Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et rekreasjonsterapiprogram for velværegjenoppretting for personer med Parkinsons sykdom

17. mars 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effektiviteten av et rekreasjonsterapi fellesskapsbasert velværeprogram for personer med Parkinsons sykdom

Recreation Therapy Wellness Recovery Program gjennomfører gruppetimer som gir repeterende opplæring av grunnleggende ferdigheter designet spesielt for de med Parkinsons sykdom. Kurset vil oppmuntre til større og raskere bevegelser (tilpasset fra Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ® -programmet) og opplæring om optimal funksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å evaluere et for øyeblikket aktivt lokalsamfunnsbasert rekreasjonsterapi (RT) Wellness Recovery Program (WRP) for personer med Parkinsons sykdom (PD) for å bestemme effektiviteten av behandlingsintervensjonen. Siden PD er en progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom, er det avgjørende at personer med denne diagnosen forblir så aktive som mulig for å bremse utviklingen av sykdommen, forbedre balanse og styrke og øke helserelatert livskvalitet. Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av et fysisk aktivitetsprogram for nevroplastisitet når det gjelder å forbedre balansen, forbedre helserelatert livskvalitet, redusere stress og øke tilfredsheten med trening, inkludert sosial tilknytning til gruppetrening. Det er bevis på at nevroplastisitetsmodellen kan være en mer effektiv type intervensjon enn tradisjonelle treningsprogrammer for å forbedre symptomene på PD. Nevroplastisitetstilnærmingen krever repetisjon av komplekse oppgaver som har høy intensitet og gir en ny utfordring. Denne typen intervensjon har vist seg å forbedre motorisk og kognitiv atferd som er kritiske områder med tilbakegang for de med PD. WRP-programmet bruker et omfattende nevroplastisitet-prinsippet program som integrerer trening og velvære. PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS er en sertifisert instruktør for Parkinson Wellness Recovery Power Moves. RT Wellness Recovery-programmet ved Wake Forest Baptist Health er basert på Parkinson Wellness Recovery Power Moves. Komponenter i programmet inkluderer Parkinson Power Moves og øvelsen 4 Brain Change. Denne studien vil være en 14-ukers studie med de to første ukene med innsamling av baseline-data og umiddelbart etterfølgende med et 12-ukers intervensjonsprogram for å øke balanse, helserelatert livskvalitet og tilfredshet med trening hos personer med PD, så vel som redusere stress. Mesteparten av forskningen på RT-intervensjoner for denne populasjonen er i tradisjonelle settinger (innlagte eller rehabiliteringsinnstillinger). Når de slippes ut fra disse innstillingene, blir mange individer mindre aktive, har få sosiale interaksjoner og mister fordelene med trening og fysioterapi de fikk mens de var i disse programmene når de er hjemme. Det WRP-samfunnsbaserte programmet ved Wake Forest Baptist Health har potensial til å forhindre sekundære komplikasjoner samt bremse utviklingen av sykdommen for deltakerne. Hvis resultatene av dette prosjektet tyder på at denne typen intervensjon vil forbedre funksjonelle ferdigheter, livskvalitet og/eller tilfredshet med trening for personer med PD og redusere stress, vil det gi RT-disiplinen bevisbasert praksisintervensjon for denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensielle forsøkspersoner i denne studien vil ha en diagnose av Parkinsons sykdom.
  • Potensielle forsøkspersoner i denne studien er i stand til å tolerere et 60-minutters treningsprogram; deltakere fullfører Parkinson Power Moves Class Application som krever et utgivelsesskjema og en leges signatur som identifiserer eventuelle begrensninger eller forholdsregler som må tas i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har en diagnose av Parkinsons sykdom eller de med PD som ikke er medisinsk godkjent for å delta i programmet vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rekreasjonsterapi Wellness Recovery Program Group
Alle deltakere vil gå inn i en grunnleggende datainnsamlingsperiode i to uker. De vil deretter delta i et 12-ukers samfunnsbasert rekreasjonsterapi (RT) Wellness Recovery Program (WRP) for personer med Parkinsons sykdom (WRP).
12-ukers samfunnsbasert rekreasjonsterapi
Andre navn:
  • WRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt for å stå test
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene. Denne testen rapporteres i sekunder.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Sitt for å stå test
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene. Denne testen rapporteres i sekunder.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Sitt for å stå test
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 4 etter baseline periode
Sitt for å stå test
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 8 etter baseline periode
Sitt for å stå test
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 12 etter baseline periode
Tidsinnstilt gulvoverføringstest
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Måler vestibulær balanse og funksjonell mobilitet for å bestemme risikoen for å falle. Denne testen rapporteres i sekunder.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Tidsinnstilt gulvoverføringstest
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Måler vestibulær balanse og funksjonell mobilitet for å bestemme risikoen for å falle. Denne testen rapporteres i sekunder.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Tidsinnstilt gulvoverføringstest
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Måler vestibulær balanse og funksjonell mobilitet for å bestemme risikoen for å falle. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 4 etter baseline periode
Tidsinnstilt gulvoverføringstest
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Måler vestibulær balanse og funksjonell mobilitet for å bestemme risikoen for å falle. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 8 etter baseline periode
Tidsinnstilt gulvoverføringstest
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Måler vestibulær balanse og funksjonell mobilitet for å bestemme risikoen for å falle. Denne testen rapporteres i sekunder.
Uke 12 etter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Testen involverer en rekke overgangsbevegelser, inkludert sitte å stå, gå, snu og sitte å stå. Testen rapporteres i sekunder.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Testen involverer en rekke overgangsbevegelser, inkludert sitte å stå, gå, snu og sitte å stå. Testen rapporteres i sekunder.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Testen involverer en rekke overgangsbevegelser, inkludert sitte å stå, gå, snu og sitte å stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uke 4 etter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Testen involverer en rekke overgangsbevegelser, inkludert sitte å stå, gå, snu og sitte å stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uke 8 etter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Testen involverer en rekke overgangsbevegelser, inkludert sitte å stå, gå, snu og sitte å stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uke 12 etter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Testen involverer sidebevegelser og bevegelser foran og bak med eller uten assistanse. tiltak nivå på nødvendig bistand: tilsyn eller modifisert bistand.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Testen involverer sidebevegelser og bevegelser foran og bak med eller uten assistanse. tiltak nivå på nødvendig bistand: tilsyn eller modifisert bistand.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Testen involverer sidebevegelser og bevegelser foran og bak med eller uten assistanse. tiltak nivå på nødvendig bistand: tilsyn eller modifisert bistand.
Uke 4 etter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Testen involverer sidebevegelser og bevegelser foran og bak med eller uten assistanse. tiltak nivå på nødvendig bistand: tilsyn eller modifisert bistand.
Uke 8 etter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Testen involverer sidebevegelser og bevegelser foran og bak med eller uten assistanse. tiltak nivå på nødvendig bistand: tilsyn eller modifisert bistand.
Uke 12 etter baseline periode
Parkinsons sykdom spørreskjema kort skjema (PDQ8)
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Dette er et spesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument laget for personer med Parkinsons sykdom. Likert skala (0 - 4), høyere poengsum jo større funksjon. Samlet poengsum varierer fra 0 -32. Høyere skårer indikerer større påvirkning av sykdommen
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Parkinsons sykdom spørreskjema kort skjema (PDQ8)
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Dette er et spesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument laget for personer med Parkinsons sykdom. Likert skala (0 - 4), høyere poengsum jo større funksjon. Samlet poengsum varierer fra 0 -32. Høyere skårer indikerer større påvirkning av sykdommen
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Parkinsons sykdom spørreskjema kort skjema (PDQ8)
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Dette er et spesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument laget for personer med Parkinsons sykdom. Likert skala (0 - 4), høyere poengsum jo større funksjon. Samlet poengsum varierer fra 0 -32. Høyere skårer indikerer større påvirkning av sykdommen
Uke 4 etter baseline periode
Parkinsons sykdom spørreskjema kort skjema (PDQ8)
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Dette er et spesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument laget for personer med Parkinsons sykdom. Likert skala (0 - 4), høyere poengsum jo større funksjon. Samlet poengsum varierer fra 0 -32. Høyere skårer indikerer større påvirkning av sykdommen
Uke 8 etter baseline periode
Parkinsons sykdom spørreskjema kort skjema (PDQ8)
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Dette er et spesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument laget for personer med Parkinsons sykdom. Likert skala (0 - 4), høyere poengsum jo større funksjon. Samlet poengsum varierer fra 0 -32. Høyere skårer indikerer større påvirkning av sykdommen
Uke 12 etter baseline periode
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Totalt område 1-6. Lavere poengsum betyr dårligere utfall.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Totalt område 1-6. Lavere poengsum betyr dårligere utfall.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Totalt område 1-6. Lavere poengsum betyr dårligere utfall.
Uke 4 etter baseline periode
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Totalt område 1-6. Lavere poengsum betyr dårligere utfall.
Uke 8 etter baseline periode
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES)
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Totalt område 1-6. Lavere poengsum betyr dårligere utfall.
Uke 12 etter baseline periode
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Total rekkevidde 0-4. Lavere skåre angir dårligere/bedre resultat.
Baseline Tiltak 1 utført på dag 1 etter signering av samtykke
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Total rekkevidde 0-4. Lavere skåre angir dårligere/bedre resultat.
Grunnlinjetiltak 2 utført på dag 2 etter signering av samtykke
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Uke 4 etter baseline periode
Total rekkevidde 0-4. Lavere skåre angir dårligere/bedre resultat.
Uke 4 etter baseline periode
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Uke 8 etter baseline periode
Total rekkevidde 0-4. Lavere skåre angir dårligere/bedre resultat.
Uke 8 etter baseline periode
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Uke 12 etter baseline periode
Total rekkevidde 0-4. Lavere skåre angir dårligere/bedre resultat.
Uke 12 etter baseline periode
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 3 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 3 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 4 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 4 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 5 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 5 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 6 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 6 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: fullført uke 7 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
fullført uke 7 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 8 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 8 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 9 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 9 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: fullført uke 10 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
fullført uke 10 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: fullført uke 11 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
fullført uke 11 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: fullført uke 12 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
fullført uke 12 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: gjennomført uke 13 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
gjennomført uke 13 etter signering av samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: fullført uke 14 etter signering av samtykke
10 poengs vurderingsskala, lav poengsum indikerer mindre smerte.
fullført uke 14 etter signering av samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere