경식도심장초음파를 이용한 폐이식시 난원개구의 성능진단 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FOP-TP)
2024년 6월 13일 업데이트: Hopital Foch
경식도 심초음파를 이용한 폐이식 시 난원개구 개존의 성능 진단: 상부 및 하부 대마 영역(FOP-TP) 조영제 주입 비교
연구자의 가설은 도발 조작과 관련된 하대정맥으로의 주사가 폐 이식을 받는 환자 집단에서 경식도 심초음파에서 발견되는 FOP의 발생률을 증가시킬 수 있어야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폐 이식의 이점
- 일반적인 치료의 일부로 상부 대정맥 카테터와 하부 대정맥 카테터 설치
- 동의서에 서명한 후
- 보험 제도 또는 수혜자에 소속됨(AME 제외)
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 식도 초음파 프로브 삽입에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 자유를 박탈당하거나 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원기호기 양압이 없는 우수한
진단 테스트: 상대정맥 영역에 조영제 주입 + 원격 호기 양압 없이 조절된 환기
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조영제 주입 A - 원격 호기 양압 없이 제어된 환기가 있는 상부 지하실 영역에서; B - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기 상태의 상부 지하실 영역에서; C - 원격 호기 양압 없이 환기가 제어되는 하부 지하실 구역; D - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기가 있는 하부 지하실 영역에서;
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다른: 10 cmH2O 양의 원기호기압으로 우수함
진단 테스트: 상대정맥 영역에 조영제 주입 + 10 cmH2O 양의 원격호기압으로 조절된 인공호흡
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조영제 주입 A - 원격 호기 양압 없이 제어된 환기가 있는 상부 지하실 영역에서; B - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기 상태의 상부 지하실 영역에서; C - 원격 호기 양압 없이 환기가 제어되는 하부 지하실 구역; D - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기가 있는 하부 지하실 영역에서;
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다른: 양성 원격호기압이 없는 열등한
진단 테스트: 하대정맥 영역에 조영제 주입 + 원격 호기 양압 없이 조절된 환기
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조영제 주입 A - 원격 호기 양압 없이 제어된 환기가 있는 상부 지하실 영역에서; B - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기 상태의 상부 지하실 영역에서; C - 원격 호기 양압 없이 환기가 제어되는 하부 지하실 구역; D - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기가 있는 하부 지하실 영역에서;
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다른: 10 cmH2O 양의 원기호기압으로 열등
진단 테스트: 하대정맥 영역에 조영제 주입 + 10 cmH2O 양의 원격호기압으로 조절된 인공호흡
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조영제 주입 A - 원격 호기 양압 없이 제어된 환기가 있는 상부 지하실 영역에서; B - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기 상태의 상부 지하실 영역에서; C - 원격 호기 양압 없이 환기가 제어되는 하부 지하실 구역; D - 10cm H2O의 호기말 양압으로 조절된 환기가 있는 하부 지하실 영역에서;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제의 경심방 통과 발생률
기간: 폐 이식 1일 후
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조영제의 경심방 통과 발생률
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폐 이식 1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFO의 크기, 심방중격동맥류 유무
기간: 폐 이식 1일 후
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폐 이식 1일 후
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기계적 환기를 사용한 수술 후 일수
기간: 폐 이식 후 30일
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폐 이식 후 30일
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폐 이식 기능 장애 발생률, 뇌졸중 발생률, 심근 허혈 발생률
기간: 폐 이식 후 30일
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폐 이식 후 30일
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중환자실 입원 중 사망
기간: 폐 이식 후 30일
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폐 이식 후 30일
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입원 중 사망
기간: 폐 이식 후 30일
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폐 이식 후 30일
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수술 후 30일 사망
기간: 폐 이식 후 30일
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폐 이식 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_0098
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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