Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperinflation andningsterapier hos hjärtkirurgiska patienter

31 oktober 2025 uppdaterad av: Jaffer Odeh, University of Texas Southwestern Medical Center

Hyperinflation andningsterapier hos hjärtkirurgiska patienter: en randomiserad, observatörsblindad, prospektiv klinisk prövning

Syftet med denna prospektiva randomiserade kliniska prövning är att utvärdera tre olika typer av hyperinflationsrespiratoriska behandlingar, Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB), Intermittent Positivt End Expiratory Press (EzPAP), Metaneb. Utredarna kommer att undersöka vilken hyperinflationsterapi som ger bättre lungexpansion och kan förbättra lungåterhämtningen efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta på grund av kirurgiskt snitt kan begränsa lungexpansion. Efter hjärtkirurgi får alla patienter andningsbehandlingar, eftersom det är avgörande att expandera lungan efter operationen för att förhindra respiratoriska komplikationer som lungkollaps (atelektas) på grund av ytlig andning eller ackumulering av luftvägssekret.

Även om incitamentspirometer är den vanligaste metoden som används för lungåterhämtning efter hjärtkirurgi, kunde vissa studier inte hitta några fördelar med användningen av incitamentspirometer. Inspiratorisk andning med positivt tryck (IPPB), intermittent positivt slutexspiratoriskt tryck (EzPAP) och luftvägsrensning från bröstet (Metaneb) är hyperinflationsterapier som används efter operation. Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra vilken hyperinflationsandningsbehandling som ger bättre lungåterhämtning efter hjärtkirurgi.

Hyperinflation andningsterapi: Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en av hyperinflationsandningsterapierna, intermittent positivt tryckandning (IPPB) och EzPAP eller Metaneb.

  1. Intermittent positivt tryckandning (IPPB) är en andningsterapiteknik som stödjer din andning genom att ge tryckstöd. Denna andningsmetod kommer att öka luftvolymen som andas in.
  2. EzPAP är en annan andningsbehandling och deltagarna kommer att andas mot motstånd för att förlänga den tid lungan förblir öppen.
  3. Metaneb ger motstånd när patienten andas för att förlänga lungöppningen.

Hyperinflationsterapi kommer att utföras var fjärde timme på intensivvårdsavdelningen (ICU). Varje andningsbehandlingssession tar cirka 15 minuter. Deltagarnas lungfunktion kommer att utvärderas dagligen för att övervaka lungåterhämtningen med mikrospirometer, vilket tar cirka 5 minuter. Total studielängd är cirka 96 timmar efter operationen eller fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen.

Risk för behandling med lungöverexpansion (hyperinflation):

Hyperinflation andningsbehandlingar syftar till att expandera din lunga för att förhindra komplikationer såsom kollaps av små luftvägar efter operation. Denna överexpansion av din lunga kan öka andningsarbetet. Alla förväntade komplikationer är typiska för postoperativa hjärtpatienter och inte unika för hyperinflationsterapi.

De möjliga komplikationer som anges nedan:

  1. Överutvidgning av luft suger (alveoler). Ibland kan trycktrauma i lungan orsaka pneumothorax.
  2. Infektion
  3. Blodigt sputum (hemoptys)
  4. Blodgasförändringar som att minska koldioxiden eller öka syrehalten i ditt blod.
  5. Ibland kan magen töjas ut
  6. Påverkan av luftvägssekret om gasblandningen inte fuktas tillräckligt.
  7. Ditt blodåtergång till hjärtat kan minska vilket kan påverka ditt blodtryck.
  8. Exacerbation av låg syrenivå i blodet (hypoxemi),
  9. Minskad eller ökad andning
  10. Luftinstängning i dina luftvägar
  11. Du kan vara psykologiskt beroende av enheten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och äldre
  2. Inlagd på kardiovaskulär ICU (CVICU) efter kransartär bypasstransplantation (CABG), isolerad klaffreparation/ersättning eller CABG + klaffreparation/ersättning
  3. Hjärtkirurgi utförd via median sternotomi

Exklusions kriterier:

  1. BMI>40
  2. Vägra att samtycka
  3. Tidigare eller pågående lungtransplantationspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EzPAP
Patienten kommer att ha EzPAP postoperativ andningsterapi som 3 x 10 andetag i förhållandet 1:4 fyra gånger dagligen
Patienten kommer att få 10 min EzPAP 4 gånger dagligen
Andra namn:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-EzPAP
Experimentell: Metaneb
Patienten kommer att ha Metaneb postoperativ andningsterapi som 10 minuters kontinuerligt positivt slutexpiratoriskt tryck (CPEP) fyra gånger dagligen
Patienten kommer att få 10 min Metaneb 4 gånger dagligen
Andra namn:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-Metaneb
Experimentell: Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB)
Patienten kommer att ha intermittent övertrycksandning (IPPB) postoperativt i 10 minuter fyra gånger dagligen
Patienten kommer att få 10 min IPPB 4 gånger dagligen
Andra namn:
  • Postoperativ hyperinflationsterapi-IPPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ lungfunktion bedömd av förändringarna i FEV1/FVC
Tidsram: Upp till 96 timmar postoperativt eller fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU), beroende på vad som kom först.
De postoperativa förändringarna i Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) i mikrospirometri
Upp till 96 timmar postoperativt eller fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU), beroende på vad som kom först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera