Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность восстановительной программы рекреационной терапии для людей с болезнью Паркинсона

17 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Эффективность программы восстановительного лечения на базе сообщества для людей с болезнью Паркинсона

В рамках программы рекреационно-терапевтического восстановления здоровья проводятся групповые занятия, которые обеспечивают повторяющееся обучение базовым навыкам, разработанным специально для людей с болезнью Паркинсона. Курс будет поощрять большие и быстрые движения (адаптировано из программы Parkinson Wellness Recovery, PWR!Moves ®) и обучение оптимальному функционированию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Целью этого проекта является оценка действующей в настоящее время общественной программы рекреационной терапии (RT) Wellness Recovery Program (WRP) для людей с болезнью Паркинсона (PD), чтобы определить эффективность лечебного вмешательства. Поскольку БП является прогрессирующим дегенеративным неврологическим заболеванием, очень важно, чтобы люди с этим диагнозом оставались как можно более активными, чтобы замедлить прогрессирование заболевания, улучшить равновесие и силу, а также повысить качество жизни, связанное со здоровьем. Общая цель этого проекта - определить эффективность программы физической активности нейропластичности с точки зрения улучшения баланса, улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, снижения стресса и повышения удовлетворенности физическими упражнениями, включая социальную связь групповых упражнений. Имеются данные о том, что модель нейропластичности может быть более эффективным типом вмешательства, чем традиционные программы упражнений для улучшения симптомов БП. Подход нейропластичности требует повторения сложных задач, которые требуют высокой интенсивности и представляют собой новую задачу. Было показано, что этот тип вмешательства улучшает двигательное и когнитивное поведение, которые являются критическими областями ухудшения для людей с БП. Программа WRP использует комплексную программу, основанную на нейропластичности, которая объединяет упражнения и хорошее самочувствие. PI Джули Брэдвелл, LRT/CTRS, является сертифицированным инструктором по силовым упражнениям для восстановления здоровья при болезни Паркинсона. Программа RT Wellness Recovery в Wake Forest Baptist Health создана по образцу силовых упражнений для восстановления здоровья Паркинсона. Компоненты программы включают Power Moves Паркинсона и упражнение 4 Brain Change. Это исследование будет представлять собой 14-недельное исследование, в ходе которого в течение первых двух недель будут собираться исходные данные, а затем сразу же последует 12-недельная программа вмешательства, направленная на улучшение баланса, связанного со здоровьем качества жизни и удовлетворенности физическими упражнениями у людей с БП, а также снизить стресс. Большинство исследований ЛТ-вмешательств для этой группы населения проводятся в традиционных условиях (стационарные или реабилитационные). После выписки из этих условий многие люди становятся менее активными, мало общаются и теряют преимущества упражнений и физиотерапии, которые они получили во время участия в этих программах, когда они дома. Программа WRP на уровне сообщества в Wake Forest Baptist Health может предотвратить вторичные осложнения, а также замедлить прогрессирование заболевания у участников. Если результаты этого проекта предполагают, что этот тип вмешательства улучшит функциональные навыки, качество жизни и / или удовлетворение от физических упражнений для людей с БП и снизит стресс, он предоставит дисциплине RT научно обоснованное практическое вмешательство для этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У потенциальных участников этого исследования будет диагноз болезни Паркинсона.
  • Потенциальные участники этого исследования могут выдержать 60-минутную программу упражнений; участники заполняют заявку на участие в программе Parkinson Power Moves Class Application, для которой требуется форма разрешения и подпись врача, в которой указаны любые ограничения или меры предосторожности, которые необходимо соблюдать в программе.

Критерий исключения:

  • Лица, у которых нет диагноза болезни Паркинсона, или лица с болезнью Паркинсона, не имеющие медицинского разрешения на участие в программе, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекреационная терапия Wellness Recovery Programme Group
Все участники войдут в базовый период сбора данных в течение двух недель. Затем они примут участие в 12-недельной общественной программе рекреационной терапии (RT) Wellness Recovery Program (WRP) для людей с болезнью Паркинсона (WRP).
12-недельная рекреационная терапия по месту жительства
Другие имена:
  • WRP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей. Этот тест сообщается в секундах.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей. Этот тест сообщается в секундах.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей. Этот тест сообщается в секундах.
4-я неделя после исходного периода
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей. Этот тест сообщается в секундах.
8-я неделя после исходного периода
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей. Этот тест сообщается в секундах.
12-я неделя после исходного периода
Испытание на перенос пола по времени
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Измеряет вестибулярный баланс и функциональную подвижность для определения риска падения. Этот тест сообщается в секундах.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Испытание на перенос пола по времени
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Измеряет вестибулярный баланс и функциональную подвижность для определения риска падения. Этот тест сообщается в секундах.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Испытание на перенос пола по времени
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Измеряет вестибулярный баланс и функциональную подвижность для определения риска падения. Этот тест сообщается в секундах.
4-я неделя после исходного периода
Испытание на перенос пола по времени
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Измеряет вестибулярный баланс и функциональную подвижность для определения риска падения. Этот тест сообщается в секундах.
8-я неделя после исходного периода
Испытание на перенос пола по времени
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Измеряет вестибулярный баланс и функциональную подвижность для определения риска падения. Этот тест сообщается в секундах.
12-я неделя после исходного периода
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Тест включает в себя серию переходных движений, в том числе из положения сидя в положение стоя, ходьбы, поворота и из положения сидя в положение стоя. Тест сообщается в секундах.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Тест включает в себя серию переходных движений, в том числе из положения сидя в положение стоя, ходьбы, поворота и из положения сидя в положение стоя. Тест сообщается в секундах.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя серию переходных движений, в том числе из положения сидя в положение стоя, ходьбы, поворота и из положения сидя в положение стоя. Тест сообщается в секундах.
4-я неделя после исходного периода
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя серию переходных движений, в том числе из положения сидя в положение стоя, ходьбы, поворота и из положения сидя в положение стоя. Тест сообщается в секундах.
8-я неделя после исходного периода
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя серию переходных движений, в том числе из положения сидя в положение стоя, ходьбы, поворота и из положения сидя в положение стоя. Тест сообщается в секундах.
12-я неделя после исходного периода
Blue Foam (подставка) с тестом Trek Poles
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Тест включает в себя боковые движения, а также движения вперед и назад с посторонней помощью или без нее. измеряет уровень необходимой помощи: супервизия или модифицированная помощь.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Blue Foam (подставка) с тестом Trek Poles
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Тест включает в себя боковые движения, а также движения вперед и назад с посторонней помощью или без нее. измеряет уровень необходимой помощи: супервизия или модифицированная помощь.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Blue Foam (подставка) с тестом Trek Poles
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя боковые движения, а также движения вперед и назад с посторонней помощью или без нее. измеряет уровень необходимой помощи: супервизия или модифицированная помощь.
4-я неделя после исходного периода
Blue Foam (подставка) с тестом Trek Poles
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя боковые движения, а также движения вперед и назад с посторонней помощью или без нее. измеряет уровень необходимой помощи: супервизия или модифицированная помощь.
8-я неделя после исходного периода
Blue Foam (подставка) с тестом Trek Poles
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Тест включает в себя боковые движения, а также движения вперед и назад с посторонней помощью или без нее. измеряет уровень необходимой помощи: супервизия или модифицированная помощь.
12-я неделя после исходного периода
Краткая форма опросника по болезни Паркинсона (PDQ8)
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Это специальный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, созданный для людей с болезнью Паркинсона. Шкала Лайкерта (0–4), чем выше балл, тем выше функционирование. Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на большее влияние болезни
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Краткая форма опросника по болезни Паркинсона (PDQ8)
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Это специальный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, созданный для людей с болезнью Паркинсона. Шкала Лайкерта (0–4), чем выше балл, тем выше функционирование. Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на большее влияние болезни
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Краткая форма опросника по болезни Паркинсона (PDQ8)
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Это специальный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, созданный для людей с болезнью Паркинсона. Шкала Лайкерта (0–4), чем выше балл, тем выше функционирование. Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на большее влияние болезни
4-я неделя после исходного периода
Краткая форма опросника по болезни Паркинсона (PDQ8)
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Это специальный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, созданный для людей с болезнью Паркинсона. Шкала Лайкерта (0–4), чем выше балл, тем выше функционирование. Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на большее влияние болезни
8-я неделя после исходного периода
Краткая форма опросника по болезни Паркинсона (PDQ8)
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Это специальный инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, созданный для людей с болезнью Паркинсона. Шкала Лайкерта (0–4), чем выше балл, тем выше функционирование. Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на большее влияние болезни
12-я неделя после исходного периода
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSES)
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Общий диапазон 1-6. Более низкие баллы означают худший результат.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSES)
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Общий диапазон 1-6. Более низкие баллы означают худший результат.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSES)
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 1-6. Более низкие баллы означают худший результат.
4-я неделя после исходного периода
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSES)
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 1-6. Более низкие баллы означают худший результат.
8-я неделя после исходного периода
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSES)
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 1-6. Более низкие баллы означают худший результат.
12-я неделя после исходного периода
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Общий диапазон 0-4. Более низкие баллы означают худший/лучший результат.
Исходная мера 1, выполненная в 1-й день после подписания согласия
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Общий диапазон 0-4. Более низкие баллы означают худший/лучший результат.
Исходная мера 2, выполненная на 2-й день после подписания согласия
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 4-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 0-4. Более низкие баллы означают худший/лучший результат.
4-я неделя после исходного периода
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 8-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 0-4. Более низкие баллы означают худший/лучший результат.
8-я неделя после исходного периода
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 12-я неделя после исходного периода
Общий диапазон 0-4. Более низкие баллы означают худший/лучший результат.
12-я неделя после исходного периода
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 3 неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 3 неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 4 неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 4 неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 5-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 5-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 6-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 6-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 7 неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 7 неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 8 неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 8 неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 9 неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 9 неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 10-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 10-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 11-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 11-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 12-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 12-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 13-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 13-я неделя после подписания согласия
Шкала оценки боли
Временное ограничение: завершена 14-я неделя после подписания согласия
10-балльная шкала, низкий балл указывает на меньшую боль.
завершена 14-я неделя после подписания согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться