
大体时间:基线期后第 12 周
总范围 1-6。 较低的分数表示较差的结果。
基线期后第 12 周
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
总范围 0-4。 较低的分数表示更差/更好的结果。
签署同意书后第 1 天执行的基线措施 1
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
总范围 0-4。 较低的分数表示更差/更好的结果。
签署同意后第 2 天执行的基准测量 2
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:基线期后第 4 周
总范围 0-4。 较低的分数表示更差/更好的结果。
基线期后第 4 周
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:基线期后第 8 周
总范围 0-4。 较低的分数表示更差/更好的结果。
基线期后第 8 周
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:基线期后第 12 周
总范围 0-4。 较低的分数表示更差/更好的结果。
基线期后第 12 周
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 3 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 3 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 4 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 4 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 5 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 5 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 6 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 6 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 7 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 7 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 8 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 8 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 9 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 9 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 10 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 10 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 11 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 11 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 12 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 12 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 13 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 13 周完成
疼痛评定量表
大体时间:签署同意书后第 14 周完成
10 点评分量表,低分表示疼痛程度较低。
签署同意书后第 14 周完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peggy Cromer, LRT、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月6日

初级完成 (实际的)

2019年2月5日

研究完成 (实际的)

2019年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月12日

首次发布 (实际的)

2019年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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