Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperinflaation hengityselinten hoidot sydänkirurgiapotilailla

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jaffer Odeh, University of Texas Southwestern Medical Center

Hyperinflaation hengityselinten hoidot sydänkirurgiapotilailla: satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, tuleva kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmea erityyppistä hyperinflaation hengityshoitoa: ajoittainen positiivinen painehengitys (IPPB), ajoittainen positiivinen uloshengityspaine (EzPAP) ja metaneb. Tutkijat tutkivat, mikä hyperinflaatiohoito tarjoaa paremman keuhkojen laajenemisen ja voi parantaa keuhkojen palautumista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu, joka johtuu leikkauksesta, voi rajoittaa keuhkojen laajenemista. Sydänleikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat hengityshoitoa, koska on tärkeää laajentaa keuhkoja leikkauksen jälkeen, jotta vältetään hengityskomplikaatiot, kuten keuhkojen romahtaminen (atelektaasi), joka johtuu matalasta hengityksestä tai hengitysteiden eritteiden kerääntymisestä.

Vaikka kannustava spirometri on yleisin menetelmä keuhkojen palautumiseen sydänleikkauksen jälkeen, joissakin tutkimuksissa ei ole löydetty mitään hyötyä kannustinspirometrin käytöstä. Inspiratorinen positiivinen painehengitys (IPPB), ajoittainen positiivinen uloshengityspaine (EzPAP) ja rintakehän hengitysteiden puhdistuma (Metaneb) ovat leikkauksen jälkeen käytettäviä hyperinflaatiohoitoja. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä hyperinflaation hengityshoito parantaa keuhkojen palautumista sydänleikkauksen jälkeen.

Hyperinflaatiohengityshoidot: Osallistujille määrätään satunnaisesti yksi hyperinflaatiohengityshoidosta, jaksoittaisesta positiivisesta painehengityksestä (IPPB) ja EzPAP- tai Metaneb-hoidosta.

  1. Jaksottainen positiivinen painehengitys (IPPB) on hengitysterapiatekniikka, joka tukee hengitystäsi tarjoamalla painetukea. Tämä hengitysmenetelmä lisää sisäänhengityksen ilmamäärää.
  2. EzPAP on toinen hengityselinhoito, ja osallistujat hengittävät vastustusta vastaan ​​pidentääkseen keuhkojen aukioloaikaa.
  3. Metaneb antaa vastuksen, kun potilas hengittää, pidentääkseen keuhkojen aukkoa.

Hyperinflaatiohoito suoritetaan 4 tunnin välein teho-osastolla (ICU). Jokainen hengityshoitokerta kestää noin 15 minuuttia. Osallistujien keuhkojen toimintaa arvioidaan päivittäin keuhkojen palautumisen seuraamiseksi mikrospirometrillä, joka kestää noin 5 minuuttia. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 96 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiutumiseen asti.

Keuhkojen ylilaajenemisen (hyperinflaatio) hoidon riski:

Hyperinflaatiohengityshoitojen tavoitteena on laajentaa keuhkojasi estämään komplikaatioita, kuten pienten hengitysteiden romahtamista leikkauksen jälkeen. Tämä keuhkojen liiallinen laajeneminen voi lisätä hengitystyötä. Kaikki odotetut komplikaatiot ovat tyypillisiä postoperatiivisille sydänpotilaille, eivätkä ne liity pelkästään hyperinflaatiohoitoon.

Alla luetellut mahdolliset komplikaatiot:

  1. Ilman liiallinen turvotus imee (alveolit). Joskus painetrauma keuhkoissasi voi aiheuttaa ilmarintaa.
  2. Infektio
  3. Verinen yskös (veritulppa)
  4. Veren kaasumuutokset, kuten hiilidioksidin väheneminen tai hapen lisääntyminen veressäsi.
  5. Joskus vatsa voi turvota
  6. Hengitysteiden eritteiden vaikutus, jos kaasuseosta ei ole kostutettu tarpeeksi.
  7. Veren paluu sydämeen saattaa heikentyä, mikä voi vaikuttaa verenpaineeseesi.
  8. alhaisen veren happipitoisuuden paheneminen (hypoksemia),
  9. Vähentynyt tai lisääntynyt hengitys
  10. Ilmaluukussa hengitysteissäsi
  11. Saatat olla psyykkisesti riippuvainen laitteesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. Pääsy kardiovaskulaariseen tehohoitoon (CVICU) sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG), eristetyn venttiilin korjauksen/vaihdon tai CABG + venttiilin korjauksen/vaihdon jälkeen
  3. Sydänleikkaus suoritettiin mediaanisternotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 40
  2. Suostumuksen kieltäminen
  3. Aiemmat tai nykyiset keuhkonsiirtopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EzPAP
Potilas saa leikkauksen jälkeistä EzPAP-hengityshoitoa 3 x 10 hengitystä suhteessa 1:4 neljä kertaa päivässä
Potilas saa 10 min EzPAP-hoitoa 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen hyperinflaatiohoito - EzPAP
Kokeellinen: Metaneb
Potilaalle annetaan leikkauksen jälkeistä Metaneb-hengityshoitoa 10 minuutin jatkuvana positiivisena uloshengityspaineena (CPEP) neljä kertaa päivässä
Potilas saa 10 min Metanebia 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen hyperinflaatiohoito - Metaneb
Kokeellinen: Jaksottainen ylipainehengitys (IPPB)
Potilaalla on ajoittainen positiivinen painehengitys (IPPB) leikkauksen jälkeen 10 minuuttia neljä kertaa päivässä
Potilas saa 10 min IPPB:tä 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen hyperinflaatiohoito - IPPB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta FEV1/FVC-muutoksilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Leikkauksen jälkeiset muutokset pakotetussa uloshengitystilavuudessa sekunnissa (FEV1) / pakotetussa elinkapasiteetissa (FVC) mikrospirometriassa
Jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2019-1242

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EzPAP

3
Tilaa