Skuteczność programu przywracania dobrego samopoczucia terapii rekreacyjnej dla osób z chorobą Parkinsona
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Skuteczność społecznościowego programu odzyskiwania zdrowia w ramach terapii rekreacyjnej dla osób z chorobą Parkinsona
Program Recreation Therapy Wellness Recovery prowadzi zajęcia grupowe, które zapewniają powtarzalny trening podstawowych umiejętności zaprojektowanych specjalnie dla osób z chorobą Parkinsona.
Kurs zachęci do większych i szybszych ruchów (na podstawie programu Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves®) oraz edukacji w zakresie optymalnego funkcjonowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ocena obecnie działającego w społeczności programu terapii rekreacyjnej (RT) Wellness Recovery Program (WRP) dla osób z chorobą Parkinsona (PD) w celu określenia skuteczności interwencji leczniczej.
Ponieważ PD jest postępującą, zwyrodnieniową chorobą neurologiczną, bardzo ważne jest, aby osoby z tą diagnozą pozostały jak najbardziej aktywne, aby spowolnić postęp choroby, poprawić równowagę i siłę oraz poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem.
Ogólnym celem tego projektu jest określenie skuteczności programu aktywności fizycznej neuroplastyczności w zakresie poprawy równowagi, poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem, zmniejszenia stresu i zwiększenia satysfakcji z ćwiczeń, w tym społecznej więzi ćwiczeń grupowych.
Istnieją dowody na to, że model neuroplastyczności może być skuteczniejszym rodzajem interwencji niż tradycyjne programy ćwiczeń w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Podejście oparte na neuroplastyczności wymaga powtarzania złożonych zadań o dużej intensywności i stanowiących nowe wyzwanie.
Wykazano, że ten rodzaj interwencji poprawia zachowania motoryczne i poznawcze, które są krytycznymi obszarami spadku u osób z PD.
Program WRP wykorzystuje kompleksowy program oparty na neuroplastyczności, który łączy ćwiczenia i dobre samopoczucie.
PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS jest certyfikowanym instruktorem ćwiczeń Power Moves przywracających dobre samopoczucie w chorobie Parkinsona.
Program RT Wellness Recovery w Wake Forest Baptist Health jest wzorowany na Parkinson Wellness Recovery Power Moves.
Elementy programu obejmują ruchy Parkinson Power Moves i ćwiczenie 4 Brain Change.
To badanie będzie trwało 14 tygodni, z pierwszymi dwoma tygodniami zbierania danych wyjściowych, a bezpośrednio po nich 12-tygodniowym programem interwencyjnym mającym na celu poprawę równowagi, jakości życia związanej ze zdrowiem i zadowolenia z ćwiczeń u osób z PD, jak również redukować stres.
Większość badań nad interwencjami RT w tej populacji odbywa się w tradycyjnych warunkach (stacjonarne lub rehabilitacyjne).
Po zwolnieniu z tych środowisk wiele osób staje się mniej aktywnych, ma niewiele interakcji społecznych i traci korzyści płynące z ćwiczeń i fizjoterapii, które uzyskały podczas tych programów, gdy są w domu.
Program społecznościowy WRP w Wake Forest Baptist Health może zapobiegać wtórnym powikłaniom, a także spowalniać postęp choroby u uczestników.
Jeśli wyniki tego projektu zasugerują, że ten rodzaj interwencji poprawi umiejętności funkcjonalne, jakość życia i/lub satysfakcję z ćwiczeń u osób z PD i zmniejszy stres, zapewni dyscyplinie RT opartą na dowodach interwencję praktyczną dla tej populacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy tego badania będą mieli zdiagnozowaną chorobę Parkinsona.
- Potencjalni uczestnicy tego badania są w stanie tolerować 60-minutowy program ćwiczeń; uczestnicy wypełniają Zgłoszenie klasy Parkinson Power Moves, które wymaga formularza zwolnienia i podpisu lekarza, który określa wszelkie ograniczenia lub środki ostrożności, które należy podjąć w programie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie zdiagnozowano choroby Parkinsona lub osoby z chorobą Parkinsona, które nie zostały dopuszczone medycznie do udziału w programie, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Programu Rekonwalescencji Terapii Rekreacyjnej
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w podstawowym okresie gromadzenia danych przez dwa tygodnie.
Następnie wezmą udział w 12-tygodniowym społecznościowym programie terapii rekreacyjnej (RT) Wellness Recovery Program (WRP) dla osób z chorobą Parkinsona (WRP).
|
12-tygodniowa terapia rekreacyjna oparta na społeczności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Czasowy test przeniesienia podłogi
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Mierzy równowagę przedsionkową i ruchomość funkcjonalną w celu określenia ryzyka upadku.
Ten test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje serię ruchów przejściowych, w tym siadanie do wstawania, chodzenie, obracanie się i siadanie do wstawania.
Test jest zgłaszany w ciągu kilku sekund.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
The Blue Foam (stojak) z testem kijków Trek
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Test obejmuje ruchy boczne oraz ruchy do przodu i do tyłu z pomocą lub bez pomocy.
środki Poziom potrzebnej pomocy: nadzór lub zmodyfikowana pomoc.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Krótki formularz kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ8)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Jest to specjalny instrument jakości życia związany ze zdrowiem stworzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Skala Likerta (0 - 4), im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie.
Ogólny wynik waha się od 0 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (PNSES)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 1-6.
Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Pomiar bazowy 1 wykonany w dniu 1 po podpisaniu zgody
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Pomiar podstawowy 2 wykonano w dniu 2 po podpisaniu zgody
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 4 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 8 po okresie wyjściowym
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
Całkowity zakres 0-4.
Niższe wyniki oznaczają gorszy/lepszy wynik.
|
Tydzień 12 po okresie wyjściowym
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 3 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 3 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 4 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 4 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 5 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 5 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 6 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 6 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 7 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 7 tydzień po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 8 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 8 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 9 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 9 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 10 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 10 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 11 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 11 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony tydzień 12 po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony tydzień 12 po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 13 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 13 tydzień po podpisaniu zgody
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: ukończony 14 tydzień po podpisaniu zgody
|
10-punktowa skala ocen, niski wynik oznacza mniejszy ból.
|
ukończony 14 tydzień po podpisaniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00040793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .