Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная терапия гиперинфляции у кардиохирургических пациентов

12 февраля 2024 г. обновлено: Jaffer Odeh, University of Texas Southwestern Medical Center

Респираторная терапия гиперинфляции у кардиохирургических пациентов: рандомизированное слепое проспективное клиническое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является оценка трех различных типов респираторной терапии гиперинфляции, прерывистого дыхания с положительным давлением (IPPB), прерывистого положительного давления в конце выдоха (EzPAP), метанеба. Исследователи изучат, какая гиперинфляционная терапия обеспечивает лучшее расширение легких и может улучшить восстановление легких после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль из-за хирургического разреза может ограничивать расширение легких. После операции на сердце все пациенты получают респираторную терапию, потому что крайне важно расширить легкое после операции, чтобы предотвратить респираторные осложнения, такие как коллапс легкого (ателектаз) из-за поверхностного дыхания или скопления секрета дыхательных путей.

Хотя стимулирующая спирометрия является наиболее распространенным методом, используемым для восстановления легких после операции на сердце, в некоторых исследованиях не удалось обнаружить каких-либо преимуществ от использования стимулирующей спирометрии. Дыхание с положительным давлением на вдохе (IPPB), прерывистое положительное давление в конце выдоха (EzPAP) и очищение грудных дыхательных путей (Metaneb) — это гиперинфляционная терапия, используемая после операции. Целью данного исследования является определение того, какая гиперинфляционная респираторная терапия обеспечивает лучшее восстановление легких после операции на сердце.

Респираторная терапия гиперинфляции: участникам будет случайным образом назначена одна из респираторных терапий гиперинфляции, прерывистого дыхания с положительным давлением (IPPB) и EzPAP или Metaneb.

  1. Прерывистое дыхание с положительным давлением (IPPB) — это метод респираторной терапии, который поддерживает ваше дыхание, обеспечивая поддержку давлением. Этот метод дыхания увеличивает объем вдыхаемого воздуха.
  2. EzPAP — это еще одно респираторное лечение, и участники будут дышать, преодолевая сопротивление, чтобы продлить время, в течение которого легкие остаются открытыми.
  3. Metaneb будет оказывать сопротивление, когда пациенты дышат, чтобы продлить раскрытие легких.

Гиперинфляционная терапия будет проводиться каждые 4 часа в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Каждый сеанс респираторной терапии занимает около 15 минут. Легочная функция участников будет оцениваться ежедневно, чтобы контролировать восстановление легких с помощью микроспирометра, что будет происходить примерно в течение 5 минут. Общая продолжительность исследования составляет около 96 часов после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии.

Риск терапии чрезмерного расширения легких (гиперинфляции):

Лечение гиперинфляцией дыхательных путей направлено на расширение легкого для предотвращения осложнений, таких как коллапс мелких дыхательных путей после операции. Это чрезмерное расширение вашего легкого может увеличить работу дыхания. Все ожидаемые осложнения типичны для послеоперационных кардиологических больных и не являются уникальными для гиперинфляционной терапии.

Возможные осложнения перечислены ниже:

  1. Перерастяжение воздуха (альвеолы). Иногда травма от давления в легком может вызвать пневмоторакс.
  2. Инфекционное заболевание
  3. Кровавая мокрота (кровохарканье)
  4. Изменения газов крови, такие как уменьшение содержания углекислого газа или увеличение содержания кислорода в крови.
  5. Иногда может вздуваться живот
  6. Закупорка выделений из дыхательных путей при недостаточном увлажнении газовой смеси.
  7. Ваш возврат крови к сердцу может уменьшиться, что может повлиять на ваше кровяное давление.
  8. Обострение низкого уровня кислорода в крови (гипоксемия),
  9. Снижение или усиление дыхания
  10. Воздушные ловушки в ваших дыхательных путях
  11. У вас может возникнуть психологическая зависимость от устройства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Госпитализирован в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (CVICU) после аортокоронарного шунтирования (АКШ), изолированной пластики/замены клапана или АКШ + пластика/замена клапана
  3. Кардиохирургия через срединную стернотомию

Критерий исключения:

  1. ИМТ>40
  2. Отказ от согласия
  3. Пациенты с трансплантацией легких в прошлом или в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭзПАП
Пациент будет проходить послеоперационную респираторную терапию EzPAP в виде 3 x 10 вдохов в соотношении 1:4 четыре раза в день.
Пациент будет получать 10 мин EzPAP 4 раза в день.
Другие имена:
  • Послеоперационная гиперинфляционная терапия-EzPAP
Экспериментальный: Метанеб
Пациент будет проходить послеоперационную респираторную терапию Метанебом в виде 10-минутного непрерывного положительного давления в конце выдоха (CPEP) четыре раза в день.
Пациент будет получать метанеб по 10 мин 4 раза в день.
Другие имена:
  • Послеоперационная гиперинфляционная терапия-Метанеб
Экспериментальный: Прерывистое дыхание с положительным давлением (IPPB)
После операции у пациента будет прерывистое дыхание с положительным давлением (IPPB) в течение 10 минут четыре раза в день.
Пациент будет получать 10 мин IPPB 4 раза в день.
Другие имена:
  • Послеоперационная гиперинфляционная терапия-IPPB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная функция легких по изменению ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: До 96 часов после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Послеоперационные изменения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) при микроспирометрии
До 96 часов после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2019-1242

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭзПАП

Подписаться