Patentoidun ovaalin suorituskykydiagnoosi keuhkojen siirron aikana käyttäen transesofageaalista kaikukardiografiaa (FOP-TP)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hopital Foch
Patentoidun Foramen Ovalen suorituskykydiagnoosi keuhkojen transplantaation aikana käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa: Varjoaineen injektio ylemmän ja alemman caval-alueen (FOP-TP) vertailu
Tutkijoiden hypoteesi on, että injektion alempaan onttolaskimoon, joka liittyy provokaatioliikkeeseen, pitäisi mahdollistaa transesofageaalisella kaikukardiografialla todetun FOP:n esiintyvyyden lisääminen potilaiden populaatiossa, joille tehdään keuhkonsiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja vähintään 18 vuotta
- Hyötyä keuhkonsiirrosta
- ylemmän onttolaskimokatetrin ja alaonttolaskimokatetrin asentaminen osana tavallista hoitoa
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
- Liittynyt vakuutusjärjestelmään tai edunsaaja (paitsi AME)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Esillä on vasta-aihe ruokatorven ultraäänianturin asettamiselle
- vapausriistetty tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ylivoimainen ilman positiivista uloshengityspainetta
Diagnostinen testi: Varjoaineen injektio yläonttolaskimon alueelle + kontrolloitu ventilaatio ilman positiivista uloshengityspainetta
|
Varjoliuoksen ruiskuttaminen A - Yläkellarialueella, jossa on säädelty ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; B - Yläkellarialueella kontrolloidussa ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O; C - Alemmalla kellarialueella, jossa on ohjattu ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; D - Alemmassa kellarialueella säädellyssä ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O;
|
|
Muut: ylivoimainen 10 cmH2O positiivisella uloshengityspaineella
Diagnostinen testi: Varjoaineen injektio yläonttolaskimon alueelle + kontrolloitu ventilaatio 10 cmH2O positiivisella uloshengityspaineella
|
Varjoliuoksen ruiskuttaminen A - Yläkellarialueella, jossa on säädelty ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; B - Yläkellarialueella kontrolloidussa ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O; C - Alemmalla kellarialueella, jossa on ohjattu ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; D - Alemmassa kellarialueella säädellyssä ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O;
|
|
Muut: huonompi ilman positiivista uloshengityspainetta
Diagnostinen testi: Varjoaineen injektio alemman onttolaskimon alueelle + kontrolloitu ventilaatio ilman positiivista uloshengityspainetta
|
Varjoliuoksen ruiskuttaminen A - Yläkellarialueella, jossa on säädelty ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; B - Yläkellarialueella kontrolloidussa ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O; C - Alemmalla kellarialueella, jossa on ohjattu ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; D - Alemmassa kellarialueella säädellyssä ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O;
|
|
Muut: huonompi 10 cmH2O positiivisella uloshengityspaineella
Diagnostinen testi: Varjoaineen injektio alemman onttolaskimon alueelle + kontrolloitu ventilaatio 10 cmH2O positiivisella uloshengityspaineella
|
Varjoliuoksen ruiskuttaminen A - Yläkellarialueella, jossa on säädelty ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; B - Yläkellarialueella kontrolloidussa ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O; C - Alemmalla kellarialueella, jossa on ohjattu ilmanvaihto ilman positiivista uloshengityspainetta; D - Alemmassa kellarialueella säädellyssä ilmanvaihdossa positiivisella päästä uloshengityspaineella 10 cm H2O;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjoaineiden kulkeutumisen esiintyvyys transattriaalisesti
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkonsiirron jälkeen
|
Varjoaineiden kulkeutumisen esiintyvyys transattriaalisesti
|
1 päivä keuhkonsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFO:n koko, eteisväliseinän aneurysma
Aikaikkuna: 1 päivä keuhkonsiirron jälkeen
|
1 päivä keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten päivien lukumäärä koneellisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: 30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Keuhkosiirteen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus, aivohalvauksen ilmaantuvuus, sydänlihasiskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla oleskelun aikana
Aikaikkuna: 30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Kuolleisuus sairaalassa olon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_0098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .