経食道心エコー検査を用いた肺移植時の卵円孔開存の性能診断 (FOP-TP)
2024年6月13日 更新者：Hopital Foch
経食道心エコー検査を使用した肺移植中の卵円孔開存の性能診断: 上部および下部大静脈領域 (FOP-TP) への造影剤注入の比較
研究者らの仮説は、誘発手技を伴う下大静脈への注射により、肺移植を受ける患者集団において経食道心エコー検査で発見されるFOPの発生率が増加する可能性があるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Suresnes、フランス、92151
- Hôpital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺移植の恩恵を受ける
- 通常のケアの一環として、上大静脈カテーテルと下大静脈カテーテルをセットアップする
- 同意書に署名したこと
- 保険制度または受取人に所属している（AMEを除く）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 食道超音波プローブの挿入が禁忌であること
- 自由を剥奪されているか、保護下に置かれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：遠隔呼気陽圧なしで優れている
診断テスト: 上大静脈領域への造影剤注入 + 遠隔呼気陽圧を使用しない制御換気
|
造影剤溶液 A の注入 - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御しながら、地下室の上部領域で。 B - 上部地下室領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。 C - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御した地下室の下部領域。 D - 地下室の下部領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。
|
|
他の：10 cmH2O の遠隔呼気陽圧で優れた効果
診断テスト: 上大静脈領域への造影剤注入 + 10 cmH2O 遠隔呼気陽圧による制御換気
|
造影剤溶液 A の注入 - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御しながら、地下室の上部領域で。 B - 上部地下室領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。 C - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御した地下室の下部領域。 D - 地下室の下部領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。
|
|
他の：遠隔呼気陽圧なしでは劣る
診断テスト: 下大静脈領域への造影剤注入 + 遠隔呼気陽圧を使用しない制御換気
|
造影剤溶液 A の注入 - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御しながら、地下室の上部領域で。 B - 上部地下室領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。 C - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御した地下室の下部領域。 D - 地下室の下部領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。
|
|
他の：10 cmH2O の遠隔呼気陽圧で下方
診断テスト: 下大静脈領域への造影剤注入 + 10 cmH2O の遠隔呼気陽圧による制御換気
|
造影剤溶液 A の注入 - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御しながら、地下室の上部領域で。 B - 上部地下室領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。 C - 遠隔呼気陽圧を使用せずに換気を制御した地下室の下部領域。 D - 地下室の下部領域で、呼気終末までの陽圧 10cm H2O の制御換気下。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
造影剤の経心房通過の発生率
時間枠：肺移植後1日目
|
造影剤の経心房通過の発生率
|
肺移植後1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PFOの大きさ、心房中隔動脈瘤の有無
時間枠：肺移植後1日目
|
肺移植後1日目
|
|
人工呼吸器を使用した術後日数
時間枠：肺移植後30日
|
肺移植後30日
|
|
肺移植片機能不全の発生率、脳卒中の発生率、心筋虚血の発生率
時間枠：肺移植後30日
|
肺移植後30日
|
|
集中治療室滞在中の死亡率
時間枠：肺移植後30日
|
肺移植後30日
|
|
入院中の死亡率
時間枠：肺移植後30日
|
肺移植後30日
|
|
術後30日での死亡率
時間枠：肺移植後30日
|
肺移植後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maxime Davignon, MD、Hôpital Foch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。