Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstationsdiagnose af en patentforamen ovale under lungetransplantation ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (FOP-TP)

13. juni 2024 opdateret af: Hopital Foch

Præstationsdiagnose af en patentforamen ovale under lungetransplantation ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi: Sammenligning af injektionen af ​​kontrast i de øvre og nedre kavale territorier (FOP-TP)

Efterforskernes hypotese er, at en injektion i den nedre vena cava i forbindelse med en provokationsmanøvre skulle gøre det muligt at øge forekomsten af ​​FOP fundet ved transøsofageal ekkokardiografi i en population af patienter, der gennemgår lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder minimum 18 år
  • Nyd godt af en lungetransplantation
  • At have et øvre vena cava kateter og et nedre vena cava kateter opsat som en del af den sædvanlige pleje
  • Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring
  • Tilknyttet en forsikringsordning eller begunstiget (undtagen AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Har en kontraindikation til indsættelse af esophageal ultralydssonde
  • frihedsberøvet eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: overlegen uden positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: Kontrastinjektion i vena cava superior territorium + kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: søg efter et patent foramen ovale
Injektion af en kontrastopløsning A - I det øvre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk; B - I det øvre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O; C - I det nedre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt tele-ekspiratorisk tryk; D - I det nedre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O;
Andet: overlegen med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: Kontrastinjektion i vena cava superior territorium + kontrolleret ventilation med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: søg efter et patent foramen ovale
Injektion af en kontrastopløsning A - I det øvre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk; B - I det øvre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O; C - I det nedre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt tele-ekspiratorisk tryk; D - I det nedre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O;
Andet: ringere uden positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: Kontrastinjektion i vena cava inferior territorium + kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: søg efter et patent foramen ovale
Injektion af en kontrastopløsning A - I det øvre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk; B - I det øvre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O; C - I det nedre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt tele-ekspiratorisk tryk; D - I det nedre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O;
Andet: ringere med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: Kontrastinjektion i vena cava inferior territorium + kontrolleret ventilation med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk tryk
Diagnostisk test: søg efter et patent foramen ovale
Injektion af en kontrastopløsning A - I det øvre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt teleekspiratorisk tryk; B - I det øvre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O; C - I det nedre kælderområde med kontrolleret ventilation uden positivt tele-ekspiratorisk tryk; D - I det nedre kælderterritorium i kontrolleret ventilation med et positivt ende-til-ekspiratorisk tryk på 10 cm H2O;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af transatrial passage af kontrastmidler
Tidsramme: 1 dag efter lungetransplantation
Forekomst af transatrial passage af kontrastmidler
1 dag efter lungetransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse af PFO, eksistensen af ​​en atrial septal aneurisme
Tidsramme: 1 dag efter lungetransplantation
1 dag efter lungetransplantation
Antal postoperative dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage efter lungetransplantation
30 dage efter lungetransplantation
Forekomst af pulmonal graft dysfunktion, forekomst af slagtilfælde, forekomst af myokardieiskæmi
Tidsramme: 30 dage efter lungetransplantation
30 dage efter lungetransplantation
Dødelighed under opholdet på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage efter lungetransplantation
30 dage efter lungetransplantation
Dødelighed under opholdet på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter lungetransplantation
30 dage efter lungetransplantation
Mortalitet ved postoperativ 30-dages
Tidsramme: 30 dage efter lungetransplantation
30 dage efter lungetransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_0098

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med søg efter et patent foramen ovale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner