심장 수술 환자의 초팽창 호흡 요법
심장 수술 환자의 초인플레이션 호흡 요법: 무작위, 관찰자 맹검, 전향적 임상 시험
연구 개요
상세 설명
수술 절개로 인한 수술 후 통증은 폐 확장을 제한할 수 있습니다. 심장 수술 후 모든 환자는 호흡기 치료를 받습니다. 얕은 호흡이나 기도 분비물의 축적으로 인한 폐 허탈(무기폐)과 같은 호흡기 합병증을 예방하기 위해 수술 후 폐를 확장하는 것이 중요하기 때문입니다.
인센티브 폐활량계는 심장 수술 후 폐 회복에 사용되는 가장 일반적인 방법이지만 일부 연구에서는 인센티브 폐활량계 사용의 이점을 찾을 수 없었습니다. 흡기 양압 호흡(IPPB), 간헐적 호기말 양압(EzPAP) 및 흉부 기도 청소(Metaneb)는 수술 후 사용되는 초팽창 요법입니다. 이 연구의 목적은 어떤 초팽창 호흡 요법이 심장 수술 후 더 나은 폐 회복을 제공하는지 결정하는 것입니다.
하이퍼인플레이션 호흡기 요법: 참가자는 하이퍼인플레이션 호흡기 요법, 간헐적 양압 호흡(IPPB) 및 EzPAP 또는 Metaneb 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다.
- 간헐적 양압 호흡(IPPB)은 압력 지원을 제공하여 호흡을 지원하는 호흡 요법 기술입니다. 이 호흡 방법은 흡입하는 공기의 양을 증가시킵니다.
- EzPAP는 또 다른 호흡기 치료법이며 참가자는 폐가 열린 상태로 유지되는 시간을 연장하기 위해 저항에 대항하여 호흡합니다.
- Metaneb은 환자가 호흡할 때 폐 개방을 연장하기 위해 저항을 제공합니다.
중환자실(ICU)에서 4시간마다 초인플레이션 치료를 시행하게 됩니다. 각 호흡기 치료 세션은 약 15분이 소요됩니다. 참가자의 폐 기능은 약 5분 동안 미세 폐활량계로 폐 회복을 모니터링하기 위해 매일 평가됩니다. 총 연구 기간은 수술 후 약 96시간 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지입니다.
폐 확장(초팽창) 요법에 대한 위험:
하이퍼인플레이션 호흡기 치료는 수술 후 소기도의 허탈과 같은 합병증을 예방하기 위해 폐를 확장시키는 것을 목표로 합니다. 이러한 폐의 과도한 확장은 호흡 작업을 증가시킬 수 있습니다. 예상되는 모든 합병증은 수술 후 심장 환자에게 전형적이며 하이퍼인플레이션 요법에만 국한되지 않습니다.
가능한 합병증은 다음과 같습니다.
- 과도한 팽창은 공기를 빨아들입니다(폐포). 때때로 폐의 압력 외상으로 인해 기흉이 발생할 수 있습니다.
- 전염병
- 피 묻은 가래(객혈)
- 이산화탄소 감소 또는 혈액 내 산소 증가와 같은 혈액 가스 변화.
- 때때로 위가 팽창할 수 있습니다.
- 가스 혼합물이 충분히 가습되지 않은 경우 기도 분비물에 영향을 미칩니다.
- 혈액이 심장으로 돌아가는 횟수가 감소하여 혈압에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 낮은 혈중 산소 수치의 악화(저산소혈증),
- 호흡 감소 또는 증가
- 기도에 공기 갇힘
- 장치에 심리적으로 의존할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaffer Odeh, MD
- 전화번호: 214-786-1067
- 이메일: Jaffer.Odeh@UTSouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Melikman, RN
- 전화번호: 214-645-7011
- 이메일: Emily.Melikman@UTSouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Clements University Hospital
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연락하다:
- Gabriel Rodriguez, RT
- 전화번호: 214/633-4791
- 이메일: Gabriel.Rodriguez@utsouthwestern.edu
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연락하다:
- Cheryl Mansir, RT
- 전화번호: 214/633-4791
- 이메일: Cheryl.Mansir@UTSouthwestern.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 관상동맥우회술(CABG), 고립 판막 수리/교체 또는 CABG + 판막 수리/교체 후 심혈관 ICU(CVICU)에 입원
- 정중흉골절개술을 통한 심장수술
제외 기준:
- BMI>40
- 동의 거부
- 이전 또는 현재 폐 이식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이지팝
환자는 1일 4회 1:4 비율로 3 x 10 호흡으로 EzPAP 수술 후 호흡 요법을 받게 됩니다.
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환자는 매일 4회 10분 EzPAP를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 메타넵
환자는 매일 4회 10분 지속 호기말 양압(CPEP)으로 Metaneb 수술 후 호흡 요법을 받게 됩니다.
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환자는 매일 4회 10분 동안 Metaneb을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 간헐적 양압호흡(IPPB)
환자는 수술 후 간헐적 양압 호흡(IPPB)을 하루 4회 10분 동안 시행합니다.
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환자는 1일 4회 10분 IPPB를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1/FVC의 변화로 평가한 수술 후 폐 기능
기간: 수술 후 최대 96시간 또는 중환자실(ICU)에서 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시간.
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미세폐활량계의 수술 후 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 변화
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수술 후 최대 96시간 또는 중환자실(ICU)에서 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jaffer Odeh, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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