Dobre samopoczucie i stres wśród osób wysyłanych przez telefony komórkowe
Samopoczucie i stres wśród ratowników niezawodowych wysyłanych do pacjentów z podejrzeniem pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Celem tego badania jest dostarczenie szczegółowych informacji na temat stanu umysłu, samopoczucia psychicznego i stresu laików wysłanych do podejrzanego OHCA za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy.
System Heartunner to system pozycjonowania telefonu komórkowego służący do wysyłania ochotników przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej do pobliskich przypadków podejrzenia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). Po pobraniu aplikacji na telefon komórkowy (aplikacja The Heartrunner) i wyrażeniu zgody na udział, laicy są kierowani do pobliskiego podejrzanego OHCA. Ratownicy niezawodowi są albo wysyłani bezpośrednio na miejsce podejrzenia OHCA w celu wykonania resuscytacji, albo w celu przyniesienia najbliższego AED. Lokalizacja OHCA i dostępnych AED jest wyświetlana na mapie, wspomaganej przez aplikację Heartrunner. System Heartrunner jest badany w ramach „próby SAMBA” pod kątem wyników klinicznych u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT02992873).
Efekty psychologiczne wśród osób nieprofesjonalnych zostaną ocenione za pomocą ankiety internetowej dołączonej do wysyłki i po 4-6 tygodniach. Wyniki ankiety zostaną porównane zarówno wewnątrz poszczególnych osób, jak i z grupą kontrolną niewysłanych laików w ramach systemu Heartrunner. Przedstawione zostaną również statystyki opisowe dotyczące interwencji, wieku, płci i dotychczasowych doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Szwecja
- Stockholm, Sweden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Telefon komórkowy wysłał laików, którzy przybyli na miejsce z podejrzeniem zatrzymania akcji serca.
- Zlokalizowane osoby nieprofesjonalne, które nie zostały wysłane z przyczyn technicznych lub ludzkich (brak informacji zwrotnej z aplikacji do systemu).
Kryteria wyłączenia:
- Telefon komórkowy Niezawodni ratownicy, którzy odmówili misji w celu wysłania na miejsce z podejrzeniem zatrzymania krążenia.
- Telefon komórkowy Lay respondenci, którzy już odpowiedzieli na ankietę.
- Telefon komórkowy wysłał laików, którzy przyjęli misję, ale została ona przerwana ze względu na odległość lub nie dotarli na miejsce zdarzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysłano laików
Pobliski telefon komórkowy zlokalizował i wysłał ratowników laickich, którzy dotarli na miejsce podejrzanego OHCA przed EMS i pierwszymi ratownikami (straż pożarna i policja).
|
Być pierwszym na miejscu w celu resuscytacji w przypadku podejrzenia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, przed EMS i ratownikami (straż pożarna i policja)
|
|
Niewysłani laicy reagujący
W pobliżu telefonu komórkowego zlokalizowano laików, którzy nie reagowali aktywnie ani technicznie z powodu czynników ludzkich lub technicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Po 90 minutach i 4 po tygodniach
|
Szwedzka Skala Afektu Podstawowego (SCAS); Pomiar stanu umysłu zostanie przeprowadzony na 12 afektywnych skalach par przymiotników, które wahają się od 1-9.
Na przykład: niespokojny (1) do uspokojenia (9), pesymistyczny (1) do optymistyczny (9) itp. Wysokie liczby przymiotników wskazujących na aktywację, jak również miary „niespokojny”, „napięty” i „nerwowy” będą brane pod uwagę jako (negatywny) stres, podczas gdy „Zainteresowany”, „zaangażowany” i „optymistyczny” będą uważane za (pozytywny) stres.
|
Po 90 minutach i 4 po tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Po 90 minutach i 4 po tygodniach
|
Lista kontrolna PCL, skrócona, zawierająca 6 pozycji, każda w skali od 1 do 5. Maksymalny wynik to 30 punktów, a wynik pozytywny to wynik ≥ 14 punktów.
|
Po 90 minutach i 4 po tygodniach
|
|
Poziom dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Indeks WHO, po 5 pytań, każde w skali od 5-1 z maksymalnie 100 punktami, gdzie wyższe wartości wskazują na dobre samopoczucie.
Wynik poniżej 14 wskazuje na złe samopoczucie.
|
W wieku 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mattias Ringh, MD PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karolinskal007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .