파킨슨병 환자를 위한 레크리에이션 치료 웰니스 회복 프로그램의 효능
2023년 3월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
파킨슨병 환자를 위한 레크리에이션 치료 커뮤니티 기반 건강 회복 프로그램의 효과
레크리에이션 치료 웰니스 회복 프로그램은 파킨슨병 환자를 위해 특별히 고안된 기초 기술의 반복적인 훈련을 제공하는 그룹 수업을 실시합니다.
이 과정은 더 크고 빠른 움직임(PWR!Moves ® 프로그램에서 채택된 Parkinson Wellness Recovery에서 채택)과 최적의 기능에 대한 교육을 장려합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 치료 개입의 효능을 결정하기 위해 파킨슨병(PD)을 가진 개인을 위해 현재 활동 중인 커뮤니티 기반 레크리에이션 치료(RT) 건강 회복 프로그램(WRP)을 평가하는 것입니다.
PD는 진행성 퇴행성 신경계 질환이므로 이 진단을 받은 개인이 질병의 진행을 늦추고 균형과 근력을 개선하며 건강 관련 삶의 질을 높이기 위해 가능한 한 활동적인 상태를 유지하는 것이 중요합니다.
본 프로젝트의 전반적인 목표는 균형감각 향상, 건강관련 삶의 질 향상, 스트레스 감소, 집단운동의 사회적 연결성을 포함한 운동만족도 증가 측면에서 신경가소성 신체활동 프로그램의 효능을 판단하는 것이다.
신경가소성 모델이 파킨슨병의 증상을 개선하는 데 있어 전통적인 운동 프로그램보다 더 효과적인 개입 유형일 수 있다는 증거가 있습니다.
신경가소성 접근법은 강도가 높고 새로운 도전을 제시하는 복잡한 작업의 반복을 필요로 합니다.
이러한 유형의 개입은 파킨슨병 환자의 중요한 쇠퇴 영역인 운동 및 인지 행동을 개선하는 것으로 나타났습니다.
WRP 프로그램은 운동과 건강을 통합하는 포괄적인 신경가소성 원칙 프로그램을 사용합니다.
PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS는 Parkinson Wellness Recovery Power Moves의 공인 강사입니다.
Wake Forest Baptist Health의 RT Wellness Recovery 프로그램은 Parkinson Wellness Recovery Power Moves를 모델로 합니다.
프로그램 내의 구성 요소에는 Parkinson Power Moves 및 운동 4 Brain Change가 포함됩니다.
이 연구는 기초 데이터를 수집하는 처음 2주와 PD가 있는 개인의 균형, 건강 관련 삶의 질 및 운동 만족도를 높이기 위한 12주 중재 프로그램을 포함하는 14주 연구가 될 것입니다. 스트레스 줄이기.
이 집단에 대한 RT 개입에 대한 대부분의 연구는 전통적인 환경(입원 환자 또는 재활 환경)에서 이루어집니다.
이러한 환경에서 퇴원하면 많은 사람들이 활동이 줄어들고 사회적 상호 작용이 거의 없으며 집에 돌아오면 이러한 프로그램에서 얻은 운동 및 물리 치료의 이점을 잃습니다.
Wake Forest Baptist Health의 WRP 커뮤니티 기반 프로그램은 2차 합병증을 예방하고 참가자의 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 프로젝트의 결과에서 이러한 유형의 개입이 PD가 있는 개인의 기능적 기술, 삶의 질 및/또는 운동 만족도를 향상시키고 스트레스를 줄일 수 있다고 제안하는 경우, 이 인구에 대한 입증된 기반 실무 개입을 RT 규율에 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구의 잠재적 피험자는 파킨슨병 진단을 받게 됩니다.
- 이 연구의 잠재적 피험자는 60분 운동 프로그램을 견딜 수 있습니다. 참가자는 프로그램에서 취해야 할 제한 사항이나 예방 조치를 식별하는 의사의 서명과 해제 양식이 필요한 Parkinson Power Moves 클래스 신청서를 작성합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병 진단을 받지 않았거나 의학적으로 프로그램 참여가 허가되지 않은 파킨슨병 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레크리에이션 치료 웰빙 회복 프로그램 그룹
모든 참가자는 2주 동안 기본 데이터 수집 기간에 들어갑니다.
그런 다음 파킨슨병(WRP) 환자를 위한 12주 지역사회 기반 레크리에이션 치료(RT) 건강 회복 프로그램(WRP)에 참여하게 됩니다.
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12주 지역사회 기반 레크리에이션 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선 기간 후 4주차
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 후 4주차
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선 기간 후 12주차
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 후 12주차
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정기 플로어 이동 테스트
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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낙상의 위험을 결정하기 위해 전정 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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정기 플로어 이동 테스트
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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낙상의 위험을 결정하기 위해 전정 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
|
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정기 플로어 이동 테스트
기간: 기준선 기간 후 4주차
|
낙상의 위험을 결정하기 위해 전정 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 후 4주차
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정기 플로어 이동 테스트
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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낙상의 위험을 결정하기 위해 전정 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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정기 플로어 이동 테스트
기간: 기준선 기간 후 12주차
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낙상의 위험을 결정하기 위해 전정 균형과 기능적 이동성을 측정합니다.
이 테스트는 초 단위로 보고됩니다.
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기준선 기간 후 12주차
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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테스트에는 앉기, 서기, 걷기, 회전 및 앉기 등 일련의 전환 동작이 포함됩니다.
테스트는 몇 초 안에 보고됩니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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테스트에는 앉기, 서기, 걷기, 회전 및 앉기 등 일련의 전환 동작이 포함됩니다.
테스트는 몇 초 안에 보고됩니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 기준선 기간 후 4주차
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테스트에는 앉기, 서기, 걷기, 회전 및 앉기 등 일련의 전환 동작이 포함됩니다.
테스트는 몇 초 안에 보고됩니다.
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기준선 기간 후 4주차
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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테스트에는 앉기, 서기, 걷기, 회전 및 앉기 등 일련의 전환 동작이 포함됩니다.
테스트는 몇 초 안에 보고됩니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 기준선 기간 후 12주차
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테스트에는 앉기, 서기, 걷기, 회전 및 앉기 등 일련의 전환 동작이 포함됩니다.
테스트는 몇 초 안에 보고됩니다.
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기준선 기간 후 12주차
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블루 폼(스탠드) 및 트렉 폴 테스트
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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테스트에는 도움이 있거나 없는 측면 이동 및 앞뒤 이동이 포함됩니다.
필요한 지원 수준을 측정합니다: 감독 또는 수정된 지원.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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블루 폼(스탠드) 및 트렉 폴 테스트
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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테스트에는 도움이 있거나 없는 측면 이동 및 앞뒤 이동이 포함됩니다.
필요한 지원 수준을 측정합니다: 감독 또는 수정된 지원.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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블루 폼(스탠드) 및 트렉 폴 테스트
기간: 기준선 기간 후 4주차
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테스트에는 도움이 있거나 없는 측면 이동 및 앞뒤 이동이 포함됩니다.
필요한 지원 수준을 측정합니다: 감독 또는 수정된 지원.
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기준선 기간 후 4주차
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블루 폼(스탠드) 및 트렉 폴 테스트
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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테스트에는 도움이 있거나 없는 측면 이동 및 앞뒤 이동이 포함됩니다.
필요한 지원 수준을 측정합니다: 감독 또는 수정된 지원.
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기준선 기간 이후 8주차
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블루 폼(스탠드) 및 트렉 폴 테스트
기간: 기준선 기간 후 12주차
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테스트에는 도움이 있거나 없는 측면 이동 및 앞뒤 이동이 포함됩니다.
필요한 지원 수준을 측정합니다: 감독 또는 수정된 지원.
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기준선 기간 후 12주차
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파킨슨병 설문지 약식(PDQ8)
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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이것은 파킨슨병 환자를 위해 만들어진 특정 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
리커트 척도(0 - 4), 점수가 높을수록 기능이 우수합니다.
전체 점수 범위는 0 -32입니다.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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파킨슨병 설문지 약식(PDQ8)
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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이것은 파킨슨병 환자를 위해 만들어진 특정 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
리커트 척도(0 - 4), 점수가 높을수록 기능이 우수합니다.
전체 점수 범위는 0 -32입니다.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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파킨슨병 설문지 약식(PDQ8)
기간: 기준선 기간 후 4주차
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이것은 파킨슨병 환자를 위해 만들어진 특정 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
리커트 척도(0 - 4), 점수가 높을수록 기능이 우수합니다.
전체 점수 범위는 0 -32입니다.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 기간 후 4주차
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파킨슨병 설문지 약식(PDQ8)
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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이것은 파킨슨병 환자를 위해 만들어진 특정 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
리커트 척도(0 - 4), 점수가 높을수록 기능이 우수합니다.
전체 점수 범위는 0 -32입니다.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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파킨슨병 설문지 약식(PDQ8)
기간: 기준선 기간 후 12주차
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이것은 파킨슨병 환자를 위해 만들어진 특정 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
리커트 척도(0 - 4), 점수가 높을수록 기능이 우수합니다.
전체 점수 범위는 0 -32입니다.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 기간 후 12주차
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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총 범위 1-6.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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총 범위 1-6.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기간: 기준선 기간 후 4주차
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총 범위 1-6.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 후 4주차
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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총 범위 1-6.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기간: 기준선 기간 후 12주차
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총 범위 1-6.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 후 12주차
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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총 범위 0-4.
낮은 점수는 더 나쁜/더 나은 결과를 나타냅니다.
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동의 서명 후 1일째 기준 측정 1 수행
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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총 범위 0-4.
낮은 점수는 더 나쁜/더 나은 결과를 나타냅니다.
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동의서 서명 후 2일차에 기준 조치 2 수행
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선 기간 후 4주차
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총 범위 0-4.
낮은 점수는 더 나쁜/더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 후 4주차
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선 기간 이후 8주차
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총 범위 0-4.
낮은 점수는 더 나쁜/더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 이후 8주차
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선 기간 후 12주차
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총 범위 0-4.
낮은 점수는 더 나쁜/더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 기간 후 12주차
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 3주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 3주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 4주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 4주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 5주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 5주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 6주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 6주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 7주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 7주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 8주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 8주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 9주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 9주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 10주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 10주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 11주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 11주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 12주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 12주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 13주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 13주 완료
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통증 평가 척도
기간: 동의 서명 후 14주 완료
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10점 등급 척도, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.
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동의 서명 후 14주 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .