Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapias Respiratórias para Hiperinsuflação em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

31 de outubro de 2025 atualizado por: Jaffer Odeh, University of Texas Southwestern Medical Center

Terapias respiratórias de hiperinsuflação em pacientes de cirurgia cardíaca: um estudo clínico prospectivo, randomizado, cego para o observador

O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo é avaliar três tipos diferentes de terapias respiratórias de hiperinsuflação, Respiração com Pressão Positiva Intermitente (IPPB), Pressão Expiratória Final Positiva Intermitente (EzPAP), Metaneb. Os investigadores examinarão qual terapia de hiperinsuflação fornece melhor expansão pulmonar e pode melhorar a recuperação pulmonar após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória devido à incisão cirúrgica pode limitar a expansão pulmonar. Após a cirurgia cardíaca, todos os pacientes recebem terapia respiratória, porque é fundamental expandir o pulmão após a cirurgia para evitar complicações respiratórias, como colapso pulmonar (atelectasia) devido à respiração superficial ou acúmulo de secreções nas vias aéreas.

Embora o espirômetro de incentivo seja o método mais utilizado para a recuperação pulmonar após cirurgia cardíaca, alguns estudos não conseguiram encontrar benefícios no uso do espirômetro de incentivo. Respiração com pressão positiva inspiratória (IPPB), pressão expiratória final positiva intermitente (EzPAP) e desobstrução das vias aéreas torácicas (Metaneb) são terapias de hiperinsuflação usadas após a cirurgia. O objetivo desta pesquisa é determinar qual terapia respiratória de hiperinsuflação proporciona melhor recuperação pulmonar após cirurgia cardíaca.

Terapias respiratórias de hiperinsuflação: Os participantes receberão aleatoriamente uma das terapias respiratórias de hiperinsuflação, respiração com pressão positiva intermitente (IPPB) e EzPAP ou Metaneb.

  1. A respiração com pressão positiva intermitente (IPPB) é uma técnica de terapia respiratória que apoiará sua respiração fornecendo suporte de pressão. Este método respiratório aumentará o volume de ar inspirado.
  2. O EzPAP é outro tratamento respiratório e os participantes irão respirar contra a resistência para prolongar o tempo em que o pulmão permanece aberto.
  3. O Metaneb fornecerá resistência quando os pacientes respirarem para prolongar a abertura pulmonar.

A terapia de hiperinsuflação será realizada a cada 4 horas na unidade de terapia intensiva (UTI). Cada sessão de terapia respiratória levará cerca de 15 minutos. A função pulmonar dos participantes será avaliada diariamente para monitorar a recuperação pulmonar com microespirômetro que ocorrerá aproximadamente 5 minutos. A duração total do estudo é de cerca de 96 horas após a cirurgia ou até a alta da Unidade de Terapia Intensiva.

Risco de terapia de hiperexpansão pulmonar (hiperinsuflação):

Os tratamentos respiratórios de hiperinsuflação visam expandir o pulmão para evitar complicações, como o colapso das pequenas vias aéreas após a cirurgia. Essa expansão excessiva do pulmão pode aumentar o trabalho respiratório. Todas as complicações esperadas são típicas em pacientes cardíacos pós-operatórios e não são exclusivas da terapia de hiperinsuflação.

As possíveis complicações listadas abaixo:

  1. Excesso de distensão do ar suga (alvéolos). Às vezes, o trauma por pressão no pulmão pode causar pneumotórax.
  2. Infecção
  3. Escarro sanguinolento (hemoptise)
  4. Alterações nos gases sanguíneos, como diminuição do dióxido de carbono ou aumento do oxigênio no sangue.
  5. Às vezes, o estômago pode distender
  6. Impactação das secreções das vias aéreas se a mistura gasosa não for umidificada o suficiente.
  7. O retorno do sangue ao coração pode diminuir, o que pode afetar a pressão arterial.
  8. Exacerbação do baixo nível de oxigênio no sangue (hipoxemia),
  9. Respiração diminuída ou aumentada
  10. Aprisionamento de ar em suas vias aéreas
  11. Você pode depender psicologicamente do dispositivo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Admitido em UTI Cardiovascular (CVICU) após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), reparo/substituição isolada de válvula ou CABG + reparo/substituição valvar
  3. Cirurgia cardíaca realizada por esternotomia mediana

Critério de exclusão:

  1. IMC>40
  2. Recusa em ser consentido
  3. Pacientes com transplante de pulmão anterior ou atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EzPAP
O paciente receberá terapia respiratória pós-operatória com EzPAP como 3 x 10 respirações na proporção de 1:4 quatro vezes ao dia
O paciente receberá 10 min de EzPAP 4 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Terapia de hiperinsuflação pós-operatória-EzPAP
Experimental: Metanebe
O paciente terá Metaneb terapia respiratória pós-operatória como 10 minutos de pressão expiratória final positiva contínua (CPEP) quatro vezes ao dia
O paciente receberá Metaneb 10 min 4 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Terapia de hiperinsuflação pós-operatória-Metaneb
Experimental: Respiração por Pressão Positiva Intermitente (IPPB)
O paciente terá respiração com pressão positiva intermitente (IPPB) no pós-operatório por 10 minutos quatro vezes ao dia
O paciente receberá 10 min de IPPB 4 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Terapia pós-operatória de hiperinsuflação-IPPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar pós-operatória avaliada pelas alterações no VEF1/CVF
Prazo: Até 96 horas de pós-operatório ou até a alta da unidade de terapia intensiva (UTI), o que ocorrer primeiro.
As alterações pós-operatórias no Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1)/Capacidade Vital Forçada (CVF) em microespirometria
Até 96 horas de pós-operatório ou até a alta da unidade de terapia intensiva (UTI), o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever