Diagnóstico de desempenho de forame oval patente durante transplante pulmonar usando ecocardiografia transesofágica (FOP-TP)
13 de junho de 2024 atualizado por: Hopital Foch
Diagnóstico de Desempenho de Forame Oval Patente Durante Transplante Pulmonar Utilizando Ecocardiografia Transesofágica: Comparação da Injeção de Contraste nos Territórios Cavalos Superior e Inferior (FOP-TP)
A hipótese dos investigadores é que uma injeção na veia cava inferior associada a uma manobra de provocação deve permitir aumentar a incidência de FOP encontrada por ecocardiografia transesofágica em uma população de pacientes submetidos a transplante pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Beneficiando-se de um transplante de pulmão
- Ter um cateter de veia cava superior e um cateter de veia cava inferior configurados como parte dos cuidados habituais
- Tendo assinado um formulário de consentimento
- Afiliado a um esquema de seguro ou beneficiário (excluindo AME)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tendo uma contra-indicação para a inserção da sonda de ultra-som esofágico
- privado de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: superior sem pressão teleexpiratória positiva
Teste diagnóstico: Injeção de contraste no território da veia cava superior + ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva
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Injeção de solução de contraste A - No território do porão superior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; B - No porão superior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O; C - No território do porão inferior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; D - No porão inferior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O;
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Outro: superior com pressão teleexpiratória positiva de 10 cmH2O
Teste diagnóstico: Injeção de contraste no território da veia cava superior + ventilação controlada com pressão teleexpiratória positiva de 10 cmH2O
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Injeção de solução de contraste A - No território do porão superior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; B - No porão superior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O; C - No território do porão inferior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; D - No porão inferior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O;
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Outro: inferior sem pressão teleexpiratória positiva
Teste diagnóstico: Injeção de contraste no território da veia cava inferior + ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva
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Injeção de solução de contraste A - No território do porão superior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; B - No porão superior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O; C - No território do porão inferior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; D - No porão inferior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O;
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Outro: inferior com pressão teleexpiratória positiva de 10 cmH2O
Exame Diagnóstico: Injeção de contraste no território da veia cava inferior + ventilação controlada com pressão teleexpiratória positiva de 10 cmH2O
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Injeção de solução de contraste A - No território do porão superior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; B - No porão superior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O; C - No território do porão inferior com ventilação controlada sem pressão teleexpiratória positiva; D - No porão inferior em ventilação controlada com pressão positiva final expiratória de 10cm H2O;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de passagem transatrial de meio de contraste
Prazo: 1 dia após o transplante pulmonar
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Incidência de passagem transatrial de meio de contraste
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1 dia após o transplante pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tamanho do FOP, existência de aneurisma do septo atrial
Prazo: 1 dia após o transplante pulmonar
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1 dia após o transplante pulmonar
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Número de dias de pós-operatório com ventilação mecânica
Prazo: 30 dias após transplante pulmonar
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30 dias após transplante pulmonar
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Incidência de disfunção do enxerto pulmonar, incidência de acidente vascular cerebral, incidência de isquemia miocárdica
Prazo: 30 dias após transplante pulmonar
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30 dias após transplante pulmonar
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Mortalidade durante a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias após transplante pulmonar
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30 dias após transplante pulmonar
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Mortalidade durante a internação
Prazo: 30 dias após transplante pulmonar
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30 dias após transplante pulmonar
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Mortalidade no pós-operatório de 30 dias
Prazo: 30 dias após transplante pulmonar
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30 dias após transplante pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maxime Davignon, MD, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_0098
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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