Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Benessere e stress tra i soccorritori laici inviati da telefoni cellulari

13 ottobre 2020 aggiornato da: Mattias Ringh, Karolinska Institutet

Benessere e stress tra i soccorritori laici inviati a sospetti arresti cardiaci extraospedalieri

Lo scopo di questo studio è fornire informazioni dettagliate sullo stato d'animo, il benessere psicologico e lo stress per i soccorritori laici inviati a sospetti OHCA tramite un'applicazione per telefoni cellulari.

Il sistema Heartunner è un sistema di localizzazione di telefoni cellulari per l'invio di volontari laici addestrati alla RCP ai vicini sospetti arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA). Dopo aver scaricato un'applicazione per telefoni cellulari (l'applicazione Heartrunner) e dato il consenso alla partecipazione, i soccorritori non addetti ai lavori vengono inviati al vicino sospetto OHCA. I soccorritori non professionisti vengono inviati direttamente sulla scena del sospetto OHCA per eseguire la RCP o per andare a prendere il DAE più vicino. La posizione dell'OHCA e dei DAE disponibili vengono visualizzati su una mappa, facilitata dall'applicazione Heartrunner. Il sistema Heartrunner è studiato attraverso "The SAMBA-trial" sugli esiti clinici per i pazienti con OHCA (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT02992873).

Gli effetti psicologici tra i laici risponditori saranno valutati con un sondaggio online adiacente alla spedizione e dopo 4-6 settimane. I risultati del sondaggio saranno confrontati sia intra-individuali, sia con un gruppo di controllo di non addetti ai lavori all'interno del sistema Heartrunner. Verranno inoltre presentate statistiche descrittive riguardanti gli interventi, l'età, il sesso e le precedenti esperienze.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare il protocollo di studio allegato per i dettagli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Svezia
        • Stockholm, Sweden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soccorritori laici che partecipano come volontari al sistema Heartrunner nelle regioni di Stoccolma e Västra Götaland.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Telefono cellulare inviato soccorritori laici che hanno raggiunto la scena un sospetto arresto cardiaco.
  • Soccorritori laici individuati che non sono stati inviati per motivi tecnici o umani (nessun feedback dall'app al sistema).

Criteri di esclusione:

  • Mobile Phone Lay responders che ha rifiutato la missione per un sospetto arresto cardiaco.
  • Mobile Phone Lay responder che hanno già risposto al sondaggio.
  • Il telefono cellulare ha inviato soccorritori laici che hanno accettato la missione ma è stata interrotta a causa della distanza o non hanno raggiunto la scena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soccorritori laici inviati
Il telefono cellulare nelle vicinanze ha individuato e inviato i soccorritori non addetti ai lavori che hanno raggiunto il luogo del sospetto OHCA prima dell'EMS e dei primi soccorritori (servizi di polizia e vigili del fuoco).
Essere i primi sul posto per la rianimazione in caso di sospetto arresto cardiaco fuori dall'ospedale, prima dell'EMS e dei primi soccorritori (servizi di polizia e vigili del fuoco)
Risponditori laici non inviati
I soccorritori laici situati nelle vicinanze che non hanno risposto né attivamente né tecnicamente a causa di fattori umani o tecnici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di stress a 4 settimane
Lasso di tempo: A 90 minuti e 4 a settimane
Swedish Core Affect Scale (SCAS); La misurazione dello stato d'animo sarà effettuata su 12 scale affettive di coppie di aggettivi che vanno da 1 a 9. Ad esempio: da ansioso (1) a calmo (9), da pessimista (1) a ottimista (9) ecc. Verranno considerati numeri elevati sugli aggettivi che indicano attivazione, nonché misure su "Ansioso", "teso" e "nervoso" come stress (negativo) mentre "Interessato", "impegnato" e "ottimista" saranno considerati come stress (positivo).
A 90 minuti e 4 a settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei sintomi da stress post traumatico
Lasso di tempo: A 90 minuti e 4 a settimane
Lista di controllo PCL, forma breve con 6 elementi ciascuno compreso tra 1 e 5. Il massimo è di 30 punti e uno screening positivo è un punteggio di ≥ 14 punti.
A 90 minuti e 4 a settimane
Livello di benessere
Lasso di tempo: A 4 settimane
Indice OMS, 5 domande ciascuna compresa tra 5 e 1 con un massimo di 100 punti dove i valori più alti indicano un buon benessere. Un punteggio inferiore a 14 indica uno scarso benessere.
A 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karolinskal007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi