- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04165668
Benessere e stress tra i soccorritori laici inviati da telefoni cellulari
Benessere e stress tra i soccorritori laici inviati a sospetti arresti cardiaci extraospedalieri
Lo scopo di questo studio è fornire informazioni dettagliate sullo stato d'animo, il benessere psicologico e lo stress per i soccorritori laici inviati a sospetti OHCA tramite un'applicazione per telefoni cellulari.
Il sistema Heartunner è un sistema di localizzazione di telefoni cellulari per l'invio di volontari laici addestrati alla RCP ai vicini sospetti arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA). Dopo aver scaricato un'applicazione per telefoni cellulari (l'applicazione Heartrunner) e dato il consenso alla partecipazione, i soccorritori non addetti ai lavori vengono inviati al vicino sospetto OHCA. I soccorritori non professionisti vengono inviati direttamente sulla scena del sospetto OHCA per eseguire la RCP o per andare a prendere il DAE più vicino. La posizione dell'OHCA e dei DAE disponibili vengono visualizzati su una mappa, facilitata dall'applicazione Heartrunner. Il sistema Heartrunner è studiato attraverso "The SAMBA-trial" sugli esiti clinici per i pazienti con OHCA (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT02992873).
Gli effetti psicologici tra i laici risponditori saranno valutati con un sondaggio online adiacente alla spedizione e dopo 4-6 settimane. I risultati del sondaggio saranno confrontati sia intra-individuali, sia con un gruppo di controllo di non addetti ai lavori all'interno del sistema Heartrunner. Verranno inoltre presentate statistiche descrittive riguardanti gli interventi, l'età, il sesso e le precedenti esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Svezia
- Stockholm, Sweden
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Telefono cellulare inviato soccorritori laici che hanno raggiunto la scena un sospetto arresto cardiaco.
- Soccorritori laici individuati che non sono stati inviati per motivi tecnici o umani (nessun feedback dall'app al sistema).
Criteri di esclusione:
- Mobile Phone Lay responders che ha rifiutato la missione per un sospetto arresto cardiaco.
- Mobile Phone Lay responder che hanno già risposto al sondaggio.
- Il telefono cellulare ha inviato soccorritori laici che hanno accettato la missione ma è stata interrotta a causa della distanza o non hanno raggiunto la scena.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soccorritori laici inviati
Il telefono cellulare nelle vicinanze ha individuato e inviato i soccorritori non addetti ai lavori che hanno raggiunto il luogo del sospetto OHCA prima dell'EMS e dei primi soccorritori (servizi di polizia e vigili del fuoco).
|
Essere i primi sul posto per la rianimazione in caso di sospetto arresto cardiaco fuori dall'ospedale, prima dell'EMS e dei primi soccorritori (servizi di polizia e vigili del fuoco)
|
|
Risponditori laici non inviati
I soccorritori laici situati nelle vicinanze che non hanno risposto né attivamente né tecnicamente a causa di fattori umani o tecnici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di stress a 4 settimane
Lasso di tempo: A 90 minuti e 4 a settimane
|
Swedish Core Affect Scale (SCAS); La misurazione dello stato d'animo sarà effettuata su 12 scale affettive di coppie di aggettivi che vanno da 1 a 9.
Ad esempio: da ansioso (1) a calmo (9), da pessimista (1) a ottimista (9) ecc. Verranno considerati numeri elevati sugli aggettivi che indicano attivazione, nonché misure su "Ansioso", "teso" e "nervoso" come stress (negativo) mentre "Interessato", "impegnato" e "ottimista" saranno considerati come stress (positivo).
|
A 90 minuti e 4 a settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello dei sintomi da stress post traumatico
Lasso di tempo: A 90 minuti e 4 a settimane
|
Lista di controllo PCL, forma breve con 6 elementi ciascuno compreso tra 1 e 5. Il massimo è di 30 punti e uno screening positivo è un punteggio di ≥ 14 punti.
|
A 90 minuti e 4 a settimane
|
|
Livello di benessere
Lasso di tempo: A 4 settimane
|
Indice OMS, 5 domande ciascuna compresa tra 5 e 1 con un massimo di 100 punti dove i valori più alti indicano un buon benessere.
Un punteggio inferiore a 14 indica uno scarso benessere.
|
A 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karolinskal007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .