心臓手術患者における過膨張呼吸療法
心臓手術患者における過膨張呼吸療法：無作為化、観察者盲検、前向き臨床試験
調査の概要
詳細な説明
外科的切開による術後の痛みにより、肺の拡張が制限される場合があります。 心臓手術後、すべての患者は呼吸療法を受けます。これは、浅い呼吸や気道分泌物の蓄積による肺虚脱（無気肺）などの呼吸器合併症を防ぐために、手術後に肺を拡張することが重要であるためです。
インセンティブ スパイロメーターは、心臓手術後の肺の回復に使用される最も一般的な方法ですが、インセンティブ スパイロメーターの使用による利点を見つけることができなかった研究もあります。 吸気陽圧呼吸 (IPPB)、間欠的呼気終末陽圧 (EzPAP)、および胸部気道クリアランス (Metaneb) は、手術後に使用される過膨張療法です。 この調査研究の目的は、どの過膨張呼吸療法が心臓手術後の肺の回復を改善するかを判断することです。
ハイパーインフレ呼吸療法：参加者は、ハイパーインフレ呼吸療法、間欠的陽圧呼吸（IPPB）、およびEzPAPまたはメタネブのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 間欠的陽圧呼吸 (IPPB) は、圧力サポートを提供することによって呼吸をサポートする呼吸療法技術です。 この呼吸法は、吸い込む空気量を増やします。
- EzPAP は別の呼吸療法であり、参加者は肺が開いたままの時間を延長するために、抵抗に逆らって呼吸します。
- Metaneb は、肺の開口部を延長するために、患者が呼吸するときに抵抗を提供します。
過膨張療法は、集中治療室 (ICU) で 4 時間ごとに実行されます。 各呼吸療法セッションには約 15 分かかります。 参加者の肺機能は毎日評価され、約5分間行われるマイクロスパイロメーターで肺の回復を監視します。 総研究期間は、手術後または集中治療室からの退院まで約 96 時間です。
過膨張（過膨張）療法による肺のリスク：
過膨張呼吸療法は、肺を拡張して手術後の気道狭窄などの合併症を防ぐことを目的としています。 肺が拡張しすぎると、呼吸仕事量が増える可能性があります。 予想されるすべての合併症は、術後の心臓病患者に典型的なものであり、過膨張療法に特有のものではありません。
以下にリストされている可能性のある合併症：
- 空気を吸い込む（肺胞）の過度の膨張。 肺の圧力外傷が気胸を引き起こすことがあります。
- 感染
- 血たん（喀血）
- 血液中の二酸化炭素の減少や酸素の増加など、血液ガスの変化。
- お腹が膨れることもある
- ガス混合物が十分に加湿されていない場合の気道分泌物の影響。
- 心臓に戻る血液が減少し、血圧に影響を与える可能性があります。
- 低血中酸素濃度の悪化（低酸素血症）、
- 呼吸の減少または増加
- 気道に空気が閉じ込められている
- デバイスに心理的に依存する可能性があります
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jaffer Odeh, MD
- 電話番号：214-786-1067
- メール：Jaffer.Odeh@UTSouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Melikman, RN
- 電話番号：214-645-7011
- メール：Emily.Melikman@UTSouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Clements University Hospital
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コンタクト：
- Gabriel Rodriguez, RT
- 電話番号：214/633-4791
- メール：Gabriel.Rodriguez@utsouthwestern.edu
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コンタクト：
- Cheryl Mansir, RT
- 電話番号：214/633-4791
- メール：Cheryl.Mansir@UTSouthwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -冠動脈バイパス移植（CABG）、孤立した弁の修復/交換、またはCABG +弁の修復/交換後に心血管ICU（CVICU）に入院
- 胸骨正中切開による心臓手術
除外基準:
- BMI>40
- 同意の拒否
- 以前または現在の肺移植患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EzPAP
患者は、EzPAP 術後呼吸療法を 1:4 の比率で 3 x 10 呼吸として 1 日 4 回受けます。
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患者は 10 分間の EzPAP を 1 日 4 回受けます
他の名前：
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実験的：メタネブ
患者は、1日4回、10分間の持続的呼気終末陽圧（CPEP）としてメタネブ術後呼吸療法を受けます。
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患者は、10分間のメタネブを1日4回受け取ります
他の名前：
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実験的：断続的な陽圧呼吸 (IPPB)
患者は、術後に間欠的陽圧呼吸（IPPB）を1日4回10分間受けます。
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患者は、10分間のIPPBを1日4回受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1 / FVCの変化によって評価される術後肺機能
時間枠：術後96時間まで、または集中治療室（ICU）からの退院までのいずれか早い方。
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マイクロスパイロメトリーにおける1秒間の強制呼気量（FEV1）/強制肺活量（FVC）の術後変化
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術後96時間まで、または集中治療室（ICU）からの退院までのいずれか早い方。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jaffer Odeh, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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