Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesdiagnose av en patentforamen ovale under lungetransplantasjon ved bruk av transesophageal ekkokardiografi (FOP-TP)

13. juni 2023 oppdatert av: Hopital Foch

Ytelsesdiagnose av en patentforamen ovale under lungetransplantasjon ved bruk av transesophageal ekkokardiografi: Sammenligning av injeksjon av kontrast i øvre og nedre kavalerritorier (FOP-TP)

Etterforskerens hypotese er at en injeksjon i den nedre vena cava assosiert med en provokasjonsmanøver bør tillate å øke forekomsten av FOP funnet ved transøsofageal ekkokardiografi i en populasjon av pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 18 år
  • Dra nytte av en lungetransplantasjon
  • Å ha et øvre vena cava kateter og et nedre vena cava kateter satt opp som en del av den vanlige omsorgen
  • Etter å ha signert et samtykkeskjema
  • Tilknyttet en forsikringsordning eller begunstiget (unntatt AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Å ha en kontraindikasjon for innsetting av esophageal ultralydsonde
  • frihetsberøvet eller under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: overlegen uten positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: Kontrastinjeksjon i vena cava superior territorium + kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: søk etter et patent foramen ovale
Injeksjon av en kontrastløsning A - I det øvre kjellerterritoriet med kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk; B - I det øvre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O; C - I nedre kjellerterritorium med kontrollert ventilasjon uten positivt tele-ekspiratorisk trykk; D - I det nedre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O;
Annen: overlegen med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: Kontrastinjeksjon i øvre vena cava territorium + kontrollert ventilasjon med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: søk etter et patent foramen ovale
Injeksjon av en kontrastløsning A - I det øvre kjellerterritoriet med kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk; B - I det øvre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O; C - I nedre kjellerterritorium med kontrollert ventilasjon uten positivt tele-ekspiratorisk trykk; D - I det nedre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O;
Annen: dårligere uten positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: Kontrastinjeksjon i vena cava inferior territorium + kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: søk etter et patent foramen ovale
Injeksjon av en kontrastløsning A - I det øvre kjellerterritoriet med kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk; B - I det øvre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O; C - I nedre kjellerterritorium med kontrollert ventilasjon uten positivt tele-ekspiratorisk trykk; D - I det nedre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O;
Annen: dårligere med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: Kontrastinjeksjon i vena cava inferior territorium + kontrollert ventilasjon med 10 cmH2O positivt teleekspiratorisk trykk
Diagnostisk test: søk etter et patent foramen ovale
Injeksjon av en kontrastløsning A - I det øvre kjellerterritoriet med kontrollert ventilasjon uten positivt teleekspiratorisk trykk; B - I det øvre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O; C - I nedre kjellerterritorium med kontrollert ventilasjon uten positivt tele-ekspiratorisk trykk; D - I det nedre kjellerterritoriet i kontrollert ventilasjon med et positivt ende-til-ekspirasjonstrykk på 10 cm H2O;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av transatrial passasje av kontrastmidler
Tidsramme: 1 dag etter lungetransplantasjon
Forekomst av transatrial passasje av kontrastmidler
1 dag etter lungetransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på PFO, eksistensen av en atrial septal aneurisme
Tidsramme: 1 dag etter lungetransplantasjon
1 dag etter lungetransplantasjon
Antall postoperative dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager etter lungetransplantasjon
30 dager etter lungetransplantasjon
Forekomst av pulmonal graftdysfunksjon, forekomst av hjerneslag, forekomst av myokardiskemi
Tidsramme: 30 dager etter lungetransplantasjon
30 dager etter lungetransplantasjon
Dødelighet under oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter lungetransplantasjon
30 dager etter lungetransplantasjon
Dødelighet under sykehusoppholdet
Tidsramme: 30 dager etter lungetransplantasjon
30 dager etter lungetransplantasjon
Mortalitet ved postoperativ 30-dagers
Tidsramme: 30 dager etter lungetransplantasjon
30 dager etter lungetransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_0098

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på søk etter et patent foramen ovale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere