- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164043
Virkistysterapia-hyvinvointiohjelman tehokkuus Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden virkistyshoitoon perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus
Recreation Therapy Wellness Recovery Program -ohjelmassa järjestetään ryhmätunteja, jotka tarjoavat toistuvaa perustaitojen harjoittelua, jotka on suunniteltu erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville.
Kurssi kannustaa isompiin ja nopeampiin liikkeisiin (muokattu Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ® -ohjelmasta) ja koulutusta optimaalisesta toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida Parkinsonin tautia (PD) sairastaville henkilöille tarkoitettu tällä hetkellä aktiivinen yhteisöpohjainen virkistysterapia (RT) Wellness Recovery Program (WRP) hoidon tehokkuuden määrittämiseksi.
Koska PD on etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus, on kriittistä, että tämän diagnoosin saaneet henkilöt pysyvät mahdollisimman aktiivisina taudin etenemisen hidastamiseksi, tasapainon ja voiman parantamiseksi sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää neuroplastisen fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta tasapainon parantamisen, terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisen, stressin vähentämisen ja harjoittelun tyytyväisyyden lisäämisen kannalta, mukaan lukien ryhmäharjoittelun sosiaalinen yhteys.
On näyttöä siitä, että neuroplastisuusmalli voi olla tehokkaampi interventiotyyppi kuin perinteiset harjoitusohjelmat PD:n oireiden parantamisessa.
Neuroplastisuusmenetelmä edellyttää monimutkaisten tehtävien toistamista, jotka ovat erittäin intensiivisiä ja tarjoavat uudenlaisen haasteen.
Tämän tyyppisten interventioiden on osoitettu parantavan motorisia ja kognitiivisia käyttäytymismalleja, jotka ovat kriittisiä heikkenemisalueita potilaille, joilla on PD.
WRP-ohjelmassa käytetään kattavaa neuroplastisuusperiaatteeseen perustuvaa ohjelmaa, joka yhdistää liikunnan ja hyvinvoinnin.
PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS on sertifioitu Parkinson Wellness Recovery Power Moves -ohjaaja.
Wake Forest Baptist Healthin RT Wellness Recovery -ohjelma perustuu Parkinson Wellness Recovery Power Movesin malliin.
Ohjelman osia ovat Parkinsonin voimaliikkeet ja harjoitus 4 Brain Change.
Tämä tutkimus on 14 viikkoa kestävä tutkimus, jonka ensimmäisten kahden viikon aikana kerätään perustietoja ja välittömästi sen jälkeen 12 viikon interventio-ohjelma parantaakseen tasapainoa, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tyytyväisyyttä harjoitteluun potilailla, joilla on PD sekä vähentää stressiä.
Suurin osa tämän väestön RT-interventioita koskevasta tutkimuksesta tehdään perinteisissä tiloissa (sairaala- tai kuntoutusasetuksissa).
Kun nämä tilat vapautuvat, monet ihmiset muuttuvat vähemmän aktiivisiksi, heillä on vähän sosiaalista vuorovaikutusta ja he menettävät harjoittelun ja fysioterapian hyödyt, jotka he saivat näissä ohjelmissa ollessaan kotona.
Wake Forest Baptist Healthin WRP-yhteisöpohjaisella ohjelmalla on potentiaalia ehkäistä toissijaisia komplikaatioita sekä hidastaa osallistujien taudin etenemistä.
Jos tämän projektin tulokset viittaavat siihen, että tämän tyyppinen interventio parantaa PD-potilaiden toiminnallisia taitoja, elämänlaatua ja/tai tyytyväisyyttä harjoitteluun ja vähentää stressiä, se tarjoaa RT-alalle todistettua käytäntöön perustuvaa interventiota tälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen mahdollisilla koehenkilöillä on Parkinsonin taudin diagnoosi.
- Tämän tutkimuksen mahdolliset koehenkilöt kestävät 60 minuutin harjoitusohjelman; Osallistujat täyttävät Parkinson Power Moves -luokkahakemuksen, joka vaatii vapautuslomakkeen ja lääkärin allekirjoituksen, joka ilmaisee ohjelmaan liittyvät rajoitukset tai varotoimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole Parkinsonin taudin diagnoosia tai PD-potilaat, joilla ei ole lääketieteellistä hyväksyntää osallistua ohjelmaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virkistysterapia Wellness Recovery Program Group
Kaikki osallistujat syöttävät kahden viikon perustietojen keruujakson.
Tämän jälkeen he osallistuvat 12 viikon yhteisöpohjaiseen virkistysterapiaan (RT) Wellness Recovery Program (WRP) -ohjelmaan Parkinsonin tautia (WRP) sairastaville henkilöille.
|
12 viikon yhteisöllinen virkistysterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Mittaa toiminnallista lihasvoimaa alaraajoissa.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Mittaa toiminnallista lihasvoimaa alaraajoissa.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Mittaa toiminnallista lihasvoimaa alaraajoissa.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Mittaa toiminnallista lihasvoimaa alaraajoissa.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Mittaa toiminnallista lihasvoimaa alaraajoissa.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Ajastettu lattiansiirtotesti
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Mittaa vestibulaarista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta putoamisriskin määrittämiseksi.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Ajastettu lattiansiirtotesti
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Mittaa vestibulaarista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta putoamisriskin määrittämiseksi.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Ajastettu lattiansiirtotesti
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Mittaa vestibulaarista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta putoamisriskin määrittämiseksi.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Ajastettu lattiansiirtotesti
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Mittaa vestibulaarista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta putoamisriskin määrittämiseksi.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Ajastettu lattiansiirtotesti
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Mittaa vestibulaarista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta putoamisriskin määrittämiseksi.
Tämä testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Testi sisältää sarjan siirtymäliikkeitä, kuten istua seisomaan, kävelyä, kääntymistä ja istua seisomaan.
Testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Testi sisältää sarjan siirtymäliikkeitä, kuten istua seisomaan, kävelyä, kääntymistä ja istua seisomaan.
Testi raportoidaan sekunneissa.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sarjan siirtymäliikkeitä, kuten istua seisomaan, kävelyä, kääntymistä ja istua seisomaan.
Testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sarjan siirtymäliikkeitä, kuten istua seisomaan, kävelyä, kääntymistä ja istua seisomaan.
Testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sarjan siirtymäliikkeitä, kuten istua seisomaan, kävelyä, kääntymistä ja istua seisomaan.
Testi raportoidaan sekunneissa.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Blue Foam (teline) Trek Poles -testillä
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Testi sisältää sivuttaisliikkeitä sekä etu- ja takaliikkeitä avustamalla tai ilman.
mittaa tarvittavan avun tasoa: valvontaa tai muutettua apua.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Blue Foam (teline) Trek Poles -testillä
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Testi sisältää sivuttaisliikkeitä sekä etu- ja takaliikkeitä avustamalla tai ilman.
mittaa tarvittavan avun tasoa: valvontaa tai muutettua apua.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Blue Foam (teline) Trek Poles -testillä
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sivuttaisliikkeitä sekä etu- ja takaliikkeitä avustamalla tai ilman.
mittaa tarvittavan avun tasoa: valvontaa tai muutettua apua.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Blue Foam (teline) Trek Poles -testillä
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sivuttaisliikkeitä sekä etu- ja takaliikkeitä avustamalla tai ilman.
mittaa tarvittavan avun tasoa: valvontaa tai muutettua apua.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Blue Foam (teline) Trek Poles -testillä
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Testi sisältää sivuttaisliikkeitä sekä etu- ja takaliikkeitä avustamalla tai ilman.
mittaa tarvittavan avun tasoa: valvontaa tai muutettua apua.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen lyhyt lomake (PDQ8)
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Tämä on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on luotu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Likert-asteikko (0 - 4), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen lyhyt lomake (PDQ8)
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Tämä on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on luotu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Likert-asteikko (0 - 4), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen lyhyt lomake (PDQ8)
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Tämä on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on luotu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Likert-asteikko (0 - 4), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen lyhyt lomake (PDQ8)
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Tämä on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on luotu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Likert-asteikko (0 - 4), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen lyhyt lomake (PDQ8)
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Tämä on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on luotu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Likert-asteikko (0 - 4), korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Kokonaisalue 1-6.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Kokonaisalue 1-6.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 1-6.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 1-6.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 1-6.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Kokonaisalue 0-4.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/parempaa lopputulosta.
|
Perusmittaus 1 suoritettiin päivänä 1 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Kokonaisalue 0-4.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/parempaa lopputulosta.
|
Perusmittaus 2 suoritettiin päivänä 2 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 0-4.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4 perusjakson jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 0-4.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/parempaa lopputulosta.
|
Viikko 8 perusjakson jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
Kokonaisalue 0-4.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/parempaa lopputulosta.
|
Viikko 12 perusjakson jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 3 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 3 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 4 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 4 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 5 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 5 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 6 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 6 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 7 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 7 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 8 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 8 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 9 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 9 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 10 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 10 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 11 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 11 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 12 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 12 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 13 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 13 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: päättynyt viikolla 14 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
10 pisteen luokitusasteikko, matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua.
|
päättynyt viikolla 14 suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00040793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .