Диагностика эффективности открытого овального отверстия при трансплантации легкого с использованием чреспищеводной эхокардиографии (FOP-TP)
13 июня 2024 г. обновлено: Hopital Foch
Диагностика эффективности открытого овального отверстия при трансплантации легкого с помощью чреспищеводной эхокардиографии: сравнение введения контраста в верхнюю и нижнюю полые области (ФОП-ТП)
Гипотеза исследователей состоит в том, что инъекция в нижнюю полую вену, связанная с провокационным маневром, должна позволить увеличить частоту ФОП, обнаруженную с помощью чреспищеводной эхокардиографии, у пациентов, перенесших трансплантацию легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет
- Польза от трансплантации легких
- Установка катетера верхней полой вены и катетера нижней полой вены в рамках обычного лечения
- Подписав форму согласия
- Аффилирован со страховой схемой или бенефициаром (за исключением AME)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие противопоказаний к установке ультразвукового датчика пищевода
- лишены свободы или находятся под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: верхний без положительного телеэкспираторного давления
Диагностический тест: введение контраста в область верхней полой вены + контролируемая вентиляция без положительного давления при телеэкспираторе
|
Введение контрастного раствора А - В подвальном помещении с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; Б - В подвальном помещении на управляемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.; C - На территории нижнего подвала с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; D - В нижней части подвала на контролируемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.;
|
|
Другой: Superior с положительным телеэкспираторным давлением 10 смH2O
Диагностический тест: введение контраста в область верхней полой вены + контролируемая вентиляция с положительным телеэкспираторным давлением 10 см вод. ст.
|
Введение контрастного раствора А - В подвальном помещении с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; Б - В подвальном помещении на управляемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.; C - На территории нижнего подвала с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; D - В нижней части подвала на контролируемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.;
|
|
Другой: нижний без положительного телеэкспираторного давления
Диагностический тест: введение контраста в область нижней полой вены + управляемая вентиляция легких без положительного давления при телеэкспираторе
|
Введение контрастного раствора А - В подвальном помещении с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; Б - В подвальном помещении на управляемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.; C - На территории нижнего подвала с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; D - В нижней части подвала на контролируемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.;
|
|
Другой: нижняя с 10 см H2O положительного давления на теле-экспираторе
Диагностический тест: введение контраста в область нижней полой вены + контролируемая вентиляция с положительным телеэкспираторным давлением 10 см H2O
|
Введение контрастного раствора А - В подвальном помещении с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; Б - В подвальном помещении на управляемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.; C - На территории нижнего подвала с управляемой вентиляцией без положительного телеэкспираторного давления; D - В нижней части подвала на контролируемой вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 10 см вод. ст.;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота трансатриального прохождения контрастного вещества
Временное ограничение: 1 сутки после трансплантации легких
|
Частота трансатриального прохождения контрастного вещества
|
1 сутки после трансплантации легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер PFO, наличие аневризмы межпредсердной перегородки
Временное ограничение: 1 сутки после трансплантации легких
|
1 сутки после трансплантации легких
|
|
Количество послеоперационных дней с ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации легких
|
30 дней после трансплантации легких
|
|
Частота дисфункции легочного трансплантата, частота инсульта, частота ишемии миокарда
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации легких
|
30 дней после трансплантации легких
|
|
Летальность во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации легких
|
30 дней после трансплантации легких
|
|
Смертность во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации легких
|
30 дней после трансплантации легких
|
|
Летальность в послеоперационный период 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации легких
|
30 дней после трансплантации легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_0098
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .