Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et rekreativt terapi Wellness Recovery Program for personer med Parkinsons sygdom

17. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effektiviteten af ​​et fritidsterapi fællesskabsbaseret wellness-genopretningsprogram for personer med Parkinsons sygdom

Recreation Therapy Wellness Recovery Program afholder gruppetimer, som giver gentagen træning af grundlæggende færdigheder designet specifikt til dem med Parkinsons sygdom. Kurset vil opmuntre til større og hurtigere bevægelser (tilpasset fra Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ® programmet) og undervisning i optimal funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at evaluere et aktuelt aktivt samfundsbaseret rekreativ terapi (RT) Wellness Recovery Program (WRP) for personer med Parkinsons sygdom (PD) for at bestemme effektiviteten af ​​behandlingsinterventionen. Da PD er en progressiv, degenerativ neurologisk sygdom, er det afgørende, at personer med denne diagnose forbliver så aktive som muligt for at bremse udviklingen af ​​sygdommen, forbedre balance og styrke og øge sundhedsrelateret livskvalitet. Det overordnede mål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​et fysisk aktivitetsprogram med neuroplasticitet i forhold til at forbedre balancen, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, reducere stress og øge tilfredsheden med træning, herunder social sammenhæng ved gruppetræning. Der er tegn på, at neuroplasticitetsmodellen kan være en mere effektiv type intervention end traditionelle træningsprogrammer til at forbedre symptomer på PD. Neuroplasticitetstilgangen kræver gentagelse af komplekse opgaver med høj intensitet og en ny udfordring. Denne type intervention har vist sig at forbedre motorisk og kognitiv adfærd, som er kritiske områder med tilbagegang for dem med PD. WRP-programmet bruger et omfattende neuroplasticitet-princippet program, der integrerer træning og velvære. PI, Julie Bradwell, LRT/CTRS er en certificeret instruktør for Parkinson Wellness Recovery Power Moves. RT Wellness Recovery-programmet på Wake Forest Baptist Health er baseret på Parkinson Wellness Recovery Power Moves. Komponenter i programmet inkluderer Parkinson Power Moves og øvelsen 4 Brain Change. Dette studie vil være et 14-ugers studie med de første to uger med indsamling af baseline-data og umiddelbart efter med et 12-ugers interventionsprogram for at øge balance, sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshed med træning hos personer med PD samt reducere stress. Det meste af forskningen i RT-interventioner for denne population er i traditionelle omgivelser (indlæggelses- eller rehabiliteringsmiljøer). Når de udskrives fra disse indstillinger, bliver mange individer mindre aktive, har få sociale interaktioner og mister fordelene ved motion og fysioterapi, de opnåede, mens de var i disse programmer, når de er hjemme. Det WRP-samfundsbaserede program hos Wake Forest Baptist Health har potentialet til at forhindre sekundære komplikationer samt bremse udviklingen af ​​sygdommen for deltagerne. Hvis resultaterne af dette projekt tyder på, at denne type intervention vil forbedre de funktionelle færdigheder, livskvalitet og/eller tilfredshed med træning for personer med PD og reducere stress, vil det give RT-disciplinen bevist baseret praksisintervention for denne population

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle forsøgspersoner i denne undersøgelse vil have en diagnose af Parkinsons sygdom.
  • Potentielle forsøgspersoner i denne undersøgelse er i stand til at tolerere et 60-minutters træningsprogram; deltagere udfylder Parkinson Power Moves Class Application, som kræver en frigivelsesformular og en læges underskrift, der identificerer eventuelle begrænsninger eller forholdsregler, der skal tages i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har en diagnose af Parkinsons sygdom eller personer med PD, som ikke er medicinsk godkendt til at deltage i programmet, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekreativ terapi Wellness Recovery Program Group
Alle deltagere vil gå ind i en baseline dataindsamlingsperiode i to uger. De vil derefter deltage i et 12-ugers community-based Recreational Therapy (RT) Wellness Recovery Program (WRP) for personer med Parkinsons sygdom (WRP).
12-ugers fællesskabsbaseret rekreationsterapi
Andre navne:
  • WRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. Denne test rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. Denne test rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 4 efter baseline periode
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 8 efter baseline periode
Sid til Stand Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 12 efter baseline periode
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde. Denne test rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde. Denne test rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 4 efter baseline periode
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 8 efter baseline periode
Timed Floor Transfer Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Måler vestibulær balance og funktionel mobilitet for at bestemme risikoen for at falde. Denne test rapporteres i sekunder.
Uge 12 efter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå. Testen rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå. Testen rapporteres i sekunder.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uge 4 efter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uge 8 efter baseline periode
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Testen involverer en række overgangsbevægelser, herunder sidde til stå, gå, dreje og sidde til stå. Testen rapporteres i sekunder.
Uge 12 efter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance. foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance. foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance. foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
Uge 4 efter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance. foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
Uge 8 efter baseline periode
The Blue Foam (stativ) med Trek Poles Test
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Test involverer laterale bevægelser og bevægelser foran og bagpå med eller uden assistance. foranstaltninger niveau for nødvendig bistand: tilsyn eller ændret bistand.
Uge 12 efter baseline periode
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom. Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion. Samlet score spænder fra 0 -32. Højere score indikerer større virkning af sygdommen
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom. Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion. Samlet score spænder fra 0 -32. Højere score indikerer større virkning af sygdommen
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom. Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion. Samlet score spænder fra 0 -32. Højere score indikerer større virkning af sygdommen
Uge 4 efter baseline periode
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom. Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion. Samlet score spænder fra 0 -32. Højere score indikerer større virkning af sygdommen
Uge 8 efter baseline periode
Parkinson's Disease Questionnaire Short Form (PDQ8)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Dette er et specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument skabt til personer med Parkinsons sygdom. Likert skala (0 - 4), højere score jo større funktion. Samlet score spænder fra 0 -32. Højere score indikerer større virkning af sygdommen
Uge 12 efter baseline periode
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Samlet rækkevidde 1-6. Lavere score angiver et dårligere resultat.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Samlet rækkevidde 1-6. Lavere score angiver et dårligere resultat.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 1-6. Lavere score angiver et dårligere resultat.
Uge 4 efter baseline periode
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 1-6. Lavere score angiver et dårligere resultat.
Uge 8 efter baseline periode
Psykologisk behovstilfredsstillelse i træningsskala (PNSES)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 1-6. Lavere score angiver et dårligere resultat.
Uge 12 efter baseline periode
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Samlet rækkevidde 0-4. Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
Baseline Foranstaltning 1 udført på dag 1 efter underskrivelse af samtykke
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Samlet rækkevidde 0-4. Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
Baseline Foranstaltning 2 udført på dag 2 efter underskrivelse af samtykke
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 4 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 0-4. Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
Uge 4 efter baseline periode
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 8 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 0-4. Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
Uge 8 efter baseline periode
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Uge 12 efter baseline periode
Samlet rækkevidde 0-4. Lavere score angiver dårligere/bedre resultat.
Uge 12 efter baseline periode
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 3 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 3 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 4 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 4 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 5 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 5 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 6 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 6 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 7 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 7 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 8 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 8 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 9 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 9 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 10 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 10 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 11 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 11 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 12 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 12 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 13 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 13 efter underskrivelse af samtykke
Smertevurderingsskala
Tidsramme: afsluttet uge 14 efter underskrivelse af samtykke
10 point skala, lav score indikerer mindre smerte.
afsluttet uge 14 efter underskrivelse af samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wellness Recovery Program

Abonner