Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperinflation respiratoriske terapier hos hjertekirurgiske patienter

31. oktober 2025 opdateret af: Jaffer Odeh, University of Texas Southwestern Medical Center

Hyperinflation respiratoriske terapier hos hjertekirurgiske patienter: et randomiseret, observatør-blindet, prospektivt klinisk forsøg

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at evaluere tre forskellige typer af hyperinflation respiratoriske terapier, Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB), Intermittent Positive End Expiratory Press (EzPAP), Metaneb. Forskere vil undersøge, hvilken hyperinflationsterapi, der giver bedre lungeudvidelse og kan forbedre lungernes restitution efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte på grund af kirurgisk snit kan begrænse lungeudvidelsen. Efter hjertekirurgi får alle patienter respiratoriske behandlinger, fordi det er afgørende at udvide lungerne efter operationen for at forhindre respiratoriske komplikationer såsom lungekollaps (atelektase) på grund af overfladisk vejrtrækning eller ophobning af luftvejssekret.

Selvom incitamentspirometer er den mest almindelige metode, der bruges til lungeopsving efter hjertekirurgi, var nogle undersøgelser ikke i stand til at finde nogen fordele ved brugen af ​​incitamentspirometer. Inspiratorisk positivt tryk vejrtrækning (IPPB), Intermittent positive end ekspiratorisk tryk (EzPAP) og thorax airway clearance (Metaneb) er hyperinflationsterapier, der anvendes efter operation. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, hvilken hyperinflation respiratorisk terapi giver bedre lungerestitution efter hjertekirurgi.

Hyperinflation respiratoriske terapier: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​hyperinflation respiratorisk terapi, intermitterende positivt tryk vejrtrækning (IPPB) og EzPAP eller Metaneb.

  1. Intermittent positivt tryk vejrtrækning (IPPB) er en respiratorisk terapiteknik, som vil understøtte din vejrtrækning ved at give trykstøtte. Denne åndedrætsmetode vil øge luftmængden, der trækker vejret ind.
  2. EzPAP er en anden respiratorisk behandling, og deltagerne vil trække vejret mod modstand for at forlænge den tid, hvor lungen forbliver åben.
  3. Metaneb vil give modstand, når patienter trækker vejret for at forlænge lungeåbningen.

Hyperinflationsterapi vil blive udført hver 4. time på intensivafdelingen (ICU). Hver respirationsterapisession vil tage omkring 15 minutter. Deltagernes lungefunktion vil blive evalueret dagligt for at overvåge lungeopsvinget med mikrospirometer, som vil finde sted ca. 5 minutter. Samlet undersøgelsesvarighed er omkring 96 timer efter operationen eller indtil udskrivelse fra intensivafdelingen.

Risiko for behandling med lungeoverudvidelse (hyperinflation):

Hyperinflation respiratoriske behandlinger er rettet mod at udvide din lunge for at forhindre komplikationer såsom kollaps af små luftveje efter operation. Denne overudvidelse af din lunge kan øge vejrtrækningsarbejdet. Alle forventede komplikationer er typiske hos de postoperative hjertepatienter og ikke unikke for hyperinflationsterapi.

De mulige komplikationer anført nedenfor:

  1. Overudspilning af luft suger (alveoler). Nogle gange kan tryktraume i din lunge forårsage pneumothorax.
  2. Infektion
  3. Blodigt opspyt (hæmoptyse)
  4. Blodgasændringer såsom reduktion af kuldioxid eller øget ilt i dit blod.
  5. Nogle gange kan maven udvide sig
  6. Påvirkning af luftvejssekret, hvis gasblandingen ikke er befugtet nok.
  7. Dit blodtilførsel til hjertet kan muligvis falde, hvilket kan påvirke dit blodtryk.
  8. Forværring af lavt iltniveau i blodet (hypoxæmi),
  9. Nedsat eller øget respiration
  10. Luftfangst i dine luftveje
  11. Du kan være psykologisk afhængig af enheden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og ældre
  2. Indlagt på kardiovaskulær ICU (CVICU) efter koronararterie-bypasstransplantation (CABG), isoleret klapreparation/-udskiftning eller CABG + ventilreparation/-udskiftning
  3. Hjertekirurgi udført via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >40
  2. Afvisning af samtykke
  3. Tidligere eller nuværende lungetransplantationspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EzPAP
Patienten vil have EzPAP postoperativ respiratorbehandling som 3 x 10 vejrtrækninger i forholdet 1:4 fire gange dagligt
Patienten vil modtage 10 min EzPAP 4 gange dagligt
Andre navne:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-EzPAP
Eksperimentel: Metaneb
Patienten vil have Metaneb postoperativ respiratorisk behandling som 10 minutters kontinuerligt positivt slutekspiratorisk tryk (CPEP) fire gange dagligt
Patienten vil modtage 10 min Metaneb 4 gange dagligt
Andre navne:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-Metaneb
Eksperimentel: Intermitterende åndedræt med positivt tryk (IPPB)
Patienten vil have intermitterende positivt tryk vejrtrækning (IPPB) postoperativt i 10 minutter fire gange dagligt
Patienten vil modtage 10 min IPPB 4 gange dagligt
Andre navne:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-IPPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungefunktion vurderet ved ændringerne i FEV1/FVC
Tidsramme: Op til 96 timer postoperativt eller indtil udskrivelse fra intensivafdelingen (ICU), alt efter hvad der kom først.
De postoperative ændringer i Forced Expiratory Volume på et sekund (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) i mikrospirometri
Op til 96 timer postoperativt eller indtil udskrivelse fra intensivafdelingen (ICU), alt efter hvad der kom først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med EzPAP

Abonner