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携帯電話派遣の一般対応者のウェルビーイングとストレス

2020年10月13日 更新者:Mattias Ringh、Karolinska Institutet

院外心停止が疑われる患者に派遣された一般市民の健康とストレス

この研究の目的は、携帯電話アプリケーションを介して OHCA の疑いがある場所に派遣された一般対応者の心の状態、心理的健康状態、およびストレスに関する詳細な情報を提供することです。

Heartunner システムは、病院外心停止 (OHCA) が疑われる近くの場所に、CPR の訓練を受けた一般市民ボランティアを派遣するための携帯電話測位システムです。 携帯電話アプリ(ハートランナーアプリ)をダウンロードし、参加の同意を得た後、一般対応者は近くの疑わしい OHCA に派遣されます。 一般のレスポンダーは、疑わしい OHCA の現場に直接派遣され、CPR を実行するか、最寄りの AED を取得します。 OHCA と利用可能な AED の場所は、Heartrunner アプリケーションによって容易に地図上に表示されます。 Heartrunner システムは、OHCA 患者の臨床転帰に関する「The SAMBA-trial」を通じて研究されています (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT02992873).

一般のレスポンダーの心理的効果は、派遣に隣接して4〜6週間後にオンライン調査で評価されます. 調査の結果は、個人内およびハートランナー システム内の派遣されていない一般対応者の対照群の両方と比較されます。 介入、年齢、性別、以前の経験に関する記述統計も表示されます。

調査の概要

詳細な説明

詳細については、attacehd研究プロトコルを参照してください

研究の種類

観察的

入学 (実際)

460

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm、スウェーデン
        • Stockholm, Sweden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ストックホルムとヴェストラ イェータランドの地域でハートランナー システムにボランティアとして参加している一般市民のレスポンダー。

説明

包含基準:

  • 携帯電話は、心停止の疑いのある現場に到着した一般のレスポンダーを派遣しました。
  • 技術的または人為的な理由で派遣されなかった素人レスポンダーを特定しました (アプリからシステムへのフィードバックはありません)。

除外基準:

  • 心停止の疑いがあるため派遣を辞退した携帯電話対応者。
  • すでにアンケートに回答している携帯電話会社のレスポンダー。
  • 任務を受け入れたが、距離のために中止された、または現場に到着しなかった一般のレスポンダーを携帯電話で派遣しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
派遣された一般対応者
近くの携帯電話は、EMS と最初の応答者 (消防および警察サービス) の前に、疑わしい OHCA の場所に到着した一般の応答者を特定し、派遣しました。
病院外での心停止が疑われる場合、EMS および最初の対応者 (消防および警察サービス) の前に、蘇生のために現場に最初に立ちます。
派遣されていない素人レスポンダー
人的要因または技術的要因により、積極的にも技術的にも対応していない近くの携帯電話の一般対応者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間でのストレス度の変化
時間枠:90 分で 4 週間で
スウェーデン コア感情尺度 (SCAS); 心の状態の測定は、1 ~ 9 の範囲の形容詞ペアの 12 の感情尺度で行われます。 例:不安(1)から落ち着く(9)、悲観的(1)から楽観的(9)など。 (負の) ストレスと見なされますが、「興味がある」、「従事している」、「楽観的」は (正の) ストレスと見なされます。
90 分で 4 週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス症状のレベル
時間枠:90 分で 4 週間で
PCL チェックリスト、それぞれ 1 ~ 5 の範囲の 6 項目からなる短い形式。最大 30 点で、肯定的なスクリーニングは 14 点以上のスコアです。
90 分で 4 週間で
幸福のレベル
時間枠:4週間で
WHO インデックス、それぞれ 5 から 1 までの範囲の 5 つの質問で、最大 100 ポイントで、値が高いほど健康状態が良好であることを示します。 14 未満のスコアは、健康状態が悪いことを示します。
4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mattias Ringh, MD PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月9日

一次修了 (実際)

2020年5月7日

研究の完了 (実際)

2020年5月7日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Karolinskal007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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